Levita Magnetics , empresa con sede en California especializada en sistemas laparoscópicos, anunció recientemente que su Levita Robotic Platform, un robot quirúrgico aún en desarrollo, ha sido utilizado para realizar por primera vez una cirugía a un paciente en un hospital de Chile. . El robot utiliza tecnología magnética similar a la del sistema quirúrgico magnético Levita de mano de la empresa.
La tecnología desarrollada por Levita implica el uso de imanes que se aplican externamente para controlar y manipular dispositivos, como pinzas, que se insertan en el cuerpo durante la cirugía laparoscópica. La técnica tiene la ventaja de no necesitar un punto de pivote fijo para lograr movimientos diestros dentro del cuerpo, y la compañía informa que la cirugía realizada de esta manera requiere menos incisiones y da como resultado una menor morbilidad del paciente.
La nueva plataforma robótica combina esta tecnología magnética con un sistema robótico para mayor comodidad y funcionalidad, con el objetivo de crear una plataforma de un solo operador. Levita informa que el nuevo sistema reduce la cantidad de personal de asistencia requerido por un cirujano durante un procedimiento.
Vea el vídeo a continuación que muestra una animación del sistema portátil en acción durante un procedimiento de extirpación de próstata:
Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con el Dr. Alberto Rodríguez-Navarro, fundador y director ejecutivo de Levita Magnetics, sobre la tecnología.
Conn Hastings, Medgadget: Bríndenos una descripción general rápida de la cirugía laparoscópica y mínimamente invasiva, y los beneficios que brinda a los pacientes y cirujanos.
Alberto Rodríguez-Navarro, Levita Magnetics: La cirugía laparoscópica es un procedimiento mínimamente invasivo realizado por cirujanos para tratar pacientes con afecciones y enfermedades abdominales indicadas para cirugía. La técnica emplea una cámara, conocida como laparoscopio, que permite al cirujano tener una visión del interior de la cavidad abdominal y utilizar múltiples incisiones en la pared abdominal para introducir los instrumentos quirúrgicos necesarios para completar la cirugía. Es una alternativa común a la cirugía abierta, que produce un dolor más intenso, una recuperación más prolongada y cicatrices más grandes. Los procedimientos laparoscópicos proporcionan un procedimiento menos invasivo para los pacientes.
Medgadget: ¿Qué es el sistema quirúrgico magnético Levita y cómo funciona?
Alberto Rodríguez-Navarro: El sistema quirúrgico magnético Levita, nuestro primer producto comercial, es el primero de su tipo diseñado para minimizar aún más el impacto de la cirugía laparoscópica. Nuestra tecnología magnética permite procedimientos laparoscópicos con incluso menos incisiones, con beneficios comprobados para el paciente que incluyen menos dolor, una recuperación más rápida y menos cicatrices. Es el primer sistema quirúrgico magnético aprobado por la FDA diseñado para agarrar y retraer magnéticamente el tejido objetivo en colecistectomía laparoscópica, bariátrica, prostatectomía y procedimientos quirúrgicos colorrectales.
El sistema magnético facilita un mejor acceso y visualización interna en el sitio quirúrgico y permite una cantidad reducida de incisiones y trócares durante los procedimientos laparoscópicos. El sistema, que consiste en un imán externo de mano colocado sobre la piel que controla una pinza desmontable sin eje, permite que los instrumentos se muevan sin las limitaciones de un punto de pivote de posición fija a través de una incisión en el abdomen. Se ha demostrado clínicamente que el sistema reduce el dolor y la cantidad de cicatrices, y acelera la recuperación.
Medgadget: ¿Qué ventajas ofrece el sistema sobre otras tecnologías quirúrgicas laparoscópicas?
Alberto Rodríguez-Navarro: La cirugía laparoscópica se realiza desde hace aproximadamente 40 años sin grandes cambios. En los últimos años, los cirujanos laparoscópicos han buscado formas de reducir el número de incisiones o puertos para mejorar aún más los beneficios potenciales para el paciente en comparación con la cirugía abierta.
Sin embargo, la reducción del puerto puede estar asociada con desafíos técnicos durante la cirugía. Como cirujano en ejercicio, he visto esto de primera mano durante la última década. En los procedimientos laparoscópicos convencionales, los instrumentos quirúrgicos con eje se introducen mediante trócares de posición fija que se insertan a través de incisiones en el abdomen. Los instrumentos con eje pueden perjudicar la visualización del cirujano al saturar el campo operatorio, provocar colisiones de instrumentos y restringir el movimiento. El uso de trócares puede provocar lesiones en el intestino y los vasos principales y causar dolor en la incisión, sangrado, cicatrices, hernias e infecciones. La retracción magnética es una solución muy elegante a este problema, ya que permite la tracción o movimiento de órganos intraabdominales sin la restricción de una incisión fija. Es una tecnología muy versátil que mejora la capacidad de movimiento, control y visualización.
