La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen pseudoefedrina, usados para tratar la congestión nasal causada por un resfriado, gripe o alergia, debido a las preocupaciones que existen por el riesgo de desarrollar enfermedades que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro.
El comité de seguridad (PRAC) de la EMA está revisando estos fármacos, tras la publicación de nuevos datos sobre un "pequeño número" de personas que usan medicamentos que contienen pseudoefedrina y han desarrollado síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) o síndrome de vasoconstricción. reversible cerebral (RCVS)."El PRES y RCVS pueden implicar un suministro de sangre reducido (isquemia) al cerebro y pueden causar complicaciones graves y potencialmente mortales en algunos casos. Los síntomas comunes asociados con PRES y RCVS incluyen dolor de cabeza, náuseas y convulsiones", explicó la EMA en un comunicado.
En la notificación de la EMA se incluye un listado de medicamentos en vigilancia que contienen pseudoefedrina, entre ellos hay 31 que se comercializan en España. Estos hijo:
bisolfren
Cinfatós Comple
Cinfatós Descongestivo
Clarityne Plus
Cortafriol C
Frenadol Descongestivo
Frenaxsina
Gelocatil Gripe Con Pseudoefedrina
Grippal Con Pseudoefedrina Y Dextrometorfano
Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Esencial
Ilvisino
Inistolin Pediátrico Tos Y Congestión
Iniston Mucosidad Y Congestión
Iniston Tos Y Congestión
Lasa Con Codeína
Narine Repeticiones
Farmafren
Farmatusgrip
Pseudoefedrina Farmalider
reactiva
Respidina
Respidina Antialérgica
Respidina Expectorante Junior
rinobactilo
Rino-Ebastel
detener el frío
Termalgín Resfriado
Vincigrip
Vincigrip Forte Sabor Cacao
Vincigrip Forte Sabor Naranja
Virlix Plus
LA PSEUDOEFEDRINA
La pseudoefedrina se toma por vía oral y se usa sola o en combinación con otros medicamentos para tratar la congestión nasal que resulta de un resfriado, gripe o alergia.
Las restricciones y advertencias sobre este producto ya están incluidas en su prospecto. Los fármacos con pseudoefedrina tienen un riesgo conocido de "eventos isquémicos cardiovasculares y cerebrovasculares (efectos secundarios que implican isquemia en el corazón y el cerebro), incluidos accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos", recuerda la agencia europea.
El PRAC va a evaluar ahora el perfil de seguridad general de la pseudoefedrina y las indicaciones para las que se aprueba los medicamentos que la contienen, y decidirá si la licencia europea de estos fármacos debe "mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse" de toda la Unión Europea (UE).
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