Investigadores de la Universidad de Leeds (Reino Unido) han llevado a cabo un "ensayo clínico" virtual, utilizando parámetros de una población de pacientes reales y modelos in silico , para investigar el uso de un dispositivo desviador de flujo en aneurismas cerebrales. El ensayo virtual predijo con éxito los resultados de ensayos reales en humanos, lo que sugiere que el enfoque podría utilizarse para complementar y acelerar los ensayos clínicos en el futuro.
Los ensayos clínicos son una enorme inversión de tiempo, dinero y esfuerzo. Cuando los resultados no son positivos, resulta enormemente decepcionante para todos los involucrados. Las técnicas que puedan ayudar a acelerar el proceso y hacerlo menos costoso serían muy bienvenidas por quienes organizan y realizan ensayos clínicos. Los ensayos virtuales pueden ser una forma de probar exhaustivamente los dispositivos médicos antes de probarlos en humanos. Potencialmente, esto podría ayudar a minimizar el riesgo de que los tratamientos experimentales no funcionen, al tiempo que reduce la cantidad de participantes humanos en los ensayos clínicos e incluso la cantidad de animales necesarios para las pruebas preclínicas.
"Los ensayos in-silico ofrecen la oportunidad de realizar experimentos virtuales que podrían explicar conceptos que son difíciles de estudiar en ensayos clínicos convencionales", afirmó Alex Frangi, investigador involucrado en el estudio. “El enfoque actual para mejorar nuestra comprensión de los nuevos dispositivos médicos es lento, ya que los ensayos convencionales pueden tardar fácilmente entre cinco y ocho años, desde su diseño hasta su finalización. Los ensayos in-silico podrían reducir este período a menos de seis meses en algunas circunstancias, haciendo que el conocimiento y las tecnologías terapéuticas sean más seguros y estén más rápidamente disponibles para los médicos y pacientes”.
Este último proyecto es un estudio de prueba de concepto de ensayos virtuales en el tratamiento de aneurismas utilizando un desviador de flujo, que es un tubo de malla que se coloca en un vaso sanguíneo mediante un catéter para reducir el flujo sanguíneo hacia un aneurisma. Para realizar la prueba virtual, los investigadores crearon una muestra de 82 pacientes virtuales, similares a los Sims del popular juego de computadora, utilizando datos de pacientes de bases de datos clínicas. Los 'Sims' se parecían mucho a pacientes reales de ensayos anteriores de desviadores de flujo.
Luego, los investigadores utilizaron modelos in silico para predecir los resultados de la implantación del desviador de flujo en el grupo de pacientes virtuales. El ensayo virtual predijo que el 82,9% de los pacientes de la muestra experimentarían un tratamiento desviador de flujo exitoso. Esto estuvo sorprendentemente cerca de los resultados de tres ensayos de desviadores de flujo del mundo real (tasa de éxito del 86,8%, 74,8% y 76,8%), lo que sugiere que el ensayo virtual fue en gran medida preciso a la hora de predecir el éxito del tratamiento.
"Los resultados demuestran el enorme potencial de los ensayos in-silico ", afirmó Frangi. "Hemos demostrado que el enfoque puede replicar los hallazgos de los ensayos clínicos tradicionales, y lo hacen en una fracción del tiempo que normalmente lleva y a una fracción del costo".
Estudio en Nature Communications : el ensayo in-silico de desviadores de flujo intracraneal replica y amplía los conocimientos de los ensayos clínicos convencionales
Vía: Universidad de Leeds