GrayMatters Health , una empresa de tecnología médica con sede en Israel, ha desarrollado Prism para el trastorno de estrés postraumático , una terapia de autoneuromodulación. La empresa ha identificado lo que describen como biomarcadores específicos de mecanismos cerebrales para ciertos trastornos mentales. Estos implican combinar datos de fMRI y EEG. El sistema Prism for PTSD se dirige a un biomarcador específico llamado EFP derivado de la amígdala, que participa en la respuesta de lucha o huida y que con frecuencia puede activarse en personas con PTSD.
La nueva técnica que desarrolló GrayMatters Health consiste en aplicar un gorro de EEG en la cabeza del paciente y luego colocarlo frente a una pantalla. Una animación en la pantalla muestra gente agitada en una sala de recepción. El sistema utiliza los datos de EEG del paciente para calcular un valor para el biomarcador EFP derivado de la amígdala y, mientras tanto, el paciente prueba varias estrategias mentales que pueden ayudar a reducir el valor. Si una estrategia mental funciona para reducir el biomarcador, entonces el sistema proporcionará retroalimentación instantánea al paciente y las personas agitadas en la animación comenzarán a sentarse.
Este tipo de neurorretroalimentación permite que cada paciente desarrolle sus propias estrategias para combatir el PTSD y luego pueda aplicarlas cuando sienta que sus síntomas surgen en el mundo real.
Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Oded Kraft, cofundador y director ejecutivo de GrayMatters Health, sobre la tecnología.
Conn Hastings, Medgadget: ¿Cómo se trata normalmente el trastorno de estrés postraumático en la actualidad? ¿Son eficaces estos enfoques?
Oded Kraft , GrayMatters Health: El trastorno de estrés postraumático afecta a nueve millones de estadounidenses, en su mayoría mujeres. Se han logrado grandes avances en el tratamiento y manejo del PTSD, sin embargo, la psicoterapia y los medicamentos de atención estándar no alivian los síntomas de todos los pacientes. Estos tratamientos a veces vienen con una larga lista de efectos secundarios, lo que deja a muchos pacientes en busca de una solución eficaz a largo plazo. Es de destacar que existen varias modalidades centradas en el PTSD, como PE, EMDR y tfCBT y otras.
Para algunos pacientes con trastorno de estrés postraumático, la psicoterapia puede no ser una opción eficaz; es posible que hablar de su experiencia traumática les produzca estrés, que les resulte poco terapéutico o ineficaz. Mientras que para otros pacientes los posibles efectos secundarios adversos de la medicación pueden impedirles encontrar terapias farmacológicas efectivas.
Además de esto, hay una escasez de profesionales de la salud mental en los Estados Unidos; más de un tercio de la población vive en áreas con una falta de servicios de salud mental adecuados, lo que deja a muchos pacientes necesitados de apoyo.
Medgadget: ¿Qué inspiró esta tecnología? ¿Cómo surgió la idea?
Oded Kraft : Prof. Talma Hendler, MD, PhD, inventora de la tecnología central de Prism para el trastorno de estrés postraumático , es psiquiatra y neurocientífica. A través de su experiencia compartida en ambas profesiones, reconoció la clara necesidad de una solución alternativa y al mismo tiempo comprendió el mecanismo subyacente detrás del trastorno. Comenzó a trabajar en esta tecnología alrededor de 2013 después de darse cuenta de la extrema necesidad de una solución alternativa para los trastornos mentales y de que la ciencia puede proporcionar más respuestas.
Mis cofundadores y yo nos reunimos con la profesora Hendler en 2016 y quedamos fascinados tanto con ella, como con la tecnología y el cambio de paradigma que podemos impulsar con ella en psiquiatría. A lo largo de 2016 y hasta mediados de 2019, llevamos a cabo una profunda diligencia debida tecnológica, así como una investigación de mercado, y nos reunimos y hablamos con docenas de proveedores de atención de salud mental. Durante este tiempo, dos estudios adicionales finalizaron con éxito y se publicaron, validando aún más la seguridad y eficacia clínica.
Al final del proceso, llegamos a la conclusión de que había una necesidad clara: 66 millones de personas viven en Estados Unidos con un trastorno mental y podíamos ayudarlas. También decidimos que la tecnología era viable y escalable y no debería limitarse al tratamiento de un trastorno específico, sino al paradigma general de la terapia de salud mental. Decidimos comenzar con Prism para el trastorno de estrés postraumático antes de expandirnos a otros trastornos mentales.
Medgadget: Bríndenos una descripción general de las terapias de autoneuromodulación digital para trastornos mentales que GrayMatters Health ha desarrollado o que están en desarrollo.
Oded Kraft : GrayMatters Health está aprovechando la tecnología EEG-fMRI Pattern (EFP) desarrollada por primera vez por el Prof. Hendler en el Centro Médico Souraski de Tel Aviv.
Hasta ahora hemos desarrollado Prism para el trastorno de estrés postraumático , la primera terapia digital complementaria de autoneuromodulación no invasiva para el trastorno de estrés postraumático. Prism for PTSD entrena a los pacientes para reducir el biomarcador EFP derivado de la amígdala asociado con el sistema de regulación emocional. El producto estará disponible en Estados Unidos este año como dispositivo recetado, diseñado para adaptarse a cualquier clínica y administrado bajo la dirección de profesionales de la salud mental.
