Fechas de caducidad de los medicamentos: ¿significa algo?
29 de agosto de 2020
El estudio de la FDA llega al corazón de los medicamentos vencidos y la seguridad
La gran pregunta es, ¿las pastillas caducan? Con un dolor de cabeza terrible, busca en su botiquín una aspirina o un ibuprofeno solo para descubrir que la fecha de caducidad impresa en el frasco del medicamento tiene más de un año de caducidad. Entonces, ¿el medicamento caduca? ¿Lo tomas o no? Si decide tomar la medicación, ¿será un error fatal o simplemente seguirá sufriendo el dolor de cabeza? ¿Y por cuánto tiempo es válida una receta?
Este es un dilema que muchas personas enfrentan de una forma u otra. Una columna publicada en Psychopharmacology Today ofrece algunos consejos.
Resulta que la fecha de caducidad de un medicamento representa algo, pero probablemente no sea lo que cree que representa. Desde que se aprobó una ley en 1979, los fabricantes de medicamentos deben estampar una fecha de vencimiento en sus productos. Esta es la fecha en la que el fabricante aún puede garantizar la plena potencia y seguridad del medicamento.
La mayor parte de lo que se sabe sobre las fechas de vencimiento de los medicamentos proviene de un estudio realizado por la Administración de Drogas y Alimentos a pedido de las fuerzas armadas. Con una gran y costosa reserva de drogas, el ejército se enfrentaba a desechar y reemplazar sus drogas cada pocos años. Lo que encontraron del estudio es que el 90% de más de 100 medicamentos, tanto recetados como de venta libre, eran perfectamente buenos para usar incluso 15 años después de la fecha de vencimiento.
Por lo tanto, la fecha de vencimiento en realidad no indica un punto en el que el medicamento ya no sea efectivo o se haya vuelto inseguro para su uso. Las autoridades médicas indican si es seguro tomar medicamentos vencidos, incluso aquellos que vencieron hace años. Una rara excepción a esto puede ser la tetraciclina, pero el informe sobre esto es controvertido entre los investigadores. Es cierto que la eficacia de un fármaco puede disminuir con el tiempo, pero gran parte de la potencia original aún permanece incluso una década después de la fecha de vencimiento. Excluyendo la nitroglicerina, la insulina y los antibióticos líquidos, la mayoría de los medicamentos son tan duraderos como los probados por los militares. Colocar un medicamento en un lugar fresco, como un refrigerador, ayudará a que el medicamento siga siendo potente durante muchos años.
¿Es la fecha de caducidad una estratagema de marketing de los fabricantes de medicamentos para que usted pueda reabastecer su botiquín y sus bolsillos con regularidad? Puedes verlo de esa manera. O también puede verlo de esta manera: las fechas de vencimiento son muy conservadoras para garantizar que obtenga todo lo que pagó. Y, realmente, si un fabricante de medicamentos tuviera que realizar pruebas de fecha de caducidad durante períodos más largos, disminuiría su capacidad para ofrecerle formulaciones nuevas y mejoradas.
La próxima vez que se enfrente al dilema de la fecha de vencimiento del medicamento, considere lo que ha aprendido aquí. Si la fecha de vencimiento pasó hace algunos años y es importante que su medicamento sea absolutamente 100% efectivo, es posible que desee considerar comprar una nueva botella. Y si tiene alguna duda sobre la seguridad o eficacia de algún fármaco, consulte a su farmacéutico. Él o ella es un gran recurso cuando se trata de obtener más información sobre sus medicamentos.
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¿Los medicamentos realmente caducan?
Dr. Thomas AM Kramer
DIVULGACIONES Medscape Medicina General. 2003;5(3)
Introducción
La columna Psicofarmacología Hoy de este mes será nuestra segunda columna invitada. Es una pieza que ha estado disponible en la Web durante aproximadamente un año, pero me llamó la atención recientemente. Responde a una pregunta que he hecho y me han hecho varias veces. Antes de encontrar esto, nadie me había dado una respuesta directa sobre lo que significan las fechas de vencimiento de los medicamentos y la seriedad con la que deben tomarse. Este es un tema importante, y creo que los psicofarmacólogos, si no todos los médicos y pacientes, encontrarán esta columna inmensamente útil. Está bien investigado, bien escrito, y desearía haberlo escrito yo mismo.
9 de septiembre de 2002
¿LOS MEDICAMENTOS REALMENTE CADUCAN?
Por Richard Altschuler
¿La fecha de vencimiento en una botella de un medicamento significa algo? Si una botella de Tylenol, por ejemplo, dice algo como "No usar después de junio de 1998" y es agosto de 2002, ¿debería tomar Tylenol? ¿Deberías descartarlo? ¿Puedes lastimarte si lo tomas? ¿Simplemente habrá perdido su potencia y no te servirá de nada?
En otras palabras, ¿los fabricantes de medicamentos son honestos con nosotros cuando colocamos una fecha de vencimiento en sus medicamentos, o la práctica de salir con alguien es solo otra estafa de la industria farmacéutica para que compremos nuevos medicamentos cuando los antiguos que supuestamente han " vencido"? siguen siendo perfectamente buenos?
Estas son las preguntas apremiantes que investigué después de que mi suegra me dijera recientemente: "No significa nada", cuando le señaló que el Tylenol que estaba a punto de tomar había "caducado" hace 4 años y unos meses. atrás. Me burlé un poco en mi declaración, sintiéndome superior por haber notado el cadáver químico en su gabinete, pero ella fue igualmente inflexible en su respuesta y, en general, es muy sabia sobre cuestiones médicas.
Así que le di un vaso de agua con la droga supuestamente "muerta", de la cual tomó 2 cápsulas para un dolor en la parte superior de la espalda. Aproximadamente media hora después, informó que el dolor parecía haberse aliviado un poco. Dije: "Podrías estar teniendo un efecto placebo", sin querer reconocer simplemente que ella tenía razón sobre la droga y sin saber realmente de lo que estaba hablando. Me alegró saber que su dolor había disminuido, incluso antes de que tomáramos nuestros cócteles nocturnos y nos bañáramos en el jacuzzi (estábamos en "Leisure World", cerca de Laguna Beach, California, donde el jacuzzi es más grande que la mayoría de los apartamentos). de Manhattan, y "El cielo", como generalmente se representa, sería estridente en comparación).
A mi regreso a la ciudad de Nueva York ya la conexión de alta velocidad, busqué inmediatamente en las bases de datos médicos y la literatura general la respuesta a mi pregunta sobre el etiquetado de caducidad de los medicamentos. Y listo, tan pronto como pude decir "Jodido de nuevo por la industria farmacéutica", tuve mi respuesta. Aquí están los hechos simples:
En primer lugar, la fecha de caducidad, exigida por ley en los Estados Unidos, a partir de 1979, especifica solo la fecha en que el fabricante garantiza la plena potencia y seguridad del fármaco; no significa cuánto tiempo el fármaco es realmente "bueno" o seguro. usar. En segundo lugar, las autoridades médicas dicen de manera uniforme que es seguro tomar medicamentos después de su fecha de vencimiento, sin importar cuán "vencidos" supuestamente sean los medicamentos. Excepto posiblemente en la más rara de las excepciones, no saldrás lastimado y ciertamente no te matarán. Un ejemplo controvertido de una rara excepción es un caso de daño tubular renal supuestamente causado por tetraciclina caducada (reportado por GW Frimpter et al. en JAMA, 1963; 184:111). Este resultado (discutido por otros científicos) supuestamente fue causado por una transformación química del ingrediente activo. En tercer lugar, los estudios muestran que los medicamentos caducados pueden perder parte de su potencia con el tiempo, desde un 5 % o menos hasta un 50 % o más (aunque por lo general mucho menos que este último). Incluso 10 años después de la "fecha de vencimiento", la mayoría de las drogas conservan gran parte de su potencia original. Por lo tanto, la sabiduría dicta que si su vida depende de un medicamento caducado, y debe tener el 100 % o más de su concentración original, probablemente debería tirarlo y volver a llenarlo, de acuerdo con el cliché, "más vale prevenir que curar". ". Si su vida no depende de un medicamento caducado, como el que se usa para el dolor de cabeza, la fiebre del heno o los dolores menstruales, tómelo y vea qué sucede.
Uno de los estudios más grandes jamás realizado que respalda los puntos anteriores sobre el etiquetado de "medicamentos vencidos" fue realizado por el ejército de los EE.UU. UU. Hace 15 años, según un artículo destacado en el Wall Street Journal (29 de marzo de 2000), informado por Laurie P. Cohen. El ejército contaba con una reserva de drogas de mil millones de dólares y enfrentaba el abrumador proceso de destruir y reemplazar su suministro cada 2 o 3 años, por lo que comenzó un programa de prueba para ver si podía extender la vida útil de su inventario. Las pruebas, realizadas por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. UU. (FDA), finalmente cubrieron más de 100 medicamentos, recetados y de venta libre. Los resultados mostraron que alrededor del 90% de ellos eran seguros y efectivos hasta 15 años después de su fecha de vencimiento original.
A la luz de estos resultados, un exdirector del programa de pruebas, Francis Flaherty, dijo que concluyó que las fechas de vencimiento establecidas por los fabricantes generalmente no tienen relación con el hecho de que un medicamento se pueda usar por más tiempo. El Sr. Flaherty señaló que un fabricante de medicamentos solo debe probar que un medicamento todavía es bueno en cualquier fecha de vencimiento que la compañía decida establecer. La fecha de vencimiento no significa, ni siquiera sugiere, que el medicamento dejará de ser efectivo después de eso, ni que se volverá dañino. "Los fabricantes ponen fechas de caducidad por razones de marketing, más que científicas", dijo el Sr. Flaherty, farmacéutico de la FDA hasta su jubilación en 1999. "No es rentable para ellos tener productos en un estante durante 10 años. Quieren Rotación ".
