Actualmente, las directrices recomiendan la hipotermia terapéutica para adultos comatosos con paro cardíaco extrahospitalario (OHCA). Un ensayo reciente en adultos con OHCA demostró que la hipotermia terapéutica con el uso de una temperatura objetivo de 33 °C frente a la normotermia terapéutica mantenida de 36 °C no mejoró los resultados. Hay escasez de ensayos aleatorios sobre hipotermia terapéutica en niños con OHCA, pero a veces los ensayos en adultos se extrapolan a la pediatría. Existen diferencias entre las poblaciones adulta y pediátrica con OHCA, lo que dificulta extrapolar los resultados de los ensayos en adultos a una población pediátrica.
Estudio publicado
El New England Journal of Medicine acaba de publicar los resultados de un estudio titulado “Hipotermia terapéutica después de un paro cardíaco extrahospitalario en niños” que presenta el ensayo THAPCA-OH (hipotermia terapéutica después de un paro cardíaco pediátrico fuera del hospital). 1 La información del ensayo clínico registrado se puede encontrar en ClinicalTrials.gov .
Que hicieron
- Ensayo clínico aleatorizado de niños ingresados después de OHCA realizado en 38 unidades de cuidados intensivos (UCI) pediátricas en los Estados Unidos (36) y Canadá (2)
- Los niños con edades > 48 horas pero < 18 años eran elegibles para la inclusión
- Pacientes asignados al azar en una proporción de 1:1 a hipotermia terapéutica de 33 °C versus normotermia terapéutica de 36 °C.
- El control de la temperatura objetivo se mantuvo activamente durante 120 horas en ambos grupos
Resultados
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El resultado primario fue la supervivencia con un buen resultado neuroconductual a los 12 meses.
- Un buen resultado neuroconductual se definió como una puntuación estándar corregida por edad ≥70 en una escala de 20 a 160 en las Escalas de Comportamiento Adaptativo de Vineland, segunda edición (VABS-II).
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Resultados secundarios :
- Supervivencia a los 12 meses después de OHCA
- Cambio en la función neuroconductual.
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Resultados de seguridad:
- Incidencia del uso de productos sanguíneos
- Incidencia de infección
- Incidencia de arritmias graves a lo largo de 7 días.
- Mortalidad a 28 días
Resultados
- 155 pacientes asignados al azar a hipotermia terapéutica (33 °C) frente a 140 pacientes asignados al azar a normotermia terapéutica (36 °C)
- No hay diferencia estadística en las siguientes áreas de:
Resultado Hipotermia terapéutica (33°C) Normotermia terapéutica (36°C) valor p Tiempo medio desde el ROSC hasta el inicio del tratamiento 5,9 horas 5,8 horas — Supervivientes con puntuación VABS-II ≥70 a los 12 meses 20% 12% 0,14 1 año de supervivencia 38% 29% 0,13 Mortalidad a 28 días 57% 67% 0,08 - No hubo diferencias estadísticas en el resultado secundario del cambio en la puntuación VABS-II desde el inicio hasta los 12 meses (p = 0,13)
- Incidencias similares de infección, sangrado y arritmias graves dentro de los 7 días posteriores a la aleatorización entre dos grupos
- La hipopotasemia (23% frente a 14%) y la trombocitopenia (10% frente a 1%) ocurrieron con mayor frecuencia en el grupo de hipotermia, pero la terapia de reemplazo renal (2% frente a 7%) se usó con más frecuencia en el grupo de normotermia.
Fortalezas
- Ambos brazos recibieron atención idéntica a excepción de la temperatura central.
- Características iniciales similares de los pacientes entre los dos brazos del estudio.
Limitaciones
- No se pueden descartar beneficios clínicos potencialmente importantes de menos del 15-20% a pesar de la falta de una diferencia significativa en las medidas de resultado primarias de este estudio. Es posible que un ensayo más amplio hubiera podido detectar efectos de intervención más pequeños.
- Los cuidadores y el personal de investigación no pudieron estar completamente cegados a las asignaciones de tratamiento de los pacientes, pero sí a las evaluaciones de resultados primarios. Esto podría haber dado lugar a algún sesgo en el estudio.
Discusión
- La duración del control de la temperatura fue mucho más larga en este ensayo en comparación con el estudio anterior en adultos (120 horas frente a 36 horas). 2
- La principal causa de paro cardíaco en este estudio fue una afección respiratoria en el 72% de los pacientes.
- Hubo una proporción menor de pacientes con un ritmo desfibrilable en este ensayo en comparación con el estudio anterior en adultos (8 % frente a 80 %). 2
Línea de fondo
En niños comatosos que sobreviven a una OHCA, la hipotermia terapéutica frente a la normotermia terapéutica NO confiere un beneficio o daño significativo con respecto a la supervivencia con una buena función neurológica al año.
- Consulte también la publicación de Natalie en el blog de St. Emlyn: JC – Getting Chilly 4. Haciéndolo por los niños
- Y la publicación de Cliff Reid en Resus.Me: La hipotermia post-paro en niños no mejoró los resultados
Información del autor
El ensayo posthipotermia terapéutica después de un paro cardíaco pediátrico fuera del hospital (THAPCA-OH) apareció por primera vez en ALiEM .
