MY01 , una empresa de tecnología médica con sede en Montreal, ha desarrollado el monitor continuo de presión compartimental, un dispositivo estéril de un solo uso para ayudar en el diagnóstico del síndrome compartimental agudo. Si no se diagnostica ni se trata, el síndrome compartimental agudo, una afección causada por una presión alta alrededor de los músculos que normalmente sigue a una lesión, puede tener consecuencias importantes para los pacientes. Con mucha frecuencia el resultado es una discapacidad a largo plazo y una amputación.
En la actualidad, la afección se diagnostica mediante mediciones subjetivas como el dolor. Estos pueden ser poco confiables y, dado el potencial de consecuencias graves, a menudo los médicos pecan de cautelosos. Sin embargo, esto a veces resulta en procedimientos quirúrgicos innecesarios.
Para abordar esto, MY01 ha desarrollado un dispositivo que ayuda a los médicos a diagnosticar el síndrome compartimental agudo sin conjeturas. El monitor continuo de presión del compartimiento recibió recientemente la aprobación de la FDA y proporciona lecturas digitales de presión de forma continua durante hasta 18 horas. El monitor transmitirá datos a una aplicación de teléfono inteligente y se sujeta a la extremidad del paciente durante la fase de monitoreo.
Vea un vídeo sobre el dispositivo a continuación.
Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Charles Allan, director ejecutivo de MY01, sobre el dispositivo.
Conn Hastings, Medgadget: Bríndenos una descripción general del síndrome compartimental agudo y cómo ocurre.
Charles Allan, MY01: El síndrome compartimental agudo (SCA) es una verdadera emergencia ortopédica. El trauma es la causa más común de SCA. El síndrome compartimental es una complicación potencialmente devastadora y relativamente común de las fracturas de la rodilla y la diáfisis tibial. Después de un traumatismo, la hinchazón puede acumularse provocando un aumento de la presión muscular que conduce a un SCA. El diagnóstico rápido seguido de una pronta descompresión quirúrgica mediante una fasciotomía es fundamental para lograr resultados favorables para los pacientes. El SCA puede provocar necrosis muscular e incluso la muerte si no se trata.
Medgadget: ¿Qué tan común es la afección?
Charles Allan: En los EE. UU., se estima que existe una prevalencia de 500.000 casos por año que podrían estar en riesgo de padecer el síndrome compartimental.
Medgadget: ¿Cómo se diagnostica actualmente el síndrome compartimental agudo? ¿Cómo es esto subóptimo?
Charles Allan: Actualmente el SCA se diagnostica basándose en resultados subjetivos y poco fiables, como el dolor. Los sensores de presión compartimentales existentes son inexactos y de uso ineficiente. Con demasiada frecuencia, los pacientes traumatizados sufren discapacidades a largo plazo y amputaciones de extremidades debido a diagnósticos tardíos o no realizados. Esto no sólo impone una carga económica significativa pero pasada por alto a los sistemas nacionales de salud, sino que también los pacientes que sufren estos resultados inaceptables sufren una calidad de vida muy reducida.
El diagnóstico y tratamiento erróneos (fasciotomía tardía) puede tener consecuencias catastróficas para el paciente: el 5,4% de todos los casos conducen a una amputación. Las amputaciones conllevan un costo de por vida de más de $600,000 y un importante riesgo de responsabilidad médico-legal para el cirujano y el hospital. Una demanda por síndrome compartimental agudo falla a favor del paciente entre el 33% y el 55% de las veces y se otorgan indemnizaciones por litigios con un promedio de más de 1.550.000 dólares.
Para limitar el riesgo de diagnóstico tardío o pasado por alto, los médicos consideran ampliamente que realizar una fasciotomía temprana es fundamental para lograr los mejores resultados posibles. En general, realizar una fasciotomía innecesaria/profiláctica es mejor que pasar por alto un caso real de síndrome compartimental. Los casos de traumatismos pueden tratarse en exceso con fasciotomía para evitar el SCA. Además, las fasciotomías innecesarias/profilácticas se asocian con malos resultados en comparación con los pacientes que no recibieron el procedimiento.
Medgadget: ¿Por qué son importantes el diagnóstico y el tratamiento tempranos en el síndrome compartimental agudo?
Charles Allan: El determinante más importante de los resultados del síndrome compartimental agudo después de una lesión es el retraso en el diagnóstico. La necrosis muscular puede ocurrir dentro de las 2 horas posteriores a la lesión en hasta 35% de los pacientes con SCA. La diferencia entre el entumecimiento del pie (5,36 h) y el pie caído (7,25 h) puede ser tan solo 2 horas. La gravedad de la necrosis muscular y la lesión nerviosa empeora con el retraso en la realización de la fasciotomía.
Una fasciotomía quirúrgica es el único tratamiento eficaz, que ofrece una disminución inmediata de la presión del compartimento al aumentar el volumen del músculo afectado mediante la liberación de la piel y la fascia muscular. No obstante, la fasciotomía conlleva sus propios riesgos y complicaciones, incluida una estancia hospitalaria prolongada, infección del sitio quirúrgico, la necesidad de otra cirugía para retrasar el cierre de la herida y un mayor costo general de la atención.