La FDA advirtió que no hay suficiente evidencia del programa, que se inclina hacia los medicamentos utilizados durante el combate, para concluir que la mayoría de los medicamentos en los botiquines de los consumidores son potentes más allá de la fecha de vencimiento. Sin embargo, Joel Davis, exjefe de cumplimiento de la fecha de vencimiento de la FDA, dijo que, con algunas excepciones, en particular la nitroglicerina, la insulina y algunos antibióticos líquidos, la mayoría de los medicamentos probablemente sean tan duraderos como los que la agencia ha probado para el ejército. "La mayoría de las drogas se degradan muy lentamente", dijo. "Con toda probabilidad, puedes tomar un producto que tienes en casa y conservarlo durante muchos años, especialmente si está en el refrigerador". Considere la aspirina. Bayer AG pone fechas de 2 o 3 años en la aspirina y dice que debe desecharse después de eso. Sin embargo, Chris Allen, vicepresidente de la unidad de Bayer que fabrica aspirinas, dijo que la datación es "bastante conservadora"; cuando Bayer probó la aspirina de 4 años, siguió siendo 100% efectiva, dijo. Entonces, ¿por qué Bayer no establece una fecha de caducidad de 4 años? Porque la compañía a menudo cambia el empaque y emprende "programas de mejora continua", dijo Allen. Cada cambio desencadena la necesidad de más pruebas de fecha de caducidad, y no sería práctico realizar pruebas cada vez para una vida útil de 4 años. Bayer nunca ha probado la aspirina más allá de los 4 años, dijo Allen. Pero Jens Carstensen sí. El Dr. Carstensen, profesor emérito de la escuela de farmacia de la Universidad de Wisconsin, quien escribió lo que se considera el texto principal sobre la estabilidad de los medicamentos, dijo: "Hice un estudio de diferentes aspirinas y después de 5 años, Bayer seguía siendo excelente.La aspirina, si hecha correctamente, es muy estable.
Está bien, lo concedo. Mi suegra tenía razón, una vez más. Y me equivoqué, una vez más, y con una actitud de sabelotodo para arrancar. Lo siento mamá. Ahora creo que tomaré un trago del paquete muerto de 10 años de Alka Seltzer en mi botiquín, para aliviar las náuseas que siento al calcular cuántos miles de millones de dólares la industria farmacéutica estafa a los consumidores desprevenidos cada año. que descartan medicamentos perfectamente buenos y compran otros nuevos porque confió en el "etiquetado de fecha de caducidad" de la industria.
Reimpreso con permiso de Redflagsdaily 2003
Medscape Medicina General. 2003;5(3) © 2003 Medscape
Citar este artículo: ¿Los medicamentos realmente caducan? - Medscape - 22 de agosto de 2003.
Muchos tenemos medicamentos que ya pasaron su fecha de vencimiento, pero ¿todavía es seguro usarlos?
Por Melinda Wenner Moyer
22 de julio de 2022
Leer en ingles
No sé qué pasa en tu botiquín, pero el mío es un revoltijo de medicamentos, en su mayoría vencidos: los relajantes musculares que compré cuando me lastimé la espalda hace unos años; el medicamento contra las náuseas que nunca tomé cuando tuve problemas estomacales el verano pasado; el Xanax que me ayuda en ocasiones a sobrellevar el vertiginoso estado del mundo.
A menudo me he preguntado qué debo hacer con estos medicamentos vencidos: cómo debo deshacerme de ellos y si debo hacerlo, si no es seguro tomarlos o si algunos todavía sirven perfectamente bien. Profundicé en la investigación y contacté a tres eminentes farmacéuticos, uno de los cuales ha estudiado medicamentos vencidos, para tener una idea más clara al respecto.
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Esto es lo que significan realmente las fechas de caducidad y otras etiquetas de “vence en”
Con la orientación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés), los fabricantes en Estados Unidos establecen las fechas de vencimiento de los medicamentos en función de las pruebas que han realizado para determinar por cuánto tiempo estos serán seguros y efectivo.
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Una fecha de caducidad “representa una promesa de que el medicamento es bueno por lo menos durante ese tiempo, si se almacena adecuadamente”, explicó Dan Sheridan, farmacéutico de seguridad de medicamentos en el Hospital General OhioHealth Marion. Muchas fechas de vencimiento se establecen entre uno y cinco años después de la fabricación del medicamento.
Sin embargo, para muchos medicamentos recetados, lo que ves en su contenedor no es una fecha de vencimiento sino una fecha de “límite de uso”. (En mis recetas, esta fecha aparece después de las palabras “Desechar antes de”). La fecha límite de uso suele ser anterior a la fecha de vencimiento original del medicamento, explicó James Stevenson, farmacéutico de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Míchigan y director clínico en la empresa de tecnología sanitaria Omnicell. Eso se debe a que un farmacéutico a menudo tiene que manipular, mezclar con otros ingredientes y mover un medicamento a un nuevo envase para dártelo, y al hacerlo reducir la cantidad de tiempo en que se podrá usar, comentó.
Para algunos medicamentos, la fecha límite de uso es solo unos días o semanas después de que se dispensa el medicamento. “Una suspensión antibiótica en polvo puede estar bien en el estante de la farmacia durante dos años, pero solo será adecuada por 14 días una vez que la farmacia agregue agua y se la despacha al paciente”, explicó Sheridan.
Algunos medicamentos pueden funcionar más allá de su fecha de caducidad
Aunque las fechas de caducidad y de límite de uso brindan información útil —puedes estar seguro de que tu medicamento funcionará durante al menos ese tiempo si se ha almacenado de manera correcta— los medicamentos no se vuelven necesariamente peligrosos o menos potentes después de esa fecha. ha pasado, dijo Lee Cantrell, farmacéutico clínico de la Facultad de Farmacia de la Universidad de California, campus San Francisco.
En un pequeño estudio de 2012, Cantrell y tres colegas probaron ocho medicamentos, que contenían 14 ingredientes activos muy diferentes, y que habían estado sin abrir en el armario de una farmacia con fechas de vencimiento que habían pasado hace 28 y 40 años. Descubrieron que el 86 por ciento de los ingredientes de los medicamentos todavía estaban presentes en las concentraciones que se suponía que debían estar. Los hallazgos sugieren que algunos medicamentos, como el paracetamol y el analgésico opioide hidrocodona, retienen su potencia “durante mucho mucho tiempo”, afirmó.
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Sin embargo, Cantrell señaló que él y sus colegas no probaron los medicamentos en personas. “No puedo decir que esté bien tomar medicamentos vencidos”, aclaró. La FDA también recomienda no tomar medicamentos vencidos. Sin embargo, Cantrell ha estado trabajando en el Centro de Control de Intoxicaciones y Envenenamientos de California en San Diego durante casi 30 años y dijo que la gente llamaba al centro con frecuencia después de darse cuenta de que había tomado medicamentos vencidos, preocupada por lo que sucedería. Que él sepa, nunca ha pasado nada malo, indicó.
El estudio de Cantrell es uno de los pocos que han evaluado la química de los medicamentos vencidos, y que han sido publicados. En un estudio publicado en 2006, investigadores de la FDA y la compañía farmacéutica Sandoz probaron 122 productos farmacéuticos y encontraron que el 88 por ciento de estos todavía era seguro de usar en un promedio de 5,5 años después de su fecha de vencimiento.
De hecho, la FDA a veces prueba medicamentos vencidos necesarios para emergencias de salud pública y extiende sus fechas de vencimiento si se determina que funcionan y son seguros. Puedes comprobar si las fechas de caducidad de alguno de los medicamentos que posees han sido ampliadas buscando aquí (en inglés).
Sin embargo, algunos medicamentos deben desechar
Cuando considere tomar un medicamento caducado, utilice su sentido común. Es más seguro tomar un medicamento vencido para tratar una molestia de salud —como ibuprofeno para aliviar un dolor de cabeza o un medicamento contra la alergia para tratar la rinitis alérgica— que tomar uno para tratar una afección médica grave, puntualizó Cantrell.
Los antibióticos pertenecen a una clase de medicamentos que no deberías usar después de la fecha de vencimiento, dijo Stevenson. Si tomas un antibiótico que no tiene la potencia que debería tener, “eso podría ser dañino”, señaló, porque el medicamento tal vez no combate la infección de manera efectiva. Investigaciones realizadas en la década de 1960 también vincularon la tetraciclina caducada con problemas renales, quizás porque el antibiótico produce sustancias químicas peligrosas cuando se descompone, pero no está claro si las formulaciones actuales presentan este riesgo.
Sheridan también advirtió que no se deben usar las gotas para ojos caducados, ya que pueden contaminarse con microorganismos; y tampoco la nitroglicerina caducada, ya que el explosivo que también se usa para tratar el dolor de pecho en personas con enfermedades cardíacas pierde su potencia con el tiempo. La Asociación Estadounidense de Diabetes tampoco recomienda usar insulina después de su fecha de vencimiento.
La mayoría de los medicamentos se pueden tirar a la basura, pero la FDA recomienda mezclarlos con café molido, tierra o arena para gatos para que sean menos atractivos para los niños o las mascotas que podrían considerar comerlos, y que deben sellarse en una bolsa o un envase. Algunas drogas con potencial de generar adicción, incluidas las que contienen opioides, no deben tirarse a la basura.
https://www.nytimes.com/es/2022/07/22/espanol/medicina-fecha-caducidad.html
Fechas de caducidad de los medicamentos: ¿significa algo?
29 de agosto de 2020
Desde que se aprobó una ley en 1979, los fabricantes de medicamentos deben estampar una fecha de vencimiento en sus productos. Esta es la fecha en la que el fabricante aún puede garantizar la plena potencia y seguridad del medicamento.