Tras la aprobación exitosa de este producto por parte de la FDA, estamos desarrollando aún más la tecnología EFP central detrás de Prism para el trastorno de estrés postraumático para abordar trastornos mentales adicionales. Nuestros productos se centrarán en el tratamiento del trastorno depresivo mayor, el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, el trastorno de ansiedad general y el trastorno límite de la personalidad. Entonces, este es el primer paso de un largo viaje.
Medgadget: ¿Cómo funciona Prism para el trastorno de estrés postraumático? ¿Qué tan lejos está la tecnología en alcanzar la adopción clínica?
Oded Kraft : Prism for PTSD utiliza un biomarcador específico llamado EFP derivado de la amígdala, que está asociado con el sistema de regulación de las emociones, lo que se conoce como el instinto de lucha-huida-congelación. Prism para la terapia de PTSD consta de 15 sesiones repartidas en ocho semanas, y cada sesión dura unos 30 minutos. En cada sesión, el profesional de la salud mental coloca un gorro de EEG en la cabeza del paciente y el paciente se sienta frente a una pantalla que muestra una escena virtual de una sala de recepción, donde los avatares se apiñan alrededor de un mostrador de recepción y gritan. Luego se le indica al paciente que encuentre una estrategia mental, como un recuerdo, una emoción o una experiencia, que haga que los avatares se sienten. Este método se conoce como neurofeedback, sólo que aquí lo hacemos con un biomarcador específico.
A medida que el paciente practica diferentes estrategias mentales, Prism for PTSD lee la señal de EEG, la usa para calcular la EFP derivada de la amígdala y usa ese valor para cambiar lo que sucede en la interfaz de usuario (es decir, la sala de recepción). A medida que los pacientes encuentran la estrategia mental que reduce el biomarcador, los avatares se sientan y la sala de recepción se vuelve más silenciosa. Piense en ello como colocar un espejo frente a esta actividad cerebral específica. A lo largo de las 15 sesiones, los pacientes practican esta nueva habilidad y pueden mejorar con el tiempo.
Los pacientes también pueden recibir Prism para sesiones de actualización de PTSD una vez que concluya el tratamiento completo, siguiendo la recomendación y prescripción del profesional de la salud que los atiende.
Una vez finalizado el tratamiento y las sesiones de actualización, los pacientes pueden utilizar estas estrategias mentales en su vida diaria. A través de este tratamiento, esperamos brindarles a los pacientes las herramientas para tener más control sobre su propia curación, que continuará evolucionando con el tiempo, todo bajo la dirección de un profesional de la salud mental. Tenga en cuenta que el paciente no necesita someterse a una resonancia magnética funcional.
Prism para PTSD recibió recientemente la autorización 510(k) de la FDA para comercializar el producto en los EE. UU. El producto estará disponible para los pacientes en los EE. UU. a partir de finales de este año como un dispositivo recetado, diseñado para adaptarse a cualquier clínica, administrado bajo la dirección de profesionales de la salud mental. Ya hemos comenzado a sentar las bases para la cobertura de seguro de Prism para el trastorno de estrés postraumático y nos hemos conectado con los principales pagadores de EE. UU. para ayudar a los pacientes a obtener acceso a la terapia digital complementaria. Si algún profesional sanitario está interesado en utilizar Prism en su clínica, puede ponerse en contacto con GMH.
Tras la exitosa aprobación de la FDA, GMH también explorará aprobaciones regulatorias en otros mercados.
Medgadget: ¿Cómo identificó un biomarcador de trastornos mentales? Por favor explique cómo funciona esto.
Oded Kraft : Ciertos mecanismos cerebrales están asociados con diferentes trastornos mentales. Basándose en el trabajo del Prof. Hendler, GMH desarrolla biomarcadores específicos de mecanismos cerebrales denominados EEG-fMRI-Pattern (EFP). Los biomarcadores se desarrollan fusionando datos de la actividad eléctrica medida en el cuero cabelludo (medidos con EEG) y señales del flujo sanguíneo de mecanismos cerebrales relevantes (medidos mediante escáneres de resonancia magnética funcional). Nuestro producto utiliza estos biomarcadores con una interfaz audiovisual interactiva para ayudar a los pacientes a recuperar el control (agencia) sobre la actividad cerebral relevante.
Prism para el trastorno de estrés postraumático utiliza un biomarcador específico llamado EFP derivado de la amígdala, que utiliza datos del sistema de regulación de las emociones. Los estudios científicos publicados antes del inicio de GMH han demostrado que el trastorno de estrés postraumático está asociado con una mayor actividad de la amígdala, razón por la cual el biomarcador que hemos desarrollado se centra en esta actividad cerebral específica.
Medgadget: ¿Cuáles son los próximos pasos de la tecnología? ¿Está planeando lanzar otras tecnologías para ayudar a quienes padecen diferentes trastornos mentales en el futuro?
Oded Kraft : Planeamos ampliar nuestro desarrollo clínico para evaluar cómo se puede aplicar la tecnología central para tratar trastornos mentales adicionales, incluidos el trastorno depresivo mayor, el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, el trastorno de ansiedad general y el trastorno límite de la personalidad.
De cara al futuro, planeamos utilizar datos no identificados recopilados a través de Prism para tratamientos de PTSD para desarrollar predictores de tratamiento, herramientas de gestión de pacientes y personalización del tratamiento.