El uso liberal de fasciotomías profilácticas deja a los pacientes con grandes cicatrices que conllevan su propio conjunto documentado de complicaciones. En promedio, realizar una fasciotomía en un paciente con fractura de tibia aumentará la duración de su estancia hospitalaria en 8 días y triplicará el riesgo de infección del sitio quirúrgico al 25%. La infección del sitio quirúrgico es el tercer tipo más costoso de infección adquirida en la atención médica (HAI), con un costo agregado estimado de $23,466 por caso.
Medgadget: Bríndenos una descripción general del monitor continuo de presión del compartimiento MY01. ¿Como funciona?
Charles Allan: El monitor de presión compartimental continuo MY01 es estéril, de un solo uso y viene listo para usar con una capacitación mínima y un esfuerzo mínimo. Sólo MY01 permite lecturas digitales de presión de forma continua a lo largo del tiempo. El MY01 viene equipado con un mecanismo de introducción diseñado intuitivamente que proporciona tanto un punto único (para determinar el compartimento con mayor riesgo) como mediciones continuas. MY01 se puede utilizar hasta 18 horas. Los datos se almacenan y se muestran junto a la cama a través del monitor que acompaña al paciente. MY01 tiene capacidades inalámbricas que permiten visualizar datos de presión para análisis de tendencias a través de nuestra aplicación móvil adjunta. MY01 es el único dispositivo que permite que estas funciones promuevan la colaboración del equipo de atención y, en última instancia, mejoren la atención al paciente. En términos de tamaño, el dispositivo es más pequeño y liviano que un teléfono inteligente y se apoya en la extremidad afectada del paciente mediante una tira adhesiva incorporada.
Medgadget: ¿Qué inspiró a MY01 a desarrollar la tecnología?
Charles Allan: Aunque MY01 se originó como un proyecto de laboratorio en la Universidad McGill en 2015 bajo la dirección del Dr. Edward J. Harvey, la idea ahora se ha convertido en una startup en etapa de crecimiento que emplea a un equipo de más de 50 científicos, ingenieros y desarrolladores de negocios ( en conjunto tienen más de 74 grados y provienen de 16 países diferentes). Ahora todo el equipo está orientado en torno a una misión común: capacitar a los profesionales de la salud con la capacidad de diagnosticar afecciones médicas emergentes y mejorar los resultados de los pacientes.
Creemos que la participación médico-paciente es clave para una atención sanitaria eficaz. Desafortunadamente, los médicos dedican aproximadamente 2 horas a trabajar con la computadora por cada hora que dedican a examinar a los pacientes. Las citas en persona suelen transcurrir interactuando con la pantalla de una computadora durante más del 50% del tiempo. Los médicos necesitan herramientas que permitan la evaluación cuantitativa del paciente y se integren más fácilmente en el flujo de trabajo convencional.
MY01, nuestro primer producto, es sólo la punta del iceberg. A largo plazo, nuestra visión es crear una línea de herramientas de diagnóstico digitales inteligentes capaces de generar datos en tiempo real accesibles al alcance de los dedos del médico. Nuestro equipo planea construir dispositivos médicos basados en sensores para abordar otros problemas de diagnóstico relacionados con traumatismos, incluido el síndrome compartimental de esfuerzo crónico (CECS), la hipertensión intraabdominal (IAH) y el hematoma epidural espinal (SEH). Estos dispositivos no solo se conectarán a una única plataforma basada en la nube, sino que la plataforma se puede utilizar para obtener información en tiempo real, liberando a los médicos de la entrada de datos y permitiéndoles, en última instancia, centrarse en lo que más importa: el paciente.
Medgadget: Felicitaciones por la reciente aprobación del dispositivo por parte de la FDA. ¿Dónde está disponible el dispositivo actualmente? ¿Planea ampliar la disponibilidad pronto?
Charles Allan: MY01 lanzó recientemente nuestro monitor continuo de presión compartimental y el dispositivo se utiliza actualmente en varios hospitales importantes de los Estados Unidos. A corto plazo, el equipo está intensificando nuestros esfuerzos de ventas y marketing y está invirtiendo fuertemente en investigación, educación clínica y distribución.
El monitor de presión compartimental continuo MY01 también recibió la marca CE y la licencia de dispositivo médico de Health Canada. MY01 tiene presencia clínica y comercial en Canadá, Francia, Alemania, Suiza y Bélgica. La acogida por parte de los interesados ha sido estupenda. Los profesionales de la salud reconocen y aprecian el valor que ofrece nuestro producto como ayuda en el diagnóstico del síndrome compartimental agudo.
También estamos entusiasmados con nuestra presencia presencial confirmada a finales de este año en la Reunión Anual de la Asociación de Trauma Ortopédico (OTA).
