Bigfoot Biomedical , una empresa de tecnología médica con sede en California, ha desarrollado Bigfoot Unity System, una tecnología de control de la diabetes para pacientes que reciben terapia de múltiples inyecciones diarias. El sistema utiliza datos de monitoreo continuo de glucosa y recomendaciones de médicos para brindar recomendaciones de dosis de insulina, lo que ayuda a los pacientes a evitar incertidumbres.
La compañía argumenta que los pacientes con diabetes tipo 2 históricamente han sido desatendidos por la industria de la tecnología médica, en parte porque estos pacientes tienden a ser mayores en el momento del diagnóstico y quizás menos propensos a adoptar nuevas tecnologías. Esto contrasta con los “usuarios avanzados” de tipo 1, que son más conscientes de los matices de su enfermedad a una edad temprana y están mejor dispuestos a adoptar nuevas tecnologías para ayudar a controlarla.
Bigfoot tiene como objetivo proporcionar soluciones tecnológicas para ayudar a estos pacientes a gestionar su enfermedad de forma más eficaz.
Medgadget habló por última vez con Red Maxwell, CMO de Bigfoot Biomedical, en marzo de 2020. Ahora, hablamos con Jeffrey Brewer, director ejecutivo y cofundador de Bigfoot Biomedical, para ponernos al día sobre cómo ha progresado la tecnología y el campo.
Conn Hastings, Medgadget: Bríndenos una descripción general de los desafíos que enfrentan las personas con diabetes tipo 2 para controlar sus niveles de glucosa en sangre día a día.
Jeffrey Brewer, Bigfoot Biomedical: Controlar eficazmente los niveles de glucosa suele ser un gran desafío para las personas con diabetes que requieren insulina, especialmente aquellas con diabetes tipo 2, dado que tienen menos herramientas diseñadas para ellos en comparación con las personas con diabetes tipo 1. Controlar los niveles de glucosa en sangre, contar carbohidratos, calcular las inyecciones de insulina basal (de acción prolongada) y en bolo (de acción rápida), hacer cálculos en cada comida... todo puede ser muy complejo y abrumador. Los desafíos y actividades como estos son difíciles y requieren mucho tiempo para las personas con diabetes tipo 1 y tipo 2. Históricamente, las personas que reciben múltiples inyecciones diarias han tenido pocas soluciones disponibles para aliviar la carga de estos desafíos.
Otro desafío al que nos enfrentamos es el uso subóptimo de la insulina, ya sea por la omisión o el momento inoportuno de la dosificación de la insulina. También vemos limitaciones en el manejo de la glucosa porque los proveedores son reacios a indicar dosis de corrección debido al temor de errores de cálculo del paciente y acumulación de insulina.
Con el tiempo, los niveles altos de glucosa pueden provocar complicaciones graves como insuficiencia renal, enfermedades cardiovasculares, daño a los nervios y ceguera. Las personas con diabetes tipo 2 han enfrentado estos desafíos con muy pocas herramientas y recursos, y han estado desatendidas durante demasiado tiempo. Es algo que Bigfoot Biomedical está decidido a abordar.
Medgadget: ¿Cómo están desatendidos estos pacientes en comparación con aquellos con diabetes tipo 1? Si es así, ¿por qué existe esta disparidad?
Jeffrey Brewer: Las personas con diabetes tipo 2 representan entre el 90% y el 95% de la población total con diabetes y, en consecuencia, generan más costos de atención médica que la población con diabetes tipo 1. Sin embargo, todavía vemos una inmensa brecha en los avances tecnológicos para las personas con diabetes tipo 2. Lamentablemente, han sido desatendidos por la industria de tecnología de la salud, que ha centrado su innovación en los “usuarios avanzados” con diabetes tipo 1.
La razón por la que existe esta disparidad se debe en gran medida al hecho de que las personas con diabetes tipo 1 son diagnosticadas cuando eran niños y deben comprender a fondo la gravedad de la diabetes a una edad temprana. Tienen un conocimiento sólido de los altibajos, el tiempo dentro del rango y qué acciones tomar para mantener los niveles donde deben estar. La gravedad percibida del tipo 1 también anima a las personas a adoptar tecnología que respalde el control de la insulina. Las bombas de insulina, por ejemplo, las utilizan casi exclusivamente personas con diabetes tipo 1. Cuando se observa la población con diabetes tipo 2, el recorrido del paciente es muy diferente. Casi siempre se les diagnostica más tarde en la vida y, por lo general, no se les ha criado con una comprensión de la gravedad de la diabetes ni de las habilidades para controlarla. Es una condición complicada que es muy difícil de entender y manejar en un corto período de tiempo. Puede ser difícil para las personas con diabetes tipo 2 acostumbrarse a las cosas, especialmente cuando la curva de aprendizaje se combina con la falta de familiaridad con la tecnología complicada.
Las personas con tipo 2 suelen tener más de 45 años. Es menos probable que adopten tecnología de cualquier tipo en comparación con las personas más jóvenes con diabetes tipo 1, especialmente tecnología para una enfermedad con la que no están muy familiarizados. Debido a esto, muchas empresas de dispositivos médicos han priorizado la innovación para la población con diabetes tipo 1, a pesar de la mayor prevalencia de la diabetes tipo 2. La interrupción en la tecnología para la diabetes para personas con diabetes tipo 2 hace tiempo que debería haberse producido. El 75% de las personas con diabetes no logran sus objetivos de atención diabética: eso es un problema. Las personas que reciben terapia de múltiples inyecciones diarias necesitan un mejor acceso a herramientas que puedan ayudarles a controlar mejor su diabetes.
Medgadget: ¿Cómo está trabajando Bigfoot Biomedical para ayudar a corregir esta disparidad?
