Neurescue , una empresa de tecnología médica con sede en Dinamarca, creó el sistema NEURESCUE, un catéter con balón diseñado para ocluir la aorta, lo que produce un aumento significativo del flujo sanguíneo al corazón y al cerebro. El mecanismo está destinado a proporcionar tratamiento de emergencia a pacientes que sufren una hemorragia o un paro cardíaco.
Tanto la hemorragia como el paro cardíaco representan necesidades insatisfechas, lo que resulta en un número significativo de muertes cada año. En la actualidad, sólo una de cada diez personas sobrevive a un paro cardíaco, lo que ilustra los duros resultados de esta población de pacientes.
La oclusión aórtica puede ayudar a controlar la pérdida de sangre y, al aumentar el flujo sanguíneo al corazón y al cerebro, el procedimiento puede ayudar a ganar algo de tiempo para los pacientes que sufren hemorragia o paro cardíaco. El dispositivo se administra a través de la arteria femoral y un sistema de retroalimentación de seguridad ayuda a garantizar que esté colocado correctamente durante el inflado temporal del balón. La inflación misma está regulada para evitar una sobreinflación o una ruptura.
Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Habib Frost, fundador y director ejecutivo de Neurescue, sobre la tecnología y lo que podría significar para los resultados de un paro cardíaco.
Conn Hastings, Medgadget: Bríndenos una descripción general de la hemorragia y el paro cardíaco y sus consecuencias para los pacientes.
Habib Frost, Neurescue: El paro cardíaco es la pérdida repentina de los latidos del corazón en una persona y es un problema de salud importante que representa aproximadamente entre el 15% y el 20% de todas las muertes. En los EE. UU., más de medio millón de personas mueren cada año a causa de un paro cardíaco, y sólo aproximadamente 1 de cada 10 personas que experimentan un paro cardíaco fuera del hospital sobreviven hasta el alta hospitalaria. Las cifras no son mucho mayores cuando el evento ocurre en el ámbito hospitalario, donde la tasa de supervivencia alcanza alrededor del 25%. El paro cardíaco es la principal causa de años de vida perdidos dentro de las enfermedades cardíacas. Entre el 40% y el 50% de todos los años de vida perdidos por enfermedades cardíacas se deben a un paro cardíaco.
La hemorragia es una hemorragia grave, por ejemplo, causada por accidentes automovilísticos, heridas de bala o hemorragias relacionadas con el embarazo. Los accidentes son la principal causa de muerte entre personas menores de 45 años y las hemorragias representan un tercio de estas muertes. En Estados Unidos se producen 60.000 muertes al año como resultado de hemorragias y se estima que en todo el mundo hay 1,9 millones de muertes al año, 1,5 millones de las cuales se deben a traumatismos.
Medgadget: ¿Cómo se tratan actualmente estas afecciones? ¿Por qué esto es subóptimo?
Habib Frost: El estándar actual de atención para el paro cardíaco es la reanimación cardiopulmonar (RCP) con compresiones torácicas y desfibrilación. La RCP actual sólo reemplaza el 35% del flujo sanguíneo al corazón y al cerebro, lo que no es lo suficientemente alto como para reanimar a la mayoría de los pacientes y no proporciona suficiente tiempo para llevar con éxito a la mayoría de los pacientes a tratamientos definitivos avanzados.
Para hemorragias, hemorragias internas continuas o graves debido, por ejemplo, a un traumatismo, normalmente se requiere cirugía para corregir el problema. Cuando la hemorragia interna es grave, es necesario realizar una cirugía de emergencia en cuestión de minutos. La hemorragia del torso, que no se puede comprimir externamente, tiene una tasa de supervivencia de sólo el 45% porque el individuo normalmente se desangra antes de que se pueda realizar el tratamiento quirúrgico definitivo.
Medgadget: ¿Qué te inspiró a desarrollar esta tecnología?
Habib Frost: Como estudiante de último año de medicina, fui testigo de cómo una joven sufría un paro cardíaco. A pesar del acceso a todos los tratamientos disponibles, el equipo médico no pudo salvarle la vida. Más tarde, ese mismo día, el equipo fue llamado por otro caso de paro cardíaco. Esta vez se trataba de una mujer de unos 30 años. Una vez más, no pudieron salvarle la vida. Me sentí devastada y en ese momento supe que quería contribuir a mejorar el nivel de atención de los pacientes con paro cardíaco.
