Koya Medical , una empresa de tecnología médica con sede en California, ha desarrollado el sistema de compresión activa Dayspring para el tratamiento del linfedema. La compañía recibió la autorización de la FDA para el uso de Dayspring en las extremidades superiores en junio de 2020 y recientemente anunció la autorización 510(k) para su uso en las extremidades inferiores.
El linfedema implica un drenaje linfático deficiente que provoca una hinchazón dolorosa y, por lo general, ocurre después de procedimientos quirúrgicos, como la extirpación de ganglios linfáticos cancerosos. En la actualidad, la afección se trata mediante la manipulación manual del sistema linfático por parte de un profesional de la salud o mediante un dispositivo de compresión. Los dispositivos de compresión neumática suelen estar conectados a una toma de corriente, lo que significa que el paciente debe permanecer en el lugar durante períodos de tiempo significativos y, por lo tanto, dichos dispositivos interfieren con la vida diaria.
El sistema de compresión Dayspring permite a los pacientes moverse e incluye una unidad de control portátil recargable y una malla transpirable que se coloca en la extremidad afectada. El sistema también incluye una aplicación que permite a los pacientes y médicos personalizar su tratamiento y realizar un seguimiento de su progreso.
Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Andy Doraiswamy, director ejecutivo, presidente y fundador de Koya Medical sobre esta tecnología.
Conn Hastings, Medgadget: Bríndenos una descripción general del linfedema y a quién afecta.
Andy Doraiswamy, Koya Medical: Se estima que 20 millones de estadounidenses viven con linfedema, una afección crónica, progresiva e incurable en la que una acumulación de líquido rico en proteínas provoca una hinchazón dolorosa en el brazo, la pierna y otras regiones del cuerpo. La afección ocurre cuando el sistema linfático del cuerpo está dañado o bloqueado, a menudo debido a un tratamiento contra el cáncer, cirugía, traumatismo, infección, insuficiencia venosa u obesidad. Una de cada cinco mujeres que sobreviven al cáncer de mama desarrolla linfedema.
El linfedema es gravemente debilitante tanto física como emocionalmente. Las personas que viven con linfedema experimentan una disminución en la calidad de vida y la capacidad funcional debido a la hinchazón y el dolor asociados con la afección. Si no se trata o se maneja mal, el linfedema puede causar cambios permanentes en los tejidos debajo de la piel, infección, discapacidades físicas y funcionales graves, dolor significativo y, en algunos casos, incluso puede requerir la amputación de una extremidad.
Medgadget: ¿Cómo se trata actualmente esta afección?
Andy Doraiswamy: El linfedema se trata con drenaje linfático manual (DLM) proporcionado por terapeutas certificados en linfedema, junto con terapia de compresión autoadministrada diariamente y estrategias de manejo del estilo de vida, como ejercicio. Aplicar presión en la extremidad afectada aumenta el flujo sanguíneo y reduce el dolor y la hinchazón. Tradicionalmente, la terapia de compresión activa se administra mediante dispositivos de compresión neumática (PCD). Estos dispositivos mejoran el flujo linfático de manera similar al MLD, sin embargo, se conectan a una pared, lo que restringe el movimiento y la movilidad del paciente y, a su vez, limitan la adherencia.
Medgadget: ¿Qué te inspiró a desarrollar un nuevo tratamiento para el linfedema?
Andy Doraiswamy: Nos propusimos resolver un problema que identifiqué cuando mi padre estaba siendo tratado por linfedema después de un tratamiento para el cáncer de próstata. Después de vencer su cáncer, todavía estuvo mucho tiempo en modo “paciente” debido a su diagnóstico de linfedema. Sus sesiones de tratamiento le exigieron que hiciera una pausa en su vida y se sentara quieto durante una hora cada día, a menudo lejos de la familia y de las actividades que solía disfrutar. Sabía que tenía que haber una mejor opción para él y otros pacientes que no les requiriera suspender su vida diaria para recibir tratamiento.
Medgadget: Bríndenos una descripción general de Dayspring Therapy y cómo funciona.
Andy Doraiswamy: Dayspring es la primera solución de compresión portátil y con capacidad de movilidad diseñada pensando en la vida real. El sistema incluye una prenda de perfil bajo hecha de malla suave y transpirable utilizando Flexframe patentado por Koya. 
tecnología, que permite el movimiento y la movilidad durante el tratamiento. Viene con un controlador portátil inteligente y recargable que se puede usar con un cordón y una aplicación móvil que permite a los médicos y a sus pacientes personalizar las opciones de tratamiento.
Nuestra prenda activa proporciona niveles de compresión similares a los de las bombas PCD tradicionales, al tiempo que permite movimiento y movilidad durante el tratamiento que los pacientes no tenían antes.
Medgadget: ¿Cómo funciona la aplicación y cómo ayuda a mejorar las experiencias y los resultados de los pacientes?
Andy Doraiswamy: La aplicación Koya permite a los usuarios y/o a sus médicos participar en el tratamiento mediante la programación de opciones personalizadas, como la autorización previa al tratamiento. La aplicación Koya también le permite ver el historial de terapia y acceder a configuraciones de tratamiento avanzadas, como rangos de presión personalizados. La aplicación y el backend de salud digital son parte de la ambición general de Koya de respaldar la terapia personalizada dentro y fuera de la clínica para mejorar el cumplimiento y los resultados. En los estudios clínicos, observamos una adherencia al tratamiento del 98%. La aplicación está disponible tanto para IOS como para Android.
Medgadget: Felicitaciones por recibir la autorización de la FDA para el uso de Dayspring en las extremidades inferiores. ¿En qué se diferencia esto de las extremidades superiores en términos de experiencia del paciente y uso del dispositivo? ¿Se requiere un dispositivo más grande?
Andy Doraiswamy: El linfedema en las extremidades inferiores representa el 80% de los casos de linfedema. Los dispositivos Dayspring para las extremidades superiores e inferiores son similares. Comparten la misma filosofía de diseño, interfaz de usuario y la tecnología Flexframe subyacente con el objetivo de permitir un movimiento y movilidad significativos para los pacientes. Al igual que el dispositivo para las extremidades superiores, el sistema para las extremidades inferiores se compone de una prenda activa de perfil bajo, un controlador inteligente y la aplicación Koya que permite a los pacientes y a sus médicos personalizar las opciones de tratamiento. El elemento de prenda para las extremidades inferiores es más grande para acomodar las extremidades más grandes, pero generalmente funciona de la misma manera permitiendo el movimiento y la movilidad.
