La robótica quirúrgica está dominada por varias versiones del sistema da Vinci de Intuitive Surgical, una herramienta competente pero costosa que se ha convertido en un estándar en los hospitales modernos y avanzados. A Intuitive le llevó unos 30 años alcanzar este estatus, pero hay sistemas de J&J, Medtronic, CMR Surgical y otros que están socavando el dominio de la empresa. Todos estos sistemas operan bajo el concepto “maestro-esclavo”, que involucra a un cirujano sentado detrás de una consola, lejos del paciente, que manipula los brazos mecánicos del robot mediante una especie de dispositivo similar a un joystick.
Gracias al amable apoyo de Biomed Israel , la conferencia internacional líder en ciencias biológicas y tecnología de la salud en Israel (ver más a continuación), nos reunimos con Ronen Castro, director ejecutivo de Human Xtensions en las oficinas de la compañía en Netanya, Israel.
Ronen nos habló del Dr. Amir Szold, un destacado cirujano laparoscópico en Israel, quien sugirió fabricar un dispositivo laparoscópico manual que tiene las características de articulación de los robots existentes, pero mantiene al cirujano con el paciente. Consideró que la mayor parte de la tecnología de los sistemas robóticos existentes no ofrece beneficios reales, sino que complica las cosas y genera costos. Imaginó resumir los conceptos beneficiosos de los robots quirúrgicos en un dispositivo pequeño y fácil de usar que los cirujanos laparoscópicos puedan adoptar rápidamente.
Human Xtensions, fundada como resultado de esta idea, gracias a su equipo multidisciplinario de ingenieros, creó el sistema único HandX. Tiene los mismos grados de libertad que los robots más grandes, pero en un dispositivo portátil que los cirujanos laparoscópicos pueden adoptar rápidamente y que no requiere que el personal quirúrgico cambie radicalmente la forma de prepararse y realizar los procedimientos existentes.
Tuvimos la oportunidad de probar la manipulación de un par de herramientas laparoscópicas utilizando el HandX. El dispositivo parece futurista y al principio los controles parecen incómodos y desconocidos. Pero una vez que lo pones en tu mano, los controles no necesitan muchas explicaciones y se convierten en algo natural casi de inmediato. Por ejemplo, los movimientos de las mandíbulas de la pinza imitan cómo las yemas de los dedos empujan las pestañas del controlador, siguiendo el movimiento mientras aprieta y suelta. La rotación e inclinación de la muñeca hacen lo mismo en la punta distal articulada.
Las herramientas que pueden encajarse dentro y fuera del controlador pueden tener hasta 8 grados de libertad, de los cuales cuatro son motorizados y cuatro son manuales. Y son herramientas pequeñas, todas tienen un diámetro de 5 mm en comparación con la más pequeña de Da Vinci que tiene 8 mm, lo que las hace un poco menos invasivas y dejan una marca en la piel más pequeña. Al igual que otros sistemas laparoscópicos, la tecnología de Human Xtensions se puede utilizar en una amplia variedad de procedimientos quirúrgicos abdominales, como GI, hernia, colorrectal, torácico, etc.
Esta nueva forma de controlar las herramientas laparoscópicas la empresa la describe como “cirugía endorobótica”. Su liderazgo lo considera capaz de revolucionar el mercado existente, gracias a importantes reducciones de costos, al mismo tiempo que ofrece a los cirujanos capacidades que antes solo estaban disponibles en sistemas robóticos muy costosos. Además, existe la posibilidad de que esta tecnología motive a más cirujanos a adoptar el enfoque mínimamente invasivo, ya que alrededor del 50% de los procedimientos quirúrgicos en los EE. UU. todavía se realizan de forma abierta.