Medgadget: Cuéntenos sobre la última tecnología desarrollada por Levita Magnetics, la plataforma robótica Levita y las funciones que ofrece.
Alberto Rodríguez-Navarro: La plataforma robótica Levita está llevando nuestra tecnología magnética patentada al siguiente nivel. Fue diseñado pensando en pacientes, cirujanos y hospitales. La consideramos una tecnología de triple impacto, ya que aporta beneficios a los pacientes, cirujanos y hospitales. Para los pacientes, incluye brindar los beneficios clínicos establecidos del sistema quirúrgico magnético Levita, que incluyen menos dolor, una recuperación más rápida y menos cicatrices; para los cirujanos, mejorar la visualización y mantener el control de todos los instrumentos laparoscópicos; y para los hospitales, aumentar la eficiencia hospitalaria general al requerir menos asistentes para realizar los procedimientos. Diseñamos específicamente la plataforma para cirugías abdominales de gran volumen, como cirugías bariátricas y extirpaciones de vesícula biliar. Nuestra plataforma robótica también está diseñada para ser compatible con los centros quirúrgicos ambulatorios, ya que nuestra tecnología ayuda a permitir el alta del hospital el mismo día.
El diseño del robot en sí adapta el modelo portátil del sistema quirúrgico magnético Levita a una plataforma totalmente robótica y de un solo operador. A diferencia del modelo robótico tradicional, donde el cirujano se desplaza del paciente en una consola para controlar el robot, el robot Levita emplea un modelo operativo diferente en el que el cirujano está al lado del paciente durante todo el procedimiento. Está diseñado para permitir que el cirujano permanezca completamente involucrado en el sitio del procedimiento durante la cirugía con menos asistencia quirúrgica requerida en el quirófano.
Creemos que la combinación de todos estos beneficios aumentará el volumen de procedimientos realizados de manera eficiente y de alta calidad que finalmente mejorarán el acceso de los pacientes y reducirán los tiempos de espera para las cirugías que necesitan.
Medgadget: La Plataforma Robótica trató recientemente a su primer paciente. Por favor, bríndenos una descripción general de la prueba y cómo fue.
Alberto Rodríguez-Navarro: Nuestro primer estudio clínico de nuestra plataforma robótica Levita se está realizando actualmente en Chile, mi país natal, y está diseñado para optimizar aún más el sistema en función de los comentarios de los cirujanos. La primera cirugía que utilizó la plataforma fue para un paciente que necesitaba que le extirparan la vesícula biliar. Como parte del estudio, este paciente recibió una colecistectomía laparoscópica de incisión reducida realizada por el Dr. Ignacio Robles, cirujano mínimamente invasivo de la Clínica INDISA en Santiago. El paciente pudo regresar a casa en menos de 24 horas sin dolor y no se reportaron complicaciones a los 30 días de seguimiento. Desde entonces, dos pacientes más con afecciones agudas ingresaron al estudio y sus cirugías se completaron el día en que fueron inscritos. Creemos que la plataforma robótica Levita se adaptaba bien al entorno de atención médica actualmente limitado, con la infraestructura hospitalaria y los proveedores de atención médica bajo un estrés significativo debido a los desafíos actuales del COVID-19. Si bien las condiciones de la pandemia son desafortunadas, ha tenido el efecto no planificado de resaltar el potencial de la plataforma robótica Levita para aumentar la accesibilidad y mejorar la calidad de la cirugía para quienes la necesitan.
Medgadget: ¿Cuáles son los próximos pasos para el nuevo sistema? ¿Cuándo prevé que podría estar disponible, en espera de resultados positivos?
Alberto Rodríguez-Navarro: Una vez finalizado el estudio, presentaremos la plataforma robótica Levita a la FDA para su aprobación a finales de 2021. Anticipamos el lanzamiento comercial en la primera mitad de 2022 y ya estamos en conversaciones con empresas altamente Centros considerados en los EE. UU. que serán los primeros en recibir una plataforma robótica Levita. Después de este lanzamiento limitado en EE. UU., nuestro objetivo es llegar a hospitales a nivel nacional en todo EE. UU. antes del lanzamiento internacional para llevar esta tecnología a la mayor cantidad de pacientes posible. Nuestro objetivo es cambiar la forma en que se realiza la cirugía a escala global.
Enlace: página de inicio de Levita Magnetics...
Flashbacks: el sistema magnético Levita elimina una incisión para algunas cirugías laparoscópicas ; Sistema quirúrgico magnético Levita aprobado por la FDA para prostatectomías ; Herramienta quirúrgica operada magnéticamente autorizada para operaciones de pérdida de peso