Medgadget: Bríndenos una descripción general del dispositivo NEURESCUE y cómo funciona.
Habib Frost: El dispositivo NEURESCUE es el primer catéter con balón inteligente del mundo para la oclusión aórtica, una técnica de emergencia que sobrecarga el flujo sanguíneo al corazón y al cerebro dentro de un minuto desde su despliegue. El dispositivo basado en catéter se administra a través de la arteria femoral, inflando temporalmente un globo blando en la aorta para redirigir el flujo sanguíneo hacia la parte superior del cuerpo. El procedimiento se realiza para controlar la pérdida de sangre o aumentar la perfusión al corazón y al cerebro, y acercar a los pacientes a opciones de tratamiento adicionales que les salven la vida. El aumento del flujo sanguíneo al corazón y al cerebro, a través de la oclusión aórtica temporal, aumenta las posibilidades de reanimación inmediata, al tiempo que permite nuevas oportunidades para acercar a los pacientes al tratamiento definitivo.
El dispositivo NEURESCUE consta de un catéter y una unidad de control, que alberga una guía de sensor patentada y una tecnología de inflación automatizada. El sistema inteligente de retroalimentación de seguridad del dispositivo ayuda al posicionamiento del catéter y regula la presión del globo para evitar el inflado excesivo, la rotura y el daño tisular, al mismo tiempo que monitorea la presión arterial. Una vez desplegado, el dispositivo sobrecarga el flujo sanguíneo al corazón y al cerebro en un minuto. Su diseño simple está optimizado para situaciones de emergencia y, a través del inflado automatizado y la guía del sensor del dispositivo, el procedimiento se puede realizar de manera segura con o sin fluoroscopia. Esto ayuda a permitir el acceso al procedimiento de emergencia en la sala de emergencias y la UCI, así como fuera del hospital.
Aquí tenéis un vídeo con más información sobre el dispositivo NEURESCUE y una demostración de su uso:
Medgadget: ¿Cómo ayudará el dispositivo a mejorar los resultados de los pacientes en caso de hemorragia y paro cardíaco?
Habib Frost: El dispositivo NEURESCUE aumenta el flujo sanguíneo al corazón y al cerebro, lo que aumenta las posibilidades de reanimación inmediata y, al mismo tiempo, permite nuevas oportunidades para acercar a los pacientes al tratamiento definitivo. El dispositivo NEURESCUE es complementario al estándar de atención existente para paro cardíaco y hemorragia. El dispositivo puede ayudar a los pacientes a recibir opciones de tratamiento definitivas, por ejemplo, tratamiento con máquina de circulación extracorpórea (ECMO), stents (PCI), dispositivos de soporte cardíaco (LVAD), marcapasos o desfibriladores implantables, y más. En caso de hemorragia, el dispositivo gana un tiempo crítico para el tratamiento quirúrgico definitivo.
El dispositivo patentado ayuda a garantizar un posicionamiento e inflación seguros durante la RCP o una hemorragia, donde la fluoroscopia a menudo no está disponible. Esto ayuda a permitir el procedimiento de emergencia en la sala de emergencias, la UCI, junto a la cama y fuera de los hospitales.
Medgadget: Felicitaciones por la aprobación de la FDA de su solicitud de exención de dispositivo en investigación. Esto allanará el camino para un ensayo clínico del dispositivo en el tratamiento del paro cardíaco. ¿Cuándo, dónde y cómo planea realizar la prueba y, si los resultados son positivos, qué significará para la tecnología y los pacientes con paro cardíaco?
Habib Frost: Esperamos con muchas ganas comenzar la inscripción de pacientes en nuestro ensayo clínico en EE. UU. a finales de este año. Esto puede llevar a una indicación ampliada del dispositivo NEURESCUE como complemento para el paro cardíaco refractario. Al observar la baja tasa de supervivencia de las personas que reciben RCP, es imperativo que se preste la debida atención a los nuevos tratamientos. Ha habido pocas mejoras en los resultados del paro cardíaco en las últimas décadas y nuestro objetivo es que nuestra tecnología cambie esto.
Enlace: página de inicio de Neurescue…