La mayor parte de lo que se sabe sobre las fechas de vencimiento de los medicamentos proviene de un estudio realizado por la Administración de Drogas y Alimentos FDA por sus siglas en inglés, a pedido de las Fuerzas Armadas de los Estados Unidos de América.
El estudio de la FDA llega al corazón de los medicamentos vencidos y la seguridad
Es cierto que la eficacia de un fármaco puede disminuir con el tiempo, pero gran parte de la potencia original aún permanece incluso una década después de la fecha de vencimiento. Excluyendo la nitroglicerina, la insulina y los antibióticos líquidos, la mayoría de los medicamentos son tan duraderos como los probados por los militares.
***Encontraron en el estudio, que el 90% de más de 100 medicamentos, tanto recetados como de venta libre OTC, eran perfectamente buenos para usar incluso 15 años después de la fecha de vencimiento.
Ejemplos de medicamentos comunes que se probaron sin fallas incluyen amoxicilina, ciprofloxacina, difenhidramina e inyección de sulfato de morfina.10 Las fechas de extensión de vencimiento de los medicamentos en estos productos oscilaron entre 12 meses y 184 meses (más de 15 años).3 ,10 Los productos biológicos no son incluidos en el programa SLEP.
El yoduro de potasio, que ha sido almacenado en los EE.UU. UU. para una emergencia de radiación, no mostró una degradación significativa durante 20 años en el estudio SLEP.3,10
En junio de 2020, la FDA declaró que las fechas de vencimiento podrían extenderse para ciertos antivirales contra la influenza almacenados, como las cápsulas de 75 mg de Tamiflu (oseltamivir) y Relenza (zanamivir), si se almacenan en las condiciones indicadas en la etiqueta. y para uso de emergencia en estados individuales. Las fechas de vencimiento podrían potencialmente extenderse por 15 años para Tamiflu y 10 años para Relenza.7
https://www.drugs.com/article/drug-expiration-dates.html
Una rara excepción a esto pueden ser las tetraciclinas
La epinefrina (Adrenalina) es una sustancia química inestable sujeta a degradación. El fabricante afirma que los autoinyectores EpiPen no deben usarse después de la fecha de vencimiento, ya que se ha demostrado que la epinefrina pierde su potencia.1 Los EpiPen se usan en situaciones que ponen en peligro la vida, como la anafilaxia, una reacción alérgica que pone en peligro la vida, a menudo debido a las nueces y otros alimentos, picaduras de insectos o medicamentos.11 Puede haber una amenaza importante para la salud o un riesgo de muerte relacionado con un EpiPen caducado.1,6,12
La FDA exige que las fechas de vencimiento de los autoinyectores de epinefrina garanticen que los dispositivos contengan al menos el 90 % de la dosis original de epinefrina.13,15
En un estudio de más de 30 plumas que habían vencido hacía 7,5 años atrás, la disminución en el contenido de epinefrina fue proporcional a la cantidad de meses después de la fecha de vencimiento.6
Otro pequeño estudio encontró que de 46 dispositivos de autoinyección, el 80 % (37 dispositivos) aún retenía el 90 % del contenido de epinefrina después de una fecha de vencimiento promedio de dos años. Los dispositivos hasta 6 meses después de la fecha de caducidad etiquetada mantuvieron el 100 % del contenido de epinefrina.13 Los autores señalan que no probaron la eficacia de los inyectores caducados durante una emergencia de anafilaxia.
La epinefrina –más conocida como adrenalina–, es, por ejemplo, un medicamento que pierde gran parte de su efectividad al superar su fecha de caducidad. Y tener en cuenta que al sufrir un ataque anafiláctico su aplicación supone la diferencia entre la vida y la muerte más nos vale tenerlo en fecha.
No existen datos de degradación específica sobre la estabilidad del ingrediente activo epinefrina en autoinyectores como Auvi-Q. En un estudio de más de 100 plumas caducadas hasta 11 años después y guardadas en vehículos de emergencias médicas, solo quedó entre el 13 % y el 31 % de la dosis indicada en la etiqueta.1
"Extender la vida útil simplemente tiene sentido", sugirió que se podría exigir a los fabricantes de medicamentos que establezcan una fecha de vencimiento preliminar y luego la actualicen después de las pruebas a largo plazo. Aunque la literatura denota circunstancias occidentales, podemos tomar una o dos hojas para modificar para solucionarlo, de modo que sea beneficiosa para el continente africano, especialmente más en los centros de salud de alcance periférico en África donde la disponibilidad y el almacenamiento de medicamentos son un retomar.
¿Qué medicamentos no son seguros después de su fecha de vencimiento?
Realmente no hay forma de saber si un medicamento es seguro a menos que se pruebe su potencia, pero aquí hay algunas medidas de sentido común:
La insulina se usa para controlar el azúcar en la sangre en la diabetes y puede ser susceptible de degradación después de su fecha de vencimiento.
La nitroglicerina oral (NTG), un medicamento que se usa para la angina (dolor de pecho), puede perder su potencia rápidamente una vez que se abre el frasco del medicamento.
Las vacunas, los productos biológicos o los productos sanguíneos también podrían estar sujetos a una rápida degradación una vez que se alcance la fecha de vencimiento.
Una revisión ha señalado que los antibióticos de tetraciclina, los agentes de quimioterapia, los medicamentos antivirales, los aminoglucósidos y los anticonvulsivos obsoletos pueden provocar el síndrome de Fanconi.( El síndrome de Fanconi es una enfermedad del riñón que se caracteriza por una alteración en los túbulos renales proximales que hace que se eliminan por la orina en cantidades excesivas de varias sustancias: glucosa, fosfatos, bicarbonato y aminoácidos.) 14
Los medicamentos que se ven viejos, en polvo o desmenuzados, los medicamentos con olor fuerte o los medicamentos secos (como en el caso de las pomadas o cremas) siempre deben desecharse, caducados o no.
Deseche cualquier medicamento inyectable caducado. Si caducó o no, siempre deseche las inyecciones si están turbias, descoloridas o con partículas flotantes visibles.
¿Cómo debo almacenar mis medicamentos para mantener su vida útil?
El almacenamiento adecuado de los medicamentos puede ayudar a extender su potencia. El baño y el botiquín no son lugares ideales para almacenar medicamentos debido al calor y la humedad. Del mismo modo, los medicamentos no deben dejarse en un automóvil o en una guantera caliente, ni en climas helados.
La mayoría de los medicamentos sólidos orales permanecen más estables en espacios secos y frescos, lejos de la luz. Mantenga las tapas de los frascos recetados bien cerradas y siempre mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Mire el prospecto del paquete para obtener instrucciones de almacenamiento adecuadas o consulte a su farmacéutico. Tenga cuidado de seguir las instrucciones de refrigeración o congelación.
¿Deben los pacientes usar medicamentos vencidos o no? Siempre es mejor usar medicamentos que NO estén vencidos; es simplemente la ruta más segura.
Si un medicamento es esencial para una enfermedad crónica y potencialmente mortal, por ejemplo, una afección cardíaca, un tratamiento contra el cáncer, una convulsión o una alergia potencialmente mortal, obtenga una nueva receta antes de que caduque y manténgase al día con los resurtidos según Sea necesario. Si toma un medicamento vencido y nota que el medicamento tiene poco o ningún efecto, debe reemplazarlo de inmediato.
En estos medicamentos, una pequeña disminución de la actividad farmacológica puede provocar graves consecuencias para los pacientes. Son los siguientes:
- Anticonvulsivos y antiepilépticos
- nitroglicerina
- Warfarina
- Procainamida
- teofilina
- digoxina
- Preparaciones tiroideas (como la levotiroxina sódica)
- Paraldehído
- Anticonceptivos orales
- epinefrina
- insulina
- colirios
Estos medicamentos pueden plantear problemas graves si están vencidos:
un producto biológico
insulina
un líquido refrigerado u otro medicamento
gotas para los ojos
medicamentos inyectables
un medicamento especialmente compuesto
cualquier medicamento que parezca estar degradado o turbio, o que tenga un olor nocivo, debe desecharse y reemplazarse de inmediato; no utilizar.
Hágale preguntas a su farmacéutico o médico acerca de los medicamentos vencidos, quienes pueden ofrecerle la mejor información y consejos específicos para su situación.1 En caso de duda, siempre es mejor obtener un medicamento nuevo que no haya vencido y desechar el viejo de manera segura .
https://www.health.harvard.edu/staying-healthy/drug-expiration-dates-do-they-mean-anything
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7040264/
Cuando hagas la limpieza de tu botiquín
–algo muy recomendable–,
no tires los medicamentos a la basura convencional:
se trata de compuestos muy contaminantes, tanto para las personas, como para el resto del medio ambiente. En España, todas las farmacias hay contenedores SIGRE (Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases) donde puedes eliminar tus fármacos con la seguridad de que se reciclarán como es debido.
Caducidad de los medicamentos
https://www.comunidad.madrid/servicios/salud/caducidad-medicamentos
¿Qué pasa si tomo un medicamento caducado?
https://medicaments.gencat.cat/ca/detalls/Article/que-pasa-si-tomo-un-medicamento-caducado
Medicamentos caducados: ¿PUEDE usarlos?
Fecha: 8 de enero de 2018
Autor: brandon
Escenario: Estás en el campo cuando un suboficial se te acerca porque se torció el tobillo durante uno de los últimos movimientos a través de un terreno accidentado. “No es tan malo”, te dice, “solo quiero un poco de ibuprofeno para el dolor. ¿Me pueden ayudar?" Buscas en tu bolso y sacas tu analgésico favorito: 800 mg de ibuprofeno. Cuando estás a punto de verter un poco en su mano extendida, haces una pausa.
