Oncoutics , una empresa de tecnología médica con sede en Ontario, Canadá, desarrolló la solución de evaluación del hígado OnX, un sistema de diagnóstico de enfermedades hepáticas basado en ultrasonido impulsado por inteligencia artificial. En la actualidad, detectar enfermedades hepáticas es un desafío que potencialmente involucra sistemas de imágenes de alta gama, especialistas y biopsias invasivas. Estos desafíos, y los gastos relacionados, pueden limitar el acceso de los pacientes a dichas pruebas para aquellos con fuertes indicios de enfermedad hepática.
En consecuencia, en muchos casos, es posible que la enfermedad hepática no se detecte hasta que ya esté bastante avanzada, lo que limita las posibilidades de detección y tratamiento tempranos. Existe una clara necesidad de un método no invasivo, económico y relativamente simple para evaluar el hígado de un paciente en busca de signos de enfermedad. Esta última tecnología pretende conseguirlo.
El sistema OnX está destinado a ofrecer un examen hepático completo por parte de cualquier médico, y la prueba en sí dura tan solo cinco minutos. La prueba se basa en un sistema de ultrasonido de punto de atención económico y la IA del producto utiliza tanto las imágenes de ultrasonido como los datos sin procesar para inferir el estado de la enfermedad del hígado de la imagen. La empresa describe el procedimiento como una biopsia virtual.
Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Beth Rogozinski, directora ejecutiva de Oncoustics, sobre la tecnología.
Conn Hastings, Medgadget: Bríndenos una descripción general de la enfermedad hepática, su prevalencia y sus consecuencias para los pacientes.
Beth Rogozinski, Oncústica: El panorama de la enfermedad hepática crónica (EPC) ha evolucionado en las últimas décadas. A pesar de los avances en la identificación y el tratamiento de la hepatitis viral, el aumento de la diabetes tipo 2, el síndrome metabólico y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) asociada han aumentado sustancialmente la carga de enfermedades hepáticas crónicas en todo el mundo. Hoy en día, se estima que 1.500 millones de personas en todo el mundo padecen enfermedad hepática crónica y se estima que el número de pacientes en riesgo es significativamente mayor a medida que las tasas de NAFLD han aumentado debido a la creciente epidemia de obesidad. Se espera que las enfermedades hepáticas estructurales y conductuales como la NAFLD que resultan en daño hepático, comenzando con infiltrados de hígado graso (esteatosis) que pueden conducir a inflamación y fibrosis progresiva, impulsen la mayoría de los cánceres relacionados con el hígado, trasplantes de hígado y/o mortalidades de hígado en etapa terminal. enfermedad en la próxima década. Estas enfermedades suelen ser asintomáticas hasta que alcanzan etapas muy avanzadas cuando las opciones de tratamiento son limitadas. La pandemia de COVID también puede estar contribuyendo a la aceleración de las enfermedades hepáticas, ya que un informe reciente de la Asociación Estadounidense de Psicología mostró que, desde que comenzó la pandemia, alrededor del 42 por ciento de los adultos estadounidenses han aumentado de peso: 29 libras, en promedio. Además, el consumo de alcohol ha aumentado considerablemente en el contexto del COVID-19. Hubo un aumento del 54% en las ventas nacionales de alcohol durante la primera semana de la pandemia y los informes posteriores indicaron aumentos persistentes en las tasas de consumo de alcohol. La enfermedad hepática asociada al alcohol (ALD) ha aumentado en la población, con aumentos especialmente elevados en las mujeres. Todo esto está conduciendo a un aumento sin precedentes de la EPC y los múltiples riesgos comórbidos asociados con esta afección.
Medgadget: ¿Cómo se detecta y evalúa actualmente la enfermedad hepática? ¿Cómo es esto subóptimo?
