Cordio Medical , una empresa de tecnología médica con sede en Israel, ha desarrollado HearO, una aplicación que puede ayudar a controlar la insuficiencia cardíaca congestiva. La tecnología se basa en el fenómeno por el cual los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva demuestran cambios en su voz a medida que avanza su enfermedad o antes de que se agrave. Esto incluye sonidos pulmonares, como sibilancias y crepitantes. De hecho, algunos cardiólogos informan que pueden escuchar cambios en la voz de sus pacientes, pero que esto generalmente ocurre relativamente tarde durante la exacerbación de la enfermedad, lo que lo hace menos útil.
Este fenómeno inspiró a Cordio Medical a desarrollar una aplicación basada en inteligencia artificial que puede ayudar a los pacientes a controlar su condición. La IA es muy adecuada para identificar cambios sutiles en la voz de un paciente que serían difíciles o imposibles de identificar manualmente. El procedimiento implica que un paciente repita la misma frase diariamente, y la aplicación analiza esta grabación y la compara con una lectura de referencia. Si algo cambia, la aplicación se lo notificará a un proveedor de atención médica.
Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Tamir Tal, director ejecutivo de Cordio Medical, sobre la tecnología de la empresa y sus capacidades.
Conn Hastings, Medgadget: Bríndenos una descripción general de la insuficiencia cardíaca congestiva y su impacto en los pacientes.
Tamir Tal, Cordio Medical: La insuficiencia cardíaca (ICC) es una pandemia mundial y las estadísticas son alarmantes; El 2% de la población mundial es hospitalizada anualmente debido a ICC, y otros 6,5 millones son diagnosticados y afectados por una enfermedad incurable. Cada año, aproximadamente 1,1 millones de personas son hospitalizadas con insuficiencia cardíaca congestiva, lo que genera un presupuesto financiero de aproximadamente 40.000 millones de dólares en total, lo que la convierte en una de las afecciones más prevalentes y costosas del mundo.
La ICC ocurre cuando el músculo cardíaco no bombea sangre tan bien como debería, lo que hace que la sangre se acumule y se acumule líquido en los pulmones y las piernas. Esta acumulación de líquido puede provocar dificultad para respirar e hinchazón de las piernas y los pies. Para la mayoría de las personas, la insuficiencia cardíaca es una afección a largo plazo que no se puede curar, pero existen tratamientos disponibles para ayudar a mantener los síntomas bajo control, posiblemente durante muchos años. Uno de los principales tratamientos para estabilizar a los pacientes con desequilibrio de líquidos son los diuréticos, que permiten que el cuerpo libere el exceso de líquido. La dosis de diuréticos prescritos es mínima, por lo que el paciente no corre riesgo de desarrollar insuficiencia renal. Incluso un ligero cambio en el estado de un paciente puede provocar su hospitalización.
Medgadget: ¿Cómo se controla actualmente a estos pacientes? ¿Identificó alguna deficiencia en este espacio?
Tamir Tal: Actualmente, se utilizan tecnologías de monitorización remota para proporcionar a los médicos indicaciones tempranas de descompensación de la ICC. Esta tecnología permite optimizar la terapia para prevenir aún más hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, pero la necesidad de una tecnología de monitoreo remoto confiable nunca ha sido mayor. Si bien se han introducido dispositivos portátiles, dispositivos sensores invasivos o pruebas remotas, el estándar de atención actual suele ser inexacto, no conforme, difícil de usar y costoso para los pacientes.
Medgadget: Bríndenos una descripción general de HearO y cómo funciona.
Tamir Tal: HearO® es una plataforma digital de grado médico que permite el monitoreo de la ICC a través de tecnología avanzada de análisis del habla, transformando dispositivos móviles estándar en dispositivos médicos avanzados. Este producto finalmente cerrará la brecha del mercado al introducir un dispositivo de monitoreo fácil de usar y de bajo costo disponible para todos los pacientes con ICC, incluidos los de clase 1 y 2. HearO® no es universal sino personal.
El médico prescribirá la aplicación HearO® cuando el paciente esté en remisión, utilizando los primeros 7 a 10 días para crear una línea de base específica para el paciente, lo que permitirá precisión al aprender el modelo de habla personal del paciente. Si no se descubre ningún cambio en las nuevas muestras de voz diarias, la línea de base se actualiza con nuevos datos. Si se descubre un cambio, HearO® emite un aviso inmediato a la clínica del paciente.