En el costado de la botella está claramente impreso "EXP: 27/08/2016".
Es el 7 de enero de 2018.
Ese ibuprofeno tiene más de un año de caducidad.
“Es solo una cita”, te dice el suboficial, todavía tendiéndole la mano. "Quiero decir, no puede dolerme tanto, ¿verdad?"
Estás de acuerdo y le das algunas fichas.
PERO, ¿realmente sabe si el medicamento caducado que acaba de repartir funcionará o no? O, ¿podría realmente lastimarlo?
Afortunadamente, en realidad hay algunas investigaciones sobre este dilema común para responder estas preguntas, y NGCM está aquí para ayudar a destilar, traducir e informar.
Fechas de caducidad y "vida útil"
De acuerdo con el Código de Regulaciones Federales (CFR, por sus siglas en inglés) con respecto a las “Buenas Prácticas de Manufactura Actuales para Productos Farmacéuticos Terminados” (CFR 21, Capítulo I, Subparte G, § 137), las fechas de vencimiento de los medicamentos existen para “asegurar que un producto farmacéutico cumpla con los estándares de identidad aplicables”. , fuerza, calidad y pureza en el momento del uso”. La literatura anterior ha interpretado esta regulación en el sentido de que las fechas de vencimiento son "una garantía de que la potencia etiquetada durará al menos hasta ese momento" (aunque "potencia" no está en los códigos citados cuando los verificamos al momento de publicar este artículo, pero la terminología es similar).
Para que un fármaco sea eficaz (efectivo), queremos asegurarnos de que su potencia/concentración/fuerza sea suficiente para hacer el trabajo previsto (analgesia, combatir infecciones, etc.). Se supone que la fecha de caducidad, en teoría, nos garantiza por cuánto tiempo será técnicamente bueno un medicamento.
La vida útil, o el tiempo hasta el vencimiento, suele ser de 12 a 60 meses después de la producción, pero no existe una regulación de la FDA que alinee específicamente una disminución en los niveles de potencia con una fecha específica, lo que significa que las compañías farmacéuticas pueden (y lo hacen) arbitrariamente establecer fechas de vencimiento sin cualquier determinación real de estabilidad más allá de esa fecha. Es bueno saber esto cuando usted es una compañía farmacéutica de renombre que busca asegurarse de que puede producir el producto más nuevo. No quiere tener que esperar 36 meses antes de poder modificar y volver a comercializar un medicamento actual, por lo que dice "las pruebas dijeron que estaba bien a los 18 meses, así que detengámonos allí como la fecha de vencimiento". Las opiniones de los expertos apoyan este escenario. Los farmacéuticos de la FDA han declarado que las fechas de vencimiento generalmente se basan en la comercialización, en lugar de la ciencia, y que "por lo general, no tienen relación con si un medicamento se puede usar por más tiempo" que la fecha en la botella.
El programa de extensión de la vida útil: la respuesta de los militares a las fechas de vencimiento
Dados los cortos plazos de caducidad, es fácil imaginar cómo las estrictas normas sobre el almacenamiento y la vida útil obligarían al Departamento de Defensa (DOD) a entregar y destruir constantemente grandes almacenes de medicamentos no utilizados. Sin embargo, hace aproximadamente 25 años, se inició una iniciativa poco conocida y, aunque no es un secreto, el Programa de extensión de la vida útil (SLEP) ciertamente no ha sido noticia de primera plana. Es bastante fácil de encontrar si utiliza una búsqueda en Internet (o simplemente haga clic aquí para acceder directamente a su sitio web oficial).
El funcionamiento del programa SLEP se resume aquí:
“Los productos farmacéuticos sellados en envases originales se almacenan en condiciones controladas por los servicios militares. Ciertos lotes de productos farmacéuticos que se acercan a la fecha de caducidad indicada en la etiqueta son seleccionadas por la [Junta de Estandarización Médica de Defensa] para participar en el programa SLEP. Los contenedores sellados representativos de un producto farmacéutico de un lote determinado se envían al coordinador de SLEP de la FDA... para que los laboratorios de campo de la FDA los analicen... El químico de SLEP de la FDA evalúa los resultados de la prueba, aprueba o rechaza la extensión de la vida útil de ese lote...".
Ahora, agregamos mucho énfasis al final de esa cita porque es un punto importante a enfatizar. Si bien el SLEP ha proporcionado algunos datos significativos, la aprobación para el uso continuado de medicamentos vencidos otorga una extensión de la fecha de vencimiento solo para ese lote y no se aplica ampliamente a otros medicamentos si está fuera de ese lote que se probó, incluso si es el exactamente el mismo tipo de medicamento. No se ha publicado mucha literatura abiertamente directamente del equipo de SLEP, pero publicaron algunos datos hace unos años sobre la vida útil real y la estabilidad de los medicamentos más allá de la fecha de vencimiento indicada. Pero nuevamente, las pruebas y la aprobación de SLEP son solo para el lote probado y no se pueden aplicar ampliamente a todos los medicamentos (incluida la botella de Motrin a medio usar en su bolsa de ayuda).
es impresionante, hola
Sin embargo, cuánto tiempo se han retenido algunos de estos medicamentos y se han considerado aceptables para su uso continuo en los lotes SLEP, a pesar de haber superado su fecha de vencimiento. En total, de los 122 productos farmacéuticos que van desde analgésicos simples hasta antibióticos y líquidos intravenosos, el 88 % de los lotes se prorrogó más allá de la fecha de vencimiento indicada. A continuación, agrupamos algunos medicamentos comunes según sus usos y compilamos los tiempos promedio de extensión de lote.
"La conclusión, según los autores: “Los datos de SLEP respaldan la afirmación de que muchos productos farmacéuticos pueden extenderse más allá de la fecha de vencimiento original, pero este período de estabilidad adicional es muy variable. Debido a la variabilidad de lote a lote , la estabilidad y la calidad de los productos farmacéuticos extendidos solo pueden garantizarse mediante pruebas periódicas y una evaluación sistemática de cada lote. Los resultados de este programa de estabilidad solo pueden relacionarse con productos que han sido almacenados cuidadosamente en sus envases originales sellados”. énfasis añadido]
Entonces, claramente, se ha demostrado que algunos medicamentos superan con creces su fecha de caducidad y conservan su potencia/eficacia.
Pero, ¿no puede argumentar que esta prueba que sus 800 mg de ibuprofeno siguen siendo buenos?
¿Qué significa esto generalmente para el uso de los medicamentos en su bolsa de ayuda o puesto de socorro?
La fecha de vencimiento y la redistribución de medicamentos.
Anteriormente discutimos algunas pautas y regulaciones generales de la FDA y la USP, pero regresamos a un enfoque más de estilo médico.
motrin
¿Con qué frecuencia ha estado en el campo, despliegue, etc., con una botella de 500 tabletas, y las divide en bolsitas para repartir píldoras de 20, 30 o 40?
Bueno, ¿sabes cómo afecta esta redistribución a la fecha de vencimiento?
La FDA publicó una guía que acorta la fecha de vencimiento de estos envases reenvasados a:
la fecha de caducidad impresa del fabricante (sin cambios), 6 meses a partir de la fecha de reenvasado, o 25% del tiempo restante hasta la fecha de vencimiento en el envase del producto del fabricante original, el período de tiempo que sea más corto .
Entonces, aquí hay una útil infografía que resume estas recomendaciones con un ejemplo:
Mucho más corto de lo que probablemente pensabas, ¿verdad? Sin embargo, es importante tener en cuenta que hay varias "condiciones" exigidas por la FDA que vienen con sus recomendaciones, dos de las más relevantes se encuentran a continuación, con comentarios:
“el envase de dosis unitaria cumple con los estándares de Clase A o Clase B como se describen en el Capítulo General 671 de la USP”. Este capítulo proporciona una "serie de métodos de prueba específicos para la funcionalidad y el rendimiento de los contenedores y sistemas de empaque" que incluyen: transmisión de luz, prueba de permeabilidad del contenedor y protección de barrera. ¿Crees que tus bolsitas de plástico viejas, transparentes y con cierre hermético que han estado en tus kits por quién sabe cuánto tiempo se suman a estos estándares?
“el envase original del medicamento no ha sido abierto previamente y todo el contenido se reenvasa en una sola operación”. ¿Suena esto como esa botella gigante de ibuprofeno de 500 unidades que ha estado repartiendo entre sus muchachos y chicas a lo largo de múltiples problemas de campo durante el último año?
Lo más probable es que la respuesta a las dos preguntas anteriores sea probablemente "no". Esto significa que técnicamente está dando medicamentos probablemente vencidos sin ningún respaldo real de la FDA en cuanto a su eficacia y/o seguridad.
Alucinante, ¿verdad?
Pero, bueno, resolvamos nuestro camino alrededor de ese obstáculo que invita a la reflexión y tratamos de fingir que no estamos todos sentados aquí repensando cómo hemos estado reempaquetando y repartiendo muchos de nuestros medicamentos combinados transportados.
¿Qué pasa con la estabilidad y la facilidad de uso de los medicamentos que aún no ha abierto? ¿Los que acaban de estar en su jaula, conexión, oficina o bolsa de ayuda, sellados en su contenedor original, y aún tienen que abrirse y dividirse para que los usen sus médicos y tropas?
Recuerde que los datos de SLEP citados anteriormente solo eran buenos para respaldar el uso de "ese lote" almacenado en condiciones controladas de acuerdo con la guía del fabricante.
