BioDevek , una empresa de tecnología médica con sede en Cambridge, Massachusetts, ha desarrollado un adhesivo de biomaterial que actúa para sellar heridas e incisiones internas. El material está diseñado para ser rociado a través de un catéter y la principal aplicación de la tecnología hasta ahora es actuar como sellador después de la resección de pólipos colónicos.
En la actualidad, después de la resección de pólipos, los cirujanos pueden utilizar clips de pólipos para sellar el sitio de resección, lo que puede dificultar la cicatrización de la herida, o no utilizar ningún sellador, lo que provoca una herida abierta que conlleva riesgo de sangrado u otras complicaciones. Esto puede dar lugar a cirugías adicionales para corregir el problema y es inconveniente tanto para el paciente como para el médico.
Para abordar esto, estos investigadores han perfeccionado este biomaterial para formar un sello instantáneo sobre el sitio de un pólipo resecado inmediatamente después de ser descargado de un catéter. El sellador se ha optimizado para proporcionar la combinación correcta de propiedades mecánicas y biocompatibilidad para esta aplicación, pero se puede modificar para su uso en otras partes del cuerpo.
BioDevek fue incluido recientemente como finalista en la competencia MedTech Innovator Global 2021.
Vea un vídeo sobre la tecnología de la empresa:
Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Natalie Artzi, cofundadora de BioDevek, sobre la tecnología.
Conn Hastings, Medgadget: Bríndenos una descripción general de las dificultades que implica sellar heridas o incisiones después de cirugías internas.
Natalie Artzi , BioDevek: Cualquier material que entre en nuestro cuerpo será inmediatamente reconocido como extraño. Por lo tanto, la formulación del material es de vital importancia para montar la respuesta biológica "correcta". Los selladores adhesivos están inherentemente diseñados para interactuar química y físicamente con las superficies de los tejidos, lo que hace aún más difícil obtener la respuesta adecuada del tejido.
Los selladores adhesivos deben coincidir con las propiedades mecánicas de los tejidos subyacentes para permitir el funcionamiento adecuado del tejido. Al mismo tiempo, el sellador debe permanecer adherido al tejido para evitar fugas de la línea de sutura después de cirugías internas.
Los materiales adhesivos disponibles comercialmente tienen altas propiedades mecánicas o una biocompatibilidad adecuada, lo que obliga a los médicos a elegir entre las dos. BioDevek está trabajando para resolver este problema mediante el diseño de materiales inteligentes que cumplan ambas propiedades. Creemos que el desarrollo de dichos materiales aumentará la penetración de materiales adhesivos en el mercado, que hasta ahora ha sido limitada debido al rendimiento subóptimo de los productos existentes.
Medgadget: ¿Qué consecuencias puede tener un sellado subóptimo de heridas para los pacientes?
Natalie Artzi: El cierre inadecuado de la herida puede provocar fugas, como sangrado después de cirugías vasculares, fugas del contenido intestinal después de cirugías gastrointestinales y fugas de aire después de cirugías pulmonares en hasta el 30% de los pacientes sometidos a cirugías internas. Esta fuga puede resultar en la necesidad de procedimientos adicionales e incluso cirugía de emergencia, lo que aumenta el riesgo de una posible infección y compromete el tiempo general de curación de la herida. Eliminar estas complicaciones y permitir que se produzca la curación natural del cuerpo permite menos tiempo de hospitalización y menores costos para pacientes y proveedores.
Medgadget: ¿Qué soluciones comerciales están disponibles actualmente para este tipo de aplicaciones? ¿Cómo son subóptimos?
Natalie Artzi: Aparte de las suturas y las grapas, actualmente no existen soluciones basadas en biomateriales disponibles comercialmente para el cierre de heridas después de cirugías internas. En los últimos años, hemos visto una necesidad significativa de mejores técnicas de cierre de heridas. Por ejemplo, ha aumentado la incidencia de hemorragia después de la resección de pólipos en el colon. Los clips de resección de pólipos se aplican cuando los pólipos miden menos de dos centímetros; sin embargo, pueden caerse prematuramente e impedir la cicatrización de la herida ya que ejercen una gran tensión mecánica sobre el tejido. Para los pólipos de más de dos centímetros, los clips son demasiado pequeños para aplicarse, por lo que los pacientes son enviados a casa con una herida abierta. Esto pone a los pacientes en alto riesgo de experimentar un sangrado retrasado y aumenta la posible necesidad de una nueva operación y una posible transfusión de sangre.
Medgadget: Bríndenos una descripción general del sellador desarrollado por BioDevek.
Natalie Artzi: El sellador adhesivo de BioDevek está diseñado para rociarse a través de un catéter desde uno de los puertos existentes del equipo de colonoscopia actualmente en uso, para recubrir y proteger el tejido del paciente después de la resección del pólipo. Es un proceso fácil y rápido ya que el material está diseñado para gelificarse instantáneamente al entrar en contacto con el tejido. Como no hay dos pacientes exactamente iguales, nuestro material está diseñado para interactuar con cada tejido de forma única para maximizar su rendimiento. También hemos desarrollado una solución inyectable que puede recubrir la línea anastomótica entre el tejido y el injerto después de cirugías cardiovasculares.
Medgadget: ¿Cuánto tiempo permanece el sellador en su lugar? ¿Es posible ajustar la degradación y las propiedades mecánicas del gel para diferentes aplicaciones?
Natalie Artzi: El material está diseñado para permanecer en su lugar durante aproximadamente una semana después de la resección del pólipo, pero su tiempo de residencia se puede ajustar para cada aplicación controlando su formulación. El tiempo de degradación se puede programar para que coincida con la velocidad de curación del tejido. De esta manera, el material brindará protección mientras el tejido aún esté "comprometido" y se caerá cuando el tejido esté completamente curado.
Medgadget: ¿Fue difícil desarrollar una formulación que pudiera administrarse a través de un catéter?
Natalie Artzi: Desarrollar el sellador adhesivo ideal que pueda administrarse a través de un catéter ha sido una experiencia de aprendizaje. Los procesos de aplicación del sellador deben ocurrir muy rápido y deben ocurrir en menos de un segundo. El material debe tener una viscosidad lo suficientemente baja como para fluir fácilmente a través de un catéter de sólo unos pocos milímetros de diámetro; sin embargo, una vez rociado debe formar un gel instantáneamente sin fluir ni gotear. Mientras el gel se solidifica, necesita interactuar con el tejido y al mismo tiempo interactuar consigo mismo para formar un gel sólido cohesivo fuerte. Estamos en el proceso de perfeccionar nuestra solución, pero creemos que estamos en el camino correcto para brindar una opción innovadora para los pacientes que se someten a cirugías internas.
Medgadget: Felicitaciones por ser finalista en la competencia MedTech Innovator Global de este año. ¿Cómo encontraste el programa?
Natalie Artzi: Estamos encantados de que BioDevek haya sido reconocido como finalista en la competencia global MedTech Innovator de este año y esperamos acelerar nuestro cronograma de desarrollo con el dinero del premio que hemos ganado. Una parte realmente inestimable de este viaje ha sido la tutoría que hemos recibido de empresas patrocinadoras del programa, como Gore & Associates, Olympus Medical Systems y Jabil Healthcare, entre muchas otras. Estas conversaciones han ayudado a dar forma a la dirección que seguirá nuestra empresa en el futuro. Sinceramente hemos disfrutado nuestro tiempo en el acelerador y esperamos utilizar lo que hemos aprendido del programa para brindar mejores soluciones a los pacientes que se someten a cirugías internas.
Enlace: página de inicio de BioDevek…