Este sistema dependiente del paciente le permite tener más control sobre su propia salud utilizando nuestro sencillo dispositivo de software. Además, el sistema es independiente del idioma. Ya lo tenemos funcionando en seis idiomas y podemos expandirlo fácilmente a otros idiomas.
Medgadget: ¿Cómo afecta la insuficiencia cardíaca a la voz y cómo entrenó al software para reconocer esto?
Tamir Tal: Existe una relación comprobada entre la ICC y el procesamiento del habla. Los cardiólogos pueden escuchar un cambio en los patrones del habla del paciente cuando la congestión es sintomática. Desgraciadamente, esta observación suele llegar demasiado tarde, tras el deterioro del estado del paciente. Los sonidos respiratorios pueden proporcionar información crítica que describe las fisiologías y patologías de la obstrucción de los pulmones y las vías respiratorias. Los ruidos pulmonares, como sibilancias, crepitantes y otros, suelen controlarse durante las evaluaciones clínicas de la ICC.
Las investigaciones han determinado que las medidas de la calidad de la voz se correlacionan con mejoras en los síntomas de la ICC durante el tratamiento de descompensación (FUENTE: 1Murton OM et al. J Acoust Soc Am. 2017;142:EL401-7). Un biomarcador vocal se asocia con el resultado clínico entre los pacientes con ICC (predicción de mayor riesgo de muerte) (FUENTE: Elad Maor et al. Mayo Clin Proc. 2018;93:840-7). Además, se ha informado de una asociación positiva entre un biomarcador vocal derivado del análisis de la señal de la voz y la hipertensión pulmonar (FUENTE: Sara JDS et al. PLoS ONE. 2020;15:e0231441).
Cordio desarrolló con éxito modificaciones a los modelos de procesamiento de voz existentes utilizados en aplicaciones como Alexa y Siri, haciéndolos viables para la detección y monitoreo de CHF. La base de este modelo es el concepto de que los pulmones actúan como motor del proceso del habla. Los algoritmos de análisis HearO® se desarrollaron midiendo los cambios en el generador de energía del habla. Una analogía para ayudar a comprender esta tecnología es el motor de un automóvil que se llena de fluidos; El automóvil puede conducir bien por un tiempo, pero eventualmente el motor se congestionará y el automóvil se detendrá. HearO® es un sensor que indica estos cambios analizando el habla del paciente y detectando eventos antes de que el paciente pueda sentirlos y el cardiólogo los diagnostique, alertando así al médico para que aumente la dosis temporal de diuréticos para evitar una hospitalización prolongada.
Medgadget: ¿Qué te inspiró a desarrollar esta tecnología? ¿Cómo ocurrió?
Tamir Tal: La idea de Cordio surgió de un cardiólogo, quien mencionó que aunque puede oír en la voz de su paciente con insuficiencia cardíaca congestiva que está congestionado, a menudo es demasiado tarde. Esto nos inspiró a comenzar a investigar si las tecnologías de procesamiento del habla y de inteligencia artificial podrían detectar la congestión antes y permitir que la clínica intervenga a tiempo para frenar el deterioro del paciente.
Medgadget: ¿Tiene algún estudio clínico en curso en este momento? ¿Dónde está la tecnología actualmente en términos de su vía clínica, regulatoria y comercial?
Tamir Tal: HearO® fue probado y validado en más de 700 pacientes en tres estudios diferentes. Cada estudio ha sido publicado:
- Estudio de diálisis: los algoritmos de Cordio identifican cambios cíclicos reflejados en el nivel de fluidos corporales [Amir O et al. ESC Insuficiencia Cardíaca 2021; DOI: 10.1002/ehf2.13367]
- Estudio agudo: HearO® identifica diferencias en el habla del paciente: pacientes con ICAD al ingreso y al alta [O. Amir, WT. Abraham en todos. Resumen ESC-HF EUD ID 933852, 2020]
- Estudio comunitario: el sistema HearO® durante pacientes en remisión y deterioro demuestra una tasa de éxito del 80% al emitir un aviso previo 22 días antes de las hospitalizaciones/eventos por ICC [O. Amir y otros. HFSA, Cédula: 021-A-1743-HFSA].
HearO® recibió la designación de Dispositivo innovador de la FDA y actualmente se encuentra en medio de un estudio fundamental en los EE. UU. HearO® ya cuenta con la aprobación CE y está previsto que se inicien pruebas piloto en el Reino Unido, Alemania y España en los próximos meses.