Volvamos a la vida útil
La Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), a menudo citada cuando se analiza la estabilidad de los medicamentos, define la vida útil como “el período de tiempo durante el cual se espera que un producto farmacéutico permanezca dentro de la especificación de vida útil aprobada, siempre que se almacene en las condiciones definidas en el envase. etiqueta." Del mismo modo, una fecha de caducidad se define en función de un medicamento que se almacena en "las condiciones ideales de temperatura, humedad, exposición a la luz e integridad del envase sugeridas por el fabricante".
En primer lugar, piense si realmente ha estado almacenando el medicamento en las condiciones definidas en la etiqueta (es decir, no en un lugar muy caliente o muy frío). Si bien discutiremos a continuación parte de la literatura publicada que muestra que salirse de las especificaciones de la etiqueta puede no desestabilizar el medicamento hasta el punto de hacerlo inutilizable, es importante tener en cuenta que la vida útil y la eficacia del medicamento técnicamente no se pueden. validar a menos que se haya comprobado. almacenado adecuadamente de acuerdo con los estándares probados del fabricante.
La preocupación con respecto a los controles de temperatura y clima con el almacenamiento de medicamentos es una ruptura y/o procesamiento del fármaco y sus componentes activos o capacidades funcionales. Las temperaturas extremas pueden causar una degradación significativa de los medicamentos por reacciones químicas como la oxigenación (aire) y la hidrólisis (humedad).
Sin embargo, la literatura reciente de la medicina austera respalda el uso continuo de medicamentos que se han almacenado temporalmente en condiciones extremas fuera de las recomendaciones de fabricación, siempre que se cumplan dos condiciones:
El fármaco no se exponen a una temperatura máxima que constituye calor excesivo durante un período superior a 24 horas.
La temperatura cinética media (MKT), o la temperatura promedio, para que el fármaco permanezca en o por debajo de la temperatura máxima de su rango ideal
Entonces, ¿sus medicamentos todavía están "buenos para usar", a pesar de estar empacados y enviados en contenedores Connex, almacenados en camiones y bolsas de ayuda?
Considere las siguientes temperaturas de almacenamiento recomendadas para los medicamentos que probablemente lleve consigo o los que tenga acceso en un entorno de campo. (Nota: en este análisis, la "temperatura ambiente" se definió como 25 °C/77 °F):
Acetaminofeno: se debe evitar el “calor excesivo” (>40°C [104°F])
Inhalador de albuterol: almacenar a 15-25°C (59-77°F); Para evitar revender, no supere los 49 °C (120 °F)
Tabletas de ciprofloxacina: almacene las tabletas por debajo de 30°C (86°F)
Doxiciclina: almacenar a temperatura ambiente
Ibuprofeno: guarde las tabletas a temperatura ambiente
Morfina: almacene la solución inyectable a temperatura ambiente. Se permiten excursiones breves hasta 30°C (86°F). No congelar
Nitroglicerina: guarde las cápsulas a temperatura ambiente; los aerosoles pueden tener breves excursiones a temperatura ambiente
Trimetoprim/Sulfametoxazol (Septra DS, Bactrim): Guarde las tabletas a temperatura ambiente.
motrin2
Ahora, considere los siguientes datos:
Cuando se expusieron concentraciones de 1:10,000 de epinefrina (la concentración utilizada para un empuje intravenoso en un paro cardíaco) a 7 días de exposición constante a 65 °C (149 °F), hubo una "destrucción completa" del medicamento, esencialmente volviéndolo inutilizable. Sin embargo, no hubo evidencia de un efecto sobre la concentración 1:1,000 (para uso intramuscular en anafilaxia).
Un estudio de múltiples medicamentos prehospitalarios en temperaturas extremas encontró que cuando las soluciones de epinefrina, atropina y lidocaína se expusieron a un MKT de 29 °C (84 °F) y no mostraron degradación durante 45 días. Sin embargo, los autores solo pudieron concluir que estos medicamentos podrían tolerar picos de hasta 52 °C (125 °F) durante un tiempo acumulativo de hasta 13 horas sin degradación.
Un estudio de 0,3 mg de 1 mg/mL (concentración 1:1.000) de epinefrina en jeringas transparentes no mostró degradación basada en la exposición a la luz; Sin embargo, la baja humedad (15%) aceleró significativamente la descompensación. Las jeringas de epinefrina en condiciones de baja humedad se descompensaron a menos del 90 % de potencia dentro de los 60 días, luego cayeron a 60 %, 50 % y 39 % de potencia al final de los 90, 120 y 150 días, respectivamente. (¿Sabes cuál es la humedad cuando no estás en una clínica?). ¿La conclusión de los autores? “En climas cálidos, si se proporciona una jeringa sin sellar prellenada con una dosis de epinefrina para el tratamiento de primeros auxilios de la anafilaxia, debe reemplazarse periódicamente cada pocos meses con una jeringa nueva que contenga una dosis nueva de epinefrina”.
“Pero algunas de esas condiciones de estudio fueron bastante extremas”, podría decir.
“Sé que mi bolsa de ayuda no se calienta tanto”, también podría decir.
Pero, ¿sabe realmente cuáles han sido sus temperaturas y entornos de almacenamiento?
¿Sabes realmente cuáles son sus temperaturas y entornos de almacenamiento en este momento?
Los siguientes son algunos datos que analizan las condiciones de almacenamiento de medicamentos:
En un estudio de bolsas de emergencia personales, se registraron temperaturas internas de la bolsa de hasta 80,2 °C (176,36 °F).
Un estudio de las temperaturas internas dentro de las bolsas de ayuda de nailon almacenadas dentro de los helicópteros de EMS en Texas encontró que, en comparación con las recomendaciones de la USP para temperaturas ambiente de 15 a 30 °C (59 a 86 °F) , las bolsas de ayuda no cumplieron con las recomendaciones de temperatura de la USP en un promedio de 49% de días de invierno, 62% de noches de invierno, 56% de días de verano y 27% de noches de verano.
Un estudio sobre el transporte de medicamentos en barcos encontró grandes rangos de temperatura de -20 °C (-4 °F) a 40 °C (104 °F).
Un estudio de las temperaturas durante el transporte de medicamentos en vuelos de aviación comercial en todos los climas encontró rangos de temperatura de -3,5 °C (25,7 °F) a 42,4 °C (108,32 °F) .
¿Estas temperaturas parecen estar alineadas con las encontradas en los estudios de bolsas de ayuda y transportes mencionados anteriormente?
¿Reflejan adecuadamente las condiciones de su bolsa de ayuda y transportes? ¿Está seguro?
Finalmente, una pequeña pero importante nota sobre las concentraciones iniciales de drogas:
La literatura que encontramos cita a menudo (como aquí y aquí) que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. UU. (FDA) permite una "variación razonable" con los medicamentos para que la mayoría contenga 90-110% de la cantidad de ingrediente activo que figura en su etiqueta. Esta potencia del 90-110 % se cita como punto de referencia al establecer la fecha de caducidad de un medicamento, también conocida como su vida útil. Sin embargo, cabe destacar que cuando buscamos los enlaces citados en los documentos anteriores, resulta que esta cita es un poco engañosa, ya que era una página de preguntas y respuestas sobre un medicamento específico, la levotiroxina, que se usa en el hipotiroidismo, y es de octubre. de 2007. No fue una regulación amplia de la FDA establecida en un código federal. el exaLa cita de ct proporcionada aquí es "actualmente, estos productos deben cumplir con una especificación de potencia autorizada por la USP de 90-110 por ciento, que es típica para la mayoría de los productos farmacéuticos" [énfasis agregado]. Lo que encontramos al buscar "variaciones razonables" en el sitio web de la FDA fue, según la "Guía para las inspecciones de formas de dosificación oral sólidas, cuestiones previas y posteriores a la aprobación para el desarrollo y la validación", con fecha de enero de 1994, en la sección VB4., establece explícitamente que “Dado que la mayoría de los límites de ensayo de la USP son del 90 al 110 %, parecería razonable que cada unidad fabricada cumpla con estas especificaciones. Cabe señalar que la USP establece límites de 85 a 115% para la variabilidad…”
¿Qué significa esto? NO SE SABE REALMENTE si ese ibuprofeno de 800 mg está inicialmente en concentraciones de 680 mg (85 %), 720 mg (90 %), 800 mg (100 %), 880 mg (110 %) o incluso hasta 920 mg (115 % ). Y, si no lo ha estado almacenando correctamente, entonces realmente no lo sabe.
Si SÍ usa medicamentos vencidos, ¿Qué sucede?
Entonces, ahora volvamos al escenario original: el suboficial solicitando usar su ibuprofeno caducado. ¿Qué sucede si accidentalmente das medicamentos vencidos?
¿El NCO anterior va a tener repentinamente una úlcera gástrica o una reacción anafiláctica?
Afortunadamente, los datos limitados que descubrimos respaldan que la respuesta es "probablemente no".
¿Será el ibuprofeno caducado, posiblemente almacenado incorrectamente, tan efectivo como el ibuprofeno recién almacenado y recién salido de la farmacia?
Los datos limitados que descubrimos anteriormente respaldan que la respuesta es "tal vez, tal vez no" (principalmente porque no se almacenó ni probó con los lotes SLEP).
Encontramos un informe de caso antiguo de una reacción adversa relacionada con el uso de un medicamento vencido, donde se cree que un caso de "daño tubular renal" (lesión renal) es causado por una receta vencida del antibiótico tetraciclina, de un artículo de 1963. en JAMA. Se creía que esto era causado por una transformación química del ingrediente activo. En nuestras búsquedas, no ha habido informes de casos de resultados adversos por el uso de ibuprofeno caducado, así como muchos de los medicamentos enumerados en los inventarios de SLEP anteriores.