Jeffrey Brewer: Estamos adoptando un enfoque poco convencional para ofrecer soluciones simples, conectadas e integrales para aquellos que han sido pasados por alto por la innovación en diabetes, y lo estamos haciendo con nuestro Bigfoot Unity System.
Bigfoot Unity permite, por primera vez, a las personas que reciben terapia de múltiples inyecciones diarias (MDI) obtener una recomendación de dosis de insulina, a pedido, basada en datos de monitoreo continuo de glucosa (CGM) y las instrucciones de su médico, lo que ayuda a eliminar las conjeturas ansiosas. del manejo de la dosis diaria de insulina.
Sabemos que las visitas al médico trimestrales y episódicas y los controles de A1C pueden dificultar que las personas con diabetes se sientan “integradas” y totalmente apoyadas en su viaje de control de la diabetes. Con Bigfoot Unity, las personas tienen una solución fácil de usar que les ayuda a realizar un seguimiento de los tiempos de dosis y las recomendaciones de dosis, todos los días. Al igual que con cualquier plan general, así es como se logran resultados: dando pequeños pasos de manera constante para llegar allí. Estaremos en esto con ellos a largo plazo, porque en Bigfoot, las personas con diabetes tipo 2 no son incomprendidas ni reciben poco apoyo.
Medgadget: Bríndenos una descripción general del sistema de control de la diabetes Bigfoot y sus componentes.
Jeffrey Brewer: El sistema Bigfoot Unity, que es la pieza central de nuestro programa Bigfoot Unity más amplio, es la primera y única solución aprobada por la FDA para personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 en terapia con MDI que integra directamente los datos del CGM para proporcionar una dosis de insulina. recomendación. La dosis, que se basa en las instrucciones del proveedor de atención médica de la persona, se muestra directamente en las tapas inteligentes conectadas y patentadas de las plumas de insulina desechables de la persona.
El sistema cuenta con tapas de bolígrafos inteligentes compatibles con una lista completa de bolígrafos de insulina desechables disponibles comercialmente para insulina de acción rápida y prolongada. Las tapas de los bolígrafos se integran perfectamente con el sensor CGM Freestyle Libre 2 para proporcionar información actual sobre la glucosa y recomendaciones de dosis de insulina.
El MCG y los datos de dosificación se cargan automáticamente en Bigfoot Clinic Hub, un centro seguro basado en la nube que permite a los profesionales de la salud revisar datos de salud y brindar atención proactiva y personalizada a sus pacientes.
Cuando combina estos componentes, obtiene una solución integral que es fácil de entender y seguir para las personas con diabetes.
Medgadget: ¿Cómo ayuda el sistema a los pacientes de tipo II a controlar su afección? ¿Cómo mejora los enfoques "tradicionales"?
Jeffrey Brewer: Bigfoot Unity proporciona recomendaciones de dosis de insulina en tiempo real basadas en lecturas actuales del MCG y las instrucciones del médico. Elimina las ansiosas conjeturas sobre el manejo diario de la insulina. También proporciona recordatorios de dosis de insulina de acción prolongada potencialmente omitidas, diseñados para aumentar la probabilidad de que los usuarios nunca omitan una dosis, y proporciona notificaciones cuando el nivel de glucosa de una persona es demasiado bajo.
Esto difiere del enfoque tradicional de determinar manualmente las dosis de insulina y tratar de recordar cuándo tomó su última dosis. Con Bigfoot Unity, no hay entrada de datos manual. Las gorras inteligentes integran perfectamente el sensor CGM Freestyle Libre 2, lo que permite a las personas con diabetes determinar fácilmente la recomendación de su profesional de la salud en función de sus lecturas de glucosa actuales de su CGM o medidor de glucosa en sangre. La simplicidad es clave para el cumplimiento, y Bigfoot Unity fue diseñado para brindar orientación clara sobre cuánto tomar y cuándo, para que las personas con diabetes puedan volver a usar su tiempo y energía en las cosas que más les importan.
Medgadget: ¿Dónde está disponible el sistema actualmente?
Jeffrey Brewer: Bigfoot Unity cuenta con la aprobación de la FDA y está disponible en todo Estados Unidos. Estamos trabajando activamente para ampliar el acceso para que más personas con diabetes que requieren insulina puedan controlar su diabetes con una solución integral, simple y holística.
Medgadget: ¿Hacia dónde cree que irá el control de la diabetes en el futuro? ¿Cómo contribuirá Bigfoot Biomedical a esto?
Jeffrey Brewer: Creo que es fundamental que los innovadores que se centran en el control de la diabetes lleguen a las personas en el lugar donde se encuentran. Necesitamos entender cómo es su día a día, cuáles son sus desafíos y cómo podemos apoyar esos desafíos. Para las personas con diabetes tipo 2, no existe suficiente tecnología simple para ayudarlas efectivamente a controlar su condición de una manera que tenga sentido. Veo un futuro en el que más empresas verán esta brecha y más personas con diabetes estarán capacitadas para comprender y hacerse cargo de su enfermedad mediante el apoyo de tecnología que elimine la sensación de aislamiento que tan a menudo surge del control de la diabetes.
Bigfoot Biomedical se creó para cambiar el paradigma de la atención de la diabetes. Hoy, estamos adoptando enfoques no convencionales y tomando medidas audaces para ofrecer soluciones holísticas e integradas con el objetivo de simplificar y mejorar la atención a las personas con diabetes. A medida que pase el tiempo, nuestras contribuciones seguirán ampliándose para cumplir nuestra misión. Nunca dejaremos de esforzarnos incansablemente para que las personas con diabetes que requieren insulina puedan vivir la vida que elijan.
Enlace: página de inicio de Bigfoot Biomedical...
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