NeuroPace , una empresa de tecnología médica con sede en California, ha desarrollado el sistema RNS, un dispositivo de neuromodulación implantable para la epilepsia focal resistente a los medicamentos. El sistema monitorea continuamente la actividad cerebral y luego responde adecuadamente para apuntar a la fuente de las convulsiones en el cerebro para una prevención personalizada de las convulsiones. La empresa informa que la estimulación proporcionada por el dispositivo es imperceptible para los pacientes.
El implante puede compartir los datos de EEG que recopila con el médico de cada paciente, permitiéndole realizar un seguimiento del progreso. En un nuevo desarrollo, NeuroPace ha recibido 9,3 millones de dólares de los NIH para estudiar el sistema RNS en el tratamiento del síndrome de Lennox-Gastaut, una forma grave de epilepsia que comienza en la infancia. La afección es genética y se caracteriza por convulsiones de aparición generalizada y disfunción cognitiva progresiva.
A la espera de la aprobación de la FDA, NeuroPace llevará a cabo un estudio de viabilidad de exención de dispositivos en investigación, que marcará la primera evaluación de dicho dispositivo de neuromodulación en el síndrome de Lennox-Gastaut. Curiosamente, se espera que el estudio arroje luz sobre la afección en sí, como por ejemplo identificar el origen de las convulsiones en el cerebro, ya que el dispositivo proporciona un seguimiento continuo de la actividad cerebral.
Vea un vídeo sobre el sistema RNS a continuación.
Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Martha Morrell, directora médica de NeuroPace, sobre la tecnología y la investigación propuesta.
Conn Hastings, Medgadget: Bríndenos una descripción general del síndrome de Lennox-Gastaut y cómo afecta a los pacientes.
Martha Morrell, NeuroPace: El síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) es una forma grave de epilepsia genética de inicio en la infancia que causa disfunción cognitiva y frecuentes convulsiones generalizadas que a menudo provocan lesiones.
Los pacientes que viven con LGS frecuentemente experimentan emergencias convulsivas, hospitalizaciones y retrasos en el desarrollo. Muchos pacientes han tenido dificultades para encontrar tratamientos adecuados para prevenir o detener las convulsiones continuas.
Medgadget: ¿Qué tratamientos están disponibles actualmente para esta afección? ¿Funcionan bien?
Martha Morrell: Los tratamientos actuales para el LGS son fármacos antiepilépticos. Desafortunadamente, los fármacos antiepilépticos no son eficaces para controlar las convulsiones en una gran parte de la población de LGS, y muchos pacientes son tratados con múltiples fármacos y deben vivir con efectos secundarios difíciles de tolerar. Además, estos pacientes a menudo luchan con una variedad de desafíos que afectan su vida, incluida la disfunción psicológica, la estigmatización social, la reducción de la calidad de vida y el mayor riesgo de mortalidad por muerte súbita inesperada en la epilepsia.
Medgadget: Bríndenos una descripción general del sistema RNS de NeuroPace.
Martha Morrell: El sistema RNS es el único sistema de neuromodulación de circuito cerrado disponible comercialmente que ayuda a prevenir las convulsiones en su origen. El dispositivo cerebral implantable, que incluye un neuroestimulador implantable colocado debajo del cuero cabelludo, monitorea continuamente la actividad cerebral y reconoce los patrones convulsivos únicos del paciente. Luego, el sistema RNS responde en tiempo real con una terapia personalizada para prevenir las convulsiones. El paciente no percibe la estimulación y el dispositivo no es visible para los demás. Al registrar datos de EEG intracraneales continuos y ponerlos a disposición a través de un portal en línea seguro, el sistema RNS proporciona a los médicos una visibilidad sin precedentes de los patrones de convulsiones a largo plazo de sus pacientes y les permite tomar decisiones de tratamiento más informadas y personalizadas.
Medgadget: ¿Qué tan efectivo es el sistema para prevenir ataques epilépticos? ¿Cuánto tiempo puede permanecer en su lugar antes de retirarlo o reemplazarlo?
Martha Morrell: Disponemos de datos clínicos a largo plazo en adultos con convulsiones focales resistentes a los medicamentos que demuestran una mejora continua en los resultados a lo largo del tiempo. A los tres o más años, los pacientes en un estudio del mundo real experimentaron una reducción media sin precedentes del 82% en la frecuencia de las convulsiones: la mayor reducción de convulsiones publicada para cualquier estudio de neuromodulación para la epilepsia focal. Se ha demostrado que nuestro enfoque proporciona resultados clínicos excepcionales durante aproximadamente tres minutos de estimulación en promedio por día (frente a horas de estimulación de circuito abierto por día). A diferencia de otras terapias de estimulación, como la estimulación del nervio vago y la estimulación cerebral profunda, no existen efectos secundarios crónicos asociados con el sistema RNS. El RNS 320 es el neuroestimulador más nuevo y se prevé que dure un promedio de 8 años con un uso normal. Más del 90% de los pacientes optan por sustituir su dispositivo cuando se les agota la batería.
Medgadget: Cuéntenos sobre el próximo estudio del sistema RNS en el síndrome de Lennox-Gastaut.
Martha Morrell: El sistema RNS se utilizará para tratar las convulsiones de aparición generalizada en pacientes con LGS. Esta es la primera vez que se evaluará la neuromodulación en pacientes con este tipo de epilepsia. Un objetivo adicional es tratar de establecer si las convulsiones de LGS comienzan en la corteza del cerebro o si provienen de núcleos profundos del cerebro (el tálamo). Esto no se sabe actualmente y es muy importante para comprender dónde dirigir el tratamiento para estos pacientes y cómo intervenir en el foco de las convulsiones y en las vías por las que se propagan las convulsiones. Utilizaremos datos cerebrales recopilados por el sistema RNS para buscar biomarcadores eléctricos en el cerebro que puedan usarse para evaluar cómo responde el paciente e informar cambios en los entornos de estimulación.
Medgadget: Suponiendo que el sistema RNS obtenga resultados positivos en el síndrome de Lennox-Gastaut, ¿qué diferencia podría hacer el tratamiento en las vidas de las personas con síndrome de Lennox-Gastaut y sus familias?
Martha Morrell: La mayoría de los pacientes que viven con LGS han probado más de una docena de medicamentos y aún así las convulsiones persisten. Si podemos demostrar que la neuromodulación sensible ayuda a los pacientes con LGS, habrá una opción de tratamiento completamente nueva para ellos. Un mejor control de las convulsiones podría reducir o incluso detener el deterioro cognitivo progresivo asociado con el LGS y podría reducir el riesgo de muerte y lesiones relacionadas con las convulsiones. Si el sistema RNS es eficaz, la calidad de vida puede mejorar enormemente para los pacientes con LGS y sus familias.
Medgadget: ¿Hacia dónde cree que se dirigirá la neuromodulación en el futuro? ¿Tiene algún plan para las nuevas tecnologías?
Martha Morrell: La plataforma de respuesta cerebral del sistema RNS ofrece un tratamiento personalizado en tiempo real en el origen de la convulsión. Esta plataforma puede impulsar un mejor nivel de atención para los pacientes que padecen epilepsia resistente a los medicamentos y tiene el potencial de ofrecer una solución más personalizada y mejores resultados a la gran población de pacientes que padecen otros trastornos cerebrales.
Enlace: página de inicio de la empresa NeuroPace...
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