Sin embargo, alejémonos de los AINE y supongamos que el medicamento en cuestión eran antibióticos para una infección. ¿Qué datos hay para determinar cómo afecta la fecha de caducidad a la eficacia de los antibióticos? La literatura médica ha analizado el uso de antibióticos vencidos, principalmente para ayudar a resaltar las prácticas éticas deficientes de las naciones donantes y las empresas privadas que "tiran" medicamentos vencidos disfrazados de "donaciones" a países más pobres que necesitan ayuda médica. Encontramos un estudio publicado en Pan African Medical Journal en 2014 que analizó el efecto in vitro (fuera del cuerpo, es decir, en una placa de Petri) de antibióticos pediátricos vencidos en muestras de bacterias diarreicas infantiles. Aunque este estudio demostró un aumento en las tasas de resistencia de las bacterias cultivadas a los antibióticos vencidos, incluidas algunas cepas que eran hasta un 100 % resistentes a los antibióticos vencidos en comparación con los antibióticos que no estaban vencidos, estuvo significativamente limitado por el hecho de que las preparaciones pediátricas son líquidos y, por lo tanto, más susceptibles de degradarse dada la vida útil limitada de sus conservantes (en comparación con la capa protectora que se encuentra en la mayoría de las tabletas y píldoras). Por lo tanto, la aplicabilidad de estos datos a una población más grande es difícil.
Del mismo modo, pocos estudios han tomado antibióticos para adultos vencidos en forma de píldoras o tabletas para observar su eficacia. Un estudio, aunque no publicado en ninguna revista revisada por pares, encontró que no hubo una disminución en la tasa de disolución o división de las tabletas y cápsulas vencidas, en comparación con los controles no vencidos. Sin embargo, este estudio estuvo limitado por el hecho de que la solución se observa in vitro (en este caso, en un tubo de ensayo) y, lo que es más importante, que los medicamentos se almacenan en una temperatura ambiente controlada de 20+. 2°C (68- 71.6°F) durante más de 10 años de almacenamiento después de su vencimiento.
Conclusiones sobre el Uso de Medicamentos Caducados
Existe una especulación generalmente consistente, aunque cautelosa, de que la mayoría de los medicamentos mantenidos fuera de climas perfectamente controlados aún pueden usarse mucho más allá de su fecha de vencimiento. Además del hecho de que los fabricantes de medicamentos han reconocido fácilmente la dimensión comercial de las fechas de vencimiento, varios funcionarios de la FDA han reconocido que la mayoría de los medicamentos son "probablemente tan duraderos" como los que se mantienen a través del SLEP. Las excepciones incluyen nitroglicerina, insulina y antibióticos líquidos, pero se ha teorizado que la mayoría de los medicamentos restantes mantienen la potencia incluso 10 años después de la fecha de vencimiento, pero nuevamente, hay pocos datos publicados revisados por pares fuera del SLEP para respaldar esta afirmación para muchos medicamentos. . La posición oficial de la FDA sigue siendo que “el uso de productos médicos vencidos es riesgoso y posiblemente dañino para su salud… si su medicamento venció, no lo use”.
También es importante reconocer que el escenario original de un medic carryin
Los medicamentos vencidos podrían evitarse por completo con un fuerte énfasis en los controles simples previos al combate y las inspecciones previas al combate (PCC y PCI), incluidas las verificaciones de medicamentos.
Dada la severa variabilidad de temperatura que enfrenta la mayoría de los médicos y proveedores militares, y el hecho de que aquí en NGCM creemos que la mayoría de nosotros no controlamos perfectamente la temperatura y otros parámetros ambientales cuando almacenamos y transportamos medicamentos, queremos enfatizar que las prácticas de almacenamiento de medicamentos son algo que debe revisarse y monitorearse más de cerca en todos los niveles, desde el suministro médico y el transporte hasta el médico de línea individual. Además, hay poco respaldo analítico para el uso de medicamentos más allá de la fecha de vencimiento en el nivel médico de línea, y no apoyamos el uso regular de medicamentos vencidos. Asegúrese de revisar y volver a revisar sus etiquetas como parte de los PCC y PCI, y mantenga siempre una gran conciencia de las exposiciones ambientales cuando se encuentre fuera de un entorno controlado.
DESCARGO DE RESPONSABILIDAD (OTRA VEZ)
Queremos enfatizar que este es un artículo informativo, utilizado para mostrar que ciertos medicamentos, cuando se almacenan correctamente y en sus envases apropiados, pueden permanecer estables por períodos de tiempo mucho más allá de su fecha de vencimiento indicada. No mencione esto como una razón para administrar medicamentos vencidos. No estamos traduciendo estos datos para usarlos con nuestros propios medicamentos, así que no lo haga con los suyos.
Descarga de responsabilidad estándar: Las opiniones expresadas en este artículo pertenecen al autor y no reflejan la política o posición oficial del Departamento del Ejército, el Departamento de Defensa o el Gobierno de los EE.UU. UU.
Medicamentos caducados: ¿PUEDES usarlos?
Fecha: 8 de enero de 2018
Autor: Brandon
Escenario: Estás en el campo cuando un suboficial se te acerca para contarte un esguince de tobillo durante uno de los últimos movimientos por un terreno accidentado. “No es tan malo”, te dice, “sólo quiero un poco de ibuprofeno para el dolor. ¿Me puede ayudar?" Mete la mano en tu bolso y saca tu analgésico favorito: 800 mg de ibuprofeno. Cuando estás a punto de verter un poco en su mano extendida, haces una pausa.
En el costado de la botella está claramente impreso “EXP: 27/08/2016”.
Es el 7 de enero de 2018.
Ese ibuprofeno ha caducado aproximadamente un año.
“Es sólo una cita”, le dice el suboficial, todavía con la mano extendida. "Quiero decir, no puede dolerme tanto, ¿verdad?"
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Usted acepta y le entrega algunas pestañas.
PERO, ¿sabes realmente si el medicamento caducado que acabas de repartir funcionará o no? ¿O realmente podría lastimarlo?
Afortunadamente, existen algunas investigaciones sobre este dilema común para responder estas preguntas, y NGCM está aquí para ayudar a destilar, traducir e informar.
Fechas de caducidad y “vida útil”
De acuerdo con el Código de Regulaciones Federales (CFR) con respecto a las “Buenas Prácticas de Manufactura Actuales para Productos Farmacéuticos Terminados” (CFR 21, Capítulo I, Subparte G, § 137), las fechas de vencimiento de los medicamentos existen para “asegurar que un producto farmacéutico cumpla con los estándares de identidad aplicables”. , fuerza, calidad y pureza al momento de su uso”. La literatura anterior ha interpretado esta regulación en el sentido de que las fechas de vencimiento son “una garantía de que la potencia etiquetada durará al menos hasta ese momento” (aunque “potencia” no está en los códigos citados cuando los verificamos al momento de publicar este artículo). pero la terminología es similar).
Para que un fármaco sea eficaz (efectivo), queremos asegurarnos de que su potencia/concentración/fuerza sea suficiente para realizar el trabajo previsto (analgesia, combatir infecciones, etc.). En teoría, se supone que la fecha de caducidad nos garantiza durante cuánto tiempo será técnicamente válido un medicamento.
La vida útil, o el tiempo hasta el vencimiento, suele ser de 12 a 60 meses después de la producción, pero no existe ninguna regulación de la FDA que alinee específicamente una disminución en los niveles de potencia con una fecha específica, lo que significa que las compañías farmacéuticas pueden (y lo hacen) establecer fechas de vencimiento arbitrariamente sin cualquier determinación real de estabilidad más allá de esa fecha. Es bueno saberlo cuando se trata de una empresa farmacéutica de renombre que busca asegurarse de poder producir el producto más nuevo. No desea tener que esperar 36 meses antes de poder modificar y volver a comercializar un medicamento actual, por lo que dice "las pruebas dijeron que estaba bien a los 18 meses, así que detengámonos ahí como fecha de vencimiento". Las opiniones de los expertos apoyan este escenario. Los farmacéuticos de la FDA han declarado que las fechas de vencimiento generalmente se basan en el marketing, más que en la ciencia, y que “normalmente no influyen en si un medicamento se puede utilizar por más tiempo” que la fecha que figura en el frasco.
El programa de extensión de la vida útil: la respuesta militar a las fechas de vencimiento
Dados los cortos plazos de vencimiento, es fácil imaginar cómo las estrictas regulaciones sobre almacenamiento y vida útil obligarían al Departamento de Defensa (DOD) a entregar y destruir constantemente enormes reservas de medicamentos no utilizados. Sin embargo, hace aproximadamente 25 años se puso en marcha una iniciativa poco conocida y, aunque no es un secreto, el Programa de Extensión de Vida Útil (SLEP) ciertamente no ha aparecido en los titulares. Es bastante fácil de encontrar si realiza una búsqueda en Internet (o simplemente haga clic aquí para acceder directamente a su sitio web oficial).
El funcionamiento del programa SLEP se resume aquí:
“Los productos farmacéuticos sellados en sus envases originales son almacenados bajo condiciones controladas por los servicios militares. La [Junta de Normalización Médica de Defensa] selecciona ciertos lotes de productos farmacéuticos que se acercan a la fecha de vencimiento indicada en la etiqueta para participar en el programa SLEP. Se envían contenedores sellados representativos de un producto farmacéutico de un lote determinado al coordinador SLEP de la FDA... para que los prueben los laboratorios de campo de la FDA... El químico SLEP de la FDA evalúa los resultados de las pruebas, aprueba o rechaza la extensión de la vida útil de ese lote...".