Beth Rogozinski: Los enfoques preventivos actuales para detectar y diagnosticar tempranamente la enfermedad hepática son complejos y requieren mucho tiempo, y requieren varias citas y especialistas, incluidos hepatólogos y radiólogos. Estos exámenes pueden ser costosos y de disponibilidad mínima e implican imágenes de alta gama, como resonancias magnéticas, o biopsias altamente invasivas. Debido a estos costos y la falta de disponibilidad, muchas enfermedades estructurales y morfológicas no se diagnostican en etapas tempranas, donde hay muchas más opciones para las intervenciones de los pacientes.
Medgadget: Bríndenos una descripción general del enfoque de biopsia virtual de Oncoutics para el diagnóstico de enfermedades hepáticas. ¿Qué enfermedades hepáticas puede detectar?
Beth Rogozinski: Oncoutics aplica IA a señales de ultrasonido sin procesar provenientes de dispositivos de ultrasonido portátiles fácilmente disponibles para diferenciar rápidamente los tejidos sanos de los enfermos. Hay una gran cantidad de información en estas señales sin procesar y este enfoque revela nuevos biomarcadores que pueden alinearse con los estándares y sistemas de categorización existentes. Al extraer el sonido en ultrasonido, Oncoustics puede proporcionar una puntuación cuantitativa y comparativa. Aunque todavía es solo para uso en investigación, la solución de evaluación del hígado OnX se puede utilizar para ayudar en la detección del hígado graso (esteatosis) y la fibrosis/cirrosis. Otras indicaciones hepáticas que están en desarrollo incluyen NASH (esteatohepatitis no alcohólica), inflamación del hígado y cáncer de hígado.
Medgadget: ¿Cómo se compara el sistema con los enfoques convencionales y cuáles son sus ventajas?
Beth Rogozinski: El OnX ha sido validado según el estándar clínico existente para la detección de fibrosis hepática con un enfoque llamado "elasografía transitoria controlada por vibración". La compra de estos sistemas cuesta hasta 320.000 dólares y el mantenimiento de 20.000 dólares al año. Requieren un operador capacitado y las pruebas pueden requerir hasta 10 medidas separadas para obtener una lectura precisa. Los resultados requieren evaluación e interpretación por parte de un médico capacitado. Por el contrario, el OnX será de bajo costo, de bolsillo y fácil de usar y leer por cualquier médico de primera línea. Al mismo tiempo, estamos mejorando este producto validándolo frente al estándar de oro en el diagnóstico hepático: la biopsia hepática. En algunas de las clínicas en las que estamos actualmente desplegados y recopilando datos, a muchos pacientes se les realiza una biopsia. Estos datos importantes no solo ayudan a mejorar las etiquetas de nuestro producto para la fibrosis, sino que también impulsan el desarrollo de nuestro diagnóstico de NASH (esteatohepatitis no alcohólica), que hoy en día solo se puede determinar mediante RM PDFF (fracción de grasa con densidad de protones por resonancia magnética) o biopsia.
Medgadget: ¿Tiene algún plan para ampliar la tecnología para ayudar en la evaluación de otros órganos?
Beth Rogozinski: Nuestro enfoque es altamente escalable y funciona en cualquier región anatómica del cuerpo que la ecografía pueda visualizar. Oncoustics ya ha desarrollado una solución de prueba de concepto para el cáncer de próstata y tenemos una hoja de ruta que incluye cáncer de mama y de ovario, enfermedades de la tiroides y más.
Medgadget: ¿En qué etapa se encuentra la tecnología en términos de pruebas y aprobación regulatoria? Si todo va bien, ¿cuándo prevé que la tecnología podría estar disponible?
Beth Rogozinski: Nuestro producto inicial, la solución de evaluación del hígado OnX, actualmente es solo para uso en investigación y no se ha implementado en la práctica clínica pública. Hemos sido desplegados para estudios y recopilación de datos en seis clínicas públicas y nos estamos expandiendo rápidamente. Actualmente estamos trabajando en nuestra presentación inicial a la FDA y esperamos tener este producto aprobado y disponible a mediados de 2023.
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