Actualmente, la incomodidad de las herramientas laparoscópicas convencionales impide que muchos médicos las utilicen en diversos casos. Los cirujanos acaban manipulando los dispositivos laparoscópicos hasta el límite de sus propias manos, lo que provoca bastante estrés físico y mental durante los procedimientos. El HandX, que mecaniza y motoriza cuatro grados de libertad en comparación con los dispositivos convencionales, debería hacer que la laparoscopia sea mucho más accesible para más médicos y aplicable a una mayor variedad de procedimientos. Curiosamente, el dispositivo tiene la opción de invertir la inclinación de las puntas articuladas de sus dispositivos para aquellos que lo sientan más natural.
Vea un breve vídeo de Human Xtensions que presenta el sistema HandX:
Human Xtensions es algo único para una empresa de tecnología médica israelí, ya que es independiente, cotiza en bolsa, tiene una cartera de patentes y tiene un producto en el mercado, pero no ha sido adquirido por uno de los grandes actores de la industria. Debido a su pequeño mercado interno, las empresas israelíes suelen terminar uniéndose a grandes conglomerados. Human Xtensions decidió continuar con la venta directa de su tecnología en Estados Unidos abriendo recientemente una oficina en Nueva Jersey, pero en otros países está trabajando con distribuidores locales.
Si bien los primeros productos de Human Xtensions ya se están poniendo a disposición de los cirujanos, la compañía afirma que tiene una línea de investigación y desarrollo en curso que debería resultar en dispositivos quirúrgicos endo-robóticos adicionales. Curiosamente, debido a la metodología regulatoria de la FDA, los robots quirúrgicos deben ser aprobados por la agencia para indicaciones específicas. El dispositivo HandX, al no estar en la misma categoría regulatoria, no tiene tales limitaciones y es el único dispositivo quirúrgico asistido por robot del mercado que no necesita indicaciones específicas. Por lo tanto, se puede utilizar inmediatamente para cirugía general, cirugía bariátrica, colorrectal, urología, ginecología, etc. Además, la formación necesaria para dominar el dispositivo es de sólo unas pocas horas, a diferencia de dos semanas o más para el da Vinci.
El director general de la empresa describe la experiencia de utilizar sus productos como “ser todavía un cirujano, al lado de la cama del paciente, pero con las mismas funciones dentro del cuerpo que el da Vinci”. Una propuesta atractiva en un mundo en el que la tecnología ha contribuido significativamente al distanciamiento de los médicos de sus pacientes, lo que suele provocar efectos secundarios negativos.
Para ser más atractivo para clínicas de diferentes tamaños, Human Xtensions ofrece sus productos para su compra directa, pero también como un modelo de suscripción en el que la clínica paga por procedimiento, una opción que minimiza las inversiones de capital. Esto beneficiaría a instalaciones más pequeñas que no realizan muchos procedimientos, y la opción viene con asistencia, capacitación y cosas similares en el lugar.
Se han realizado varios estudios clínicos con HandX y los médicos han brindado críticas positivas sobre el sistema, lo que indica que existe potencial para una adopción sustancial de este producto.
Aquí hay un excelente video del HandX utilizado en la práctica clínica:
Página del producto: Human Xtensions HandX…
Biomed Israel , es la conferencia internacional líder en ciencias biológicas y tecnología de la salud en Israel. Este año está programado del 16 al 18 de mayo de 2023 en Tel Aviv, y los temas van desde la robótica médica hasta la bioconvergencia y el impacto de la IA en la biofarmacia. Más de 6.000 líderes de la industria, científicos, ingenieros, médicos e inversores asistirán por vigésimo primer año consecutivo a esta conferencia. Es el evento más grande en Israel que reúne a profesionales de la salud y expertos de la industria israelíes con colegas internacionales para trabajar durante tres días consecutivos en oportunidades comerciales, desarrollar asociaciones y buscar nuevas colaboraciones. Cientos de empresas israelíes de ciencias biológicas mostrarán sus productos y tecnologías a asistentes de todo el mundo. Puede encontrar más información en el sitio web de Biomed Israel. La conferencia está copresidida por Ruti Alon, fundadora y directora ejecutiva de Medstrada, Ora Dar, PhD, experta principal en ciencias médicas e innovación en salud, y Nissim Darvish, MD, PhD, socio director de Eliraz Ventures.