Ahora, agregamos mucho énfasis al final de esa cita porque es un punto importante a enfatizar. Si bien el SLEP ha proporcionado algunos datos importantes, la aprobación para el uso continuo de medicamentos vencidos otorga una extensión de la fecha de vencimiento solo para ese lote y no se aplica ampliamente a otros medicamentos si están fuera del lote que se probó, incluso si es el exactamente el mismo tipo de medicamento. No se ha publicado mucha literatura abiertamente directamente del equipo SLEP, pero hace unos años publicaron algunos datos sobre la vida útil real y la estabilidad de los medicamentos más allá de su fecha de vencimiento indicada. Pero nuevamente, las pruebas y aprobación de SLEP son solo para el lote analizado y no se pueden aplicar de manera amplia a todos los medicamentos (incluido ese frasco de Motrin a medio usar en su bolsa de ayuda).
Es impresionante, sin embargo, cuánto tiempo se han conservado algunos de estos medicamentos y se han considerado aceptables para su uso continuo en los lotes de SLEP, a pesar de haber superado con creces su fecha de vencimiento. En total, de los 122 productos farmacéuticos que van desde analgésicos simples hasta antibióticos y líquidos intravenosos, el 88% de los lotes se han extendido más allá de su fecha de vencimiento indicada. A continuación, agrupamos algunos medicamentos comunes según sus usos y compilamos sus tiempos promedio de extensión de lote.
La conclusión, según los autores: “Los datos de SLEP respaldan la afirmación de que muchos productos farmacéuticos pueden extenderse más allá de la fecha de vencimiento original, pero este período de estabilidad adicional es muy variable. Debido a la variabilidad entre lotes, la estabilidad y la calidad de los medicamentos extendidos sólo pueden garantizarse mediante pruebas periódicas y evaluaciones sistemáticas de cada lote. Los resultados de este programa de estabilidad sólo pueden relacionarse con productos que han sido almacenados cuidadosamente en sus cierres de envases sellados originales”. [énfasis añadido]
Entonces, claramente, se ha demostrado que algunos medicamentos exceden con creces su fecha de vencimiento y conservan su potencia/eficacia.
Pero, ¿no puedes argumentar que esto demuestra que tus ibuprofenos de 800 mg siguen siendo buenos?
¿Qué significa esto en general para el uso de los medicamentos en su bolsa de socorro o puesto de socorro?
La fecha de vencimiento y la redistribución de los medicamentos
Anteriormente analizamos algunas pautas y regulaciones generales de la FDA y la USP, pero volvamos a un enfoque más lineal de estilo médico.
motrin
¿Con qué frecuencia ha estado en el campo, en el despliegue, etc., con un frasco de 500 pastillas y las divide en bolsitas para repartir pastillas de 20, 30 o 40?
Bueno, ¿sabes cómo afecta esta redistribución a la fecha de vencimiento?
La FDA publicó una guía que acorta la fecha de vencimiento de estos contenedores reenvasados a:
la fecha de vencimiento impresa del fabricante (sin cambios),
6 meses a partir de la fecha de reenvasado, o
25% del tiempo restante hasta la fecha de vencimiento en el envase del producto original del fabricante,
el período de tiempo que sea más corto.
Entonces, aquí hay una infografía útil que resume estas recomendaciones con un ejemplo:
NGCM RepackMeds.png
Mucho más corto de lo que probablemente pensabas, ¿verdad? Sin embargo, es importante señalar que existen varias “condiciones” exigidas por la FDA que vienen con sus recomendaciones, dos de las más relevantes se encuentran a continuación, con comentarios:
“el envase de dosis unitaria cumple con los estándares Clase A o Clase B como se describe en el Capítulo General 671 de la USP”. Este capítulo proporciona una “serie de métodos de prueba específicos para la funcionalidad y el rendimiento de contenedores y sistemas de bultos” que incluyen: transmisión de luz, pruebas de permeación de contenedores y protección de barrera. ¿Crees que tus viejas bolsas de plástico transparentes con cierre de cremallera que han estado en tus kits durante quién sabe cuánto tiempo cumplen con estos estándares?
"El envase original del medicamento no se ha abierto previamente y todo el contenido se reenvasa en una sola operación". ¿Te suena esto a esa botella gigante de ibuprofeno de 500 unidades que has estado repartiendo entre tus chicos y chicas durante múltiples problemas de campo durante el año pasado?
Lo más probable es que la respuesta a ambas preguntas anteriores sea “no”. Esto significa que técnicamente está administrando medicamentos probablemente vencidos sin ningún respaldo real de la FDA en cuanto a su eficacia y/o seguridad.
Alucinante, ¿verdad?
Pero bueno, sorteemos ese obstáculo que invita a la reflexión y tratemos de fingir que no estamos todos sentados aquí reconsiderando cómo hemos estado reenvasando y distribuyendo muchos de los medicamentos que llevamos habitualmente.
¿Qué pasa con la estabilidad y usabilidad de los medicamentos que aún no ha abierto? ¿Aquellos que acaban de estar en su jaula, conexión, oficina o bolsa de ayuda, sellados en su contenedor original y que aún no han sido abiertos y repartidos para que los utilicen sus médicos y tropas?
Recuerde que los datos SLEP citados anteriormente solo sirvieron para respaldar el uso de "ese lote" almacenado en condiciones controladas de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Volvamos a la vida útil
La Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), citada a menudo cuando se habla de la estabilidad de los medicamentos, define la vida útil como “el período de tiempo durante el cual se espera que un producto farmacéutico permanezca dentro de las especificaciones de vida útil aprobadas, siempre que se almacene en las condiciones definidas en el envase”. etiqueta." De manera similar, una fecha de vencimiento se define en función de un medicamento que se almacena en “condiciones ideales de temperatura, humedad, exposición a la luz e integridad del empaque” sugeridas por el fabricante.
Primero, piense si realmente ha estado guardando el medicamento en las condiciones definidas en la etiqueta (es decir, no en un recipiente muy caliente o helado). Si bien analizaremos a continuación parte de la literatura publicada que muestra que salirse de estas especificaciones de la etiqueta puede no desestabilizar el medicamento hasta el punto de hacerlo inutilizable, es importante tener en cuenta que la vida útil y la eficacia del medicamento técnicamente no se pueden validar a menos que hayan sido verificadas. almacenado adecuadamente de acuerdo con los estándares probados del fabricante.
La preocupación con respecto a los controles de temperatura y clima durante el almacenamiento de medicamentos es la descomposición y/o descomposición del medicamento y sus componentes activos o capacidades funcionales. Las temperaturas extremas pueden provocar una degradación significativa de los medicamentos mediante reacciones químicas como la oxigenación (aire) y la hidrólisis (humedad).
Sin embargo, la literatura reciente de la medicina austera respalda el uso continuo de medicamentos que han sido almacenados temporalmente en condiciones extremas fuera de las recomendaciones de fabricación, siempre que se cumplan dos condiciones:
El medicamento no se expone a una temperatura máxima que constituya calor excesivo durante un período superior a 24 horas.
La temperatura cinética media (MKT), o temperatura promedio, del fármaco permanece en o por debajo de la temperatura máxima de su rango ideal.
Entonces, ¿sus medicamentos todavía están "listos para usar", a pesar de estar empacados y enviados en contenedores Connex, almacenados en camiones y bolsas de ayuda?
Considere las siguientes temperaturas de almacenamiento recomendadas para los medicamentos que probablemente lleve consigo o a los que tenga acceso en un entorno de campo. (Nota: en este análisis, la “temperatura ambiente” se definió como 25°C/77°F):
Acetaminofén: se debe evitar el “calor excesivo” (>40°C [104°F])
Inhalador de albuterol: almacenar a 15-25°C (59-77°F); Para evitar estallidos, no exceda los 49 °C (120 °F)
Tabletas de ciprofloxacina: almacene las tabletas a menos de 30°C (86°F)
Doxiciclina: conservar a temperatura ambiente.
Ibuprofeno: guarde las tabletas a temperatura ambiente.
Morfina: guarde la solución inyectable a temperatura ambiente. Se permiten excursiones breves hasta 30°C (86°F). No congelar
Nitroglicerina: guarde las cápsulas a temperatura ambiente; los aerosoles pueden tener breves excursiones a temperatura ambiente
Trimetoprim/Sulfametoxazol (Septra DS, Bactrim): Guarde las tabletas a temperatura ambiente.
motrin2
Ahora, considere los siguientes datos:
Cuando se expusieron concentraciones de epinefrina de 1:10.000 (la concentración utilizada para una inyección intravenosa en caso de paro cardíaco) a 7 días de exposición constante a 65°C (149°F), hubo una “destrucción completa” del medicamento, esencialmente dejándolo inutilizable. Sin embargo, no hubo evidencia de un efecto en la concentración de 1:1000 (para uso intramuscular en anafilaxia).
Un estudio de múltiples medicamentos prehospitalarios en temperaturas extremas encontró que cuando las soluciones de epinefrina, atropina y lidocaína se expusieron a un MKT de 29 °C (84 °F) no mostraron degradación durante 45 días. Sin embargo, los autores sólo pudieron concluir que estos medicamentos podrían tolerar picos de hasta 52°C (125°F) durante un tiempo acumulativo de hasta 13 horas sin degradación.
Un estudio de 0,3 mg de epinefrina de 1 mg/ml (concentración 1:1.000) en jeringas transparentes no mostró degradación basada en la exposición a la luz; sin embargo, la baja humedad (15%) aceleró significativamente la descompensación. Las jeringas de epinefrina en condiciones de baja humedad se descompensaron a menos del 90% de potencia en 60 días, luego cayeron al 60%, 50% y 39% de potencia al final de los 90, 120 y 150 días, respectivamente. (¿Sabes cuál es la humedad cuando no estás en una clínica?). ¿La conclusión de los autores? "En climas cálidos, si se proporciona una jeringa sin sellar precargada con una dosis de epinefrina para el tratamiento de primeros auxilios de la anafilaxia, se debe reemplazar cada pocos meses con regularidad por una jeringa nueva que contenga una nueva dosis de epinefrina".
"Pero algunas de esas condiciones de estudio eran bastante extremas", se podría decir.
“Sé que mi bolsa de ayuda no se calienta tanto”, podría decir también.
Pero, ¿sabe realmente cuáles han sido las temperaturas y los entornos de almacenamiento?
¿Sabe realmente cuáles son sus temperaturas y entornos de almacenamiento en este momento?
Los siguientes son algunos datos que analizan las condiciones de almacenamiento de medicamentos:
En un estudio de bolsas de emergencia personales, se registraron temperaturas internas de las bolsas de hasta 80,2 °C (176,36 °F).
Un estudio de las temperaturas internas dentro de las bolsas de ayuda de nailon almacenadas dentro de helicópteros EMS en Texas encontró que, en comparación con las recomendaciones de temperatura ambiente de la USP de 15 a 30 °C (59 a 86 °F), las bolsas de ayuda no cumplían con las recomendaciones de temperatura de la USP en un promedio de 49% de los días de invierno, 62% de las noches de invierno, 56% de los días de verano y 27% de las noches de verano.
Un estudio sobre el transporte de medicamentos en barcos encontró grandes rangos de temperatura de -20°C (-4°F) a 40°C (104°F).
Un estudio de las temperaturas durante el transporte de medicamentos en vuelos de aviación comercial en diferentes climas encontró rangos de temperatura de -3,5 °C (25,7 °F) a 42,4 °C (108,32 °F).
¿Estas temperaturas parecen estar alineadas con las encontradas en los estudios de bolsas y transportes de ayuda mencionados anteriormente?
¿Reflejan adecuadamente las condiciones de su bolsa de ayuda y transporte? ¿Está seguro?
Finalmente, una pequeña pero importante nota sobre las concentraciones iniciales del fármaco:
La literatura que encontramos cita a menudo (como aquí y aquí) que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) permite una "variación razonable" con los medicamentos, de modo que la mayoría contiene entre el 90 y el 110 % de la cantidad de ingrediente activo que figura en su etiqueta. Esta potencia del 90-110% se cita como punto de referencia a la hora de establecer la fecha de caducidad de un medicamento, también conocida como vida útil. Sin embargo, cabe señalar que cuando buscamos los enlaces citados en los artículos anteriores, resultó que esta cita es un poco engañosa, ya que era una página de preguntas y respuestas sobre un medicamento específico, la levotiroxina, utilizada en el hipotiroidismo, y es de octubre. de 2007. No se trataba de una regulación amplia de la FDA establecida en un código federal. La cita exacta proporcionada aquí es "actualmente, estos productos deben cumplir con una especificación de potencia autorizada por la USP del 90 al 110 por ciento, que es típica para la mayoría de los productos farmacéuticos" [énfasis agregado]. Lo que encontramos al buscar “variaciones razonables” en el sitio web de la FDA fue, según la “Guía para las inspecciones de cuestiones previas y posteriores a la aprobación de formas farmacéuticas sólidas orales para el desarrollo y la validación”, fechada en enero de 1994, en la sección VB4, que establece explícitamente que “Dado que la mayoría de los límites de los ensayos de la USP son del 90 al 110 %, parecería razonable que cada unidad fabricada cumpla con estas especificaciones. Cabe señalar que la USP establece límites de variabilidad del 85 al 115%…”
¿Qué quiere decir esto? REALMENTE NO SABES si esos 800 mg de ibuprofeno están inicialmente en concentraciones de 680 mg (85%), 720 mg (90%), 800 mg (100%), 880 mg (110%) o incluso hasta 920 mg (115%). Y, si no lo has estado almacenando correctamente, entonces realmente no lo sabes.
Si usa medicamentos vencidos, ¿qué sucede?
Entonces, ahora volvamos al escenario original: el suboficial pidiendo usar su ibuprofeno vencido. ¿Qué sucede si accidentalmente le da medicamentos vencidos?
¿El suboficial mencionado anteriormente tendrá repentinamente una úlcera gástrica o una reacción anafiláctica?
Afortunadamente, los datos limitados que descubrimos respaldan que la respuesta es "probablemente no".
¿El ibuprofeno caducado, posiblemente almacenado incorrectamente, será tan efectivo como el ibuprofeno recién salido de la farmacia correctamente almacenado?
Los datos limitados que descubrimos anteriormente respaldan que la respuesta es "tal vez, tal vez no" (principalmente porque no se almacenó ni probó con los lotes SLEP).
Encontramos un informe de un caso antiguo de una reacción adversa relacionada con el uso de un medicamento vencido, donde se cree que un caso de "daño tubular renal" (lesión renal) fue causado por una receta vencida del antibiótico tetraciclina, de un artículo de 1963 en JAMA. . Se creía que esto se debía a una transformación química del ingrediente activo. En nuestras búsquedas, no ha habido informes de casos de resultados adversos por el uso de ibuprofeno vencido, así como de muchos de los medicamentos enumerados en los inventarios SLEP anteriores.
Sin embargo, alejémonos de los AINE y supongamos en cambio que el medicamento en cuestión fueran antibióticos para una infección. ¿Qué datos existen para determinar cómo afecta la fecha de caducidad a la eficacia de los antibióticos? La literatura médica ha analizado el uso de antibióticos caducados, principalmente para ayudar a resaltar las malas prácticas éticas de las naciones donantes y las empresas privadas que "desechan" medicamentos caducados disfrazados de "donaciones" a los países más pobres que necesitan ayuda sanitaria. Encontramos un estudio publicado en el Pan African Medical Journal en 2014 que analizó el efecto in vitro (fuera del cuerpo, es decir, en una placa de Petri) de antibióticos pediátricos caducados en muestras de bacterias diarreógenas infantiles. Aunque este estudio demostró mayores tasas de resistencia de las bacterias cultivadas a los antibióticos vencidos, incluidas algunas cepas que eran hasta un 100% resistentes a los antibióticos vencidos en comparación con los antibióticos que no estaban vencidos, estuvo significativamente limitado por el hecho de que las preparaciones pediátricas son Líquido y, por lo tanto, más susceptible a degradarse dada la vida útil limitada de sus conservantes (en comparación con la capa protectora que se encuentra en la mayoría de las tabletas y píldoras). Por lo tanto, la aplicabilidad de estos datos a una población más grande es difícil.
De manera similar, pocos estudios han utilizado antibióticos para adultos vencidos en forma de píldoras o tabletas para evaluar su eficacia. Un estudio, aunque no se publicó en ninguna revista revisada por pares, encontró que no hubo una disminución en la tasa de disolución o descomposición de las tabletas y cápsulas vencidas, en comparación con los controles no vencidos. Sin embargo, este estudio estuvo limitado por el hecho de que la disolución se observó in vitro (en este caso, en un tubo de ensayo) y, lo que es más importante, que los medicamentos se almacenaron a una temperatura ambiente controlada de 20+2°C (68- 71.6°F) durante más de 10 años de almacenamiento después de su vencimiento.
Conclusiones sobre el uso de medicamentos vencidos
Existe una especulación generalmente consistente, aunque cautelosa, de que la mayoría de los medicamentos mantenidos fuera de climas perfectamente controlados aún pueden usarse mucho más allá de su fecha de vencimiento. Además del hecho de que los fabricantes de medicamentos han reconocido fácilmente la dimensión comercial de las fechas de vencimiento, varios funcionarios de la FDA han reconocido que la mayoría de los medicamentos son "probablemente tan duraderos" como los que se mantienen mediante SLEP. Las excepciones incluyen nitroglicerina, insulina y antibióticos líquidos, pero se ha teorizado que la mayoría de los medicamentos restantes mantienen la potencia incluso 10 años después de la fecha de vencimiento, pero nuevamente, hay pocos datos publicados y revisados por pares fuera del SLEP que respalden esta afirmación para muchos medicamentos. . La posición oficial de la FDA sigue siendo que “usar productos médicos vencidos es riesgoso y posiblemente dañino para su salud… si su medicamento ha vencido, no lo use”.
También es importante reconocer que el escenario original de un médico llevando medicamentos vencidos podría evitarse por completo con un fuerte énfasis en controles simples previos al combate e inspecciones previas al combate (PCC y PCI), incluidas las verificaciones de medicamentos.
Dada la severa variabilidad de temperatura que enfrentan la mayoría de los médicos y proveedores militares, y el hecho de que aquí en NGCM creemos que la mayoría de nosotros no monitoreamos perfectamente la temperatura y otros parámetros ambientales al almacenar y transportar medicamentos, queremos enfatizar que las prácticas de almacenamiento de medicamentos son algo eso debería revisarse y monitorearse más de cerca en todos los niveles, desde el suministro y el transporte médicos hasta el médico de línea individual. Además, hay poco respaldo analítico para el uso de medicamentos más allá de la fecha de vencimiento a nivel médico de línea, y no respaldamos el uso regular de medicamentos vencidos. Asegúrese de estar siempre revisando y volviendo a revisar sus etiquetas como parte de los PCC y PCI, y mantenga siempre una gran conciencia de las exposiciones ambientales cuando se encuentre fuera de un entorno controlado.
DESCARGO DE RESPONSABILIDAD (OTRA VEZ)
Queremos enfatizar que este es un artículo informativo, utilizado para mostrar que ciertos medicamentos, cuando se almacenan adecuadamente y en sus envases adecuados, pueden permanecer estables por períodos de tiempo mucho más allá de su fecha de vencimiento indicada. No mencione esto como motivo para administrar medicamentos vencidos. No estamos traduciendo estos datos para utilizarlos con nuestros propios medicamentos, así que no lo haga con los suyos.
Descargo de responsabilidad estándar: Las opiniones expresadas en este artículo son las del autor y no reflejan la política o posición oficial del Departamento del Ejército, el Departamento de Defensa o el Gobierno de los EE. UU.
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