CloudCath , una empresa de tecnología médica con sede en San Francisco, ha creado el sistema CloudCath, una tecnología de monitoreo remoto que proporciona a los médicos datos sobre el líquido de diálisis gastado de los pacientes de diálisis peritoneal en el hogar. CloudCath se incorpora a la línea de drenaje de los sistemas de diálisis peritoneal y transmite datos de forma inalámbrica a la nube, con algoritmos patentados que luego resaltan problemas, como infecciones, a los médicos.
En la actualidad, es posible que las anomalías en los pacientes en diálisis peritoneal no se detecten de manera oportuna. Por ejemplo, se aconseja a los pacientes que controlen su dializado mediante la “prueba del periódico”, mediante la cual si el texto del periódico no se puede leer claramente a través de una bolsa de dializado, se anima a los pacientes a buscar atención médica, ya que el dializado puede estar infectado. Esto es claramente subóptimo, y no sólo porque los periódicos impresos no son tan comunes como solían ser, lo que a menudo resulta en una identificación tardía o omitida de problemas potencialmente graves.
Esta última tecnología pretende adelantarse a estos problemas y ayudar a aumentar la seguridad de la diálisis peritoneal en el hogar. CloudCath anunció recientemente una asociación con American Renal Associates, un proveedor de diálisis ambulatoria, con el objetivo de realizar un estudio clínico previo a la comercialización de su producto en pacientes en diálisis peritoneal.
Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Aly ElBadry, directora ejecutiva y cofundadora de CloudCath, sobre la tecnología de la empresa y el próximo estudio.
Conn Hastings, Medgadget: Bríndenos una descripción general de la diálisis peritoneal y de los pacientes que la utilizan.
Aly ElBadry , CloudCath: La diálisis peritoneal (DP) elimina los desechos de la sangre cuando los riñones no pueden hacerlo. Este procedimiento filtra la sangre de una manera diferente al procedimiento de filtrado de sangre más común conocido como hemodiálisis. Durante el proceso, un líquido limpiador fluye a través de un catéter hacia una parte del abdomen y el revestimiento actúa como un filtro, eliminando los productos de desecho de la sangre. Después de un período de tiempo determinado, el líquido con los productos de desecho filtrados sale del abdomen y se desecha. Los pacientes que utilizan DP deben poder cuidarse a sí mismos en casa o tener un cuidador confiable.
Medgadget: ¿Qué tan común es que los pacientes se sometan a diálisis en casa? ¿Esto suele ser autoadministrado o lo atiende un profesional médico?
Aly ElBadry : Aproximadamente el 12,5% de los pacientes de diálisis en EE.UU. la realizan en casa. En 2019, la Casa Blanca anunció una orden ejecutiva que proponía que el 80% de los nuevos pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD) fueran tratados con trasplante de riñón o diálisis domiciliaria para 2025. La diálisis peritoneal se autoadministra cada noche con el ayuda de equipos médicos, iniciando un proceso que se denomina ciclo automático, mientras el paciente duerme. Los pacientes pueden realizar la diálisis peritoneal en casa de forma segura y solos, a veces con la ayuda de familiares o amigos y otras parejas, pero a menudo de forma independiente.
Medgadget: ¿Cómo surgió la idea del sistema CloudCath?
Aly ElBadry : La idea de CloudCath surgió de nuestra pasión por la gestión de enfermedades crónicas y nuestro interés en llevar soluciones de software innovadoras a áreas de necesidad no cubiertas. Los cofundadores, Eric Yu y yo, tenemos experiencia en fusionar estos mundos y juntos creamos esta solución única.
Medgadget: Bríndenos una descripción general del sistema y cómo funciona.
Aly ElBadry: El dispositivo de CloudCath se integra perfectamente en la línea de drenaje del paciente, monitoreando el líquido de diálisis gastado en cada ciclo de diálisis midiendo y cuantificando las propiedades del líquido de forma remota desde el hogar del paciente. Los datos se transmiten a la infraestructura basada en la nube de CloudCath en tiempo real, donde los algoritmos de datos patentados notifican a los proveedores de atención médica cuando existe una posible escalada de complicaciones. A través de la plataforma de monitoreo remoto de CloudCath, los proveedores de atención médica inician sesión y acceden a un nivel sin precedentes de datos en tiempo real de sus pacientes durante todo su tratamiento, lo que ayuda en la gestión de decisiones de tratamiento.
Medgadget: ¿Cómo cree que el sistema podría cambiar la forma en que se administra la diálisis? ¿Se imagina un momento en el que casi todos los pacientes puedan someterse a diálisis peritoneal de forma segura en casa?
Aly ElBadry : Los estándares de atención actuales se basan en la detección visual para identificar el origen de la infección, conocida como la "prueba del periódico". Si los pacientes no pueden leer un periódico o un texto escrito a través de una bolsa de recolección de dializado peritoneal gastado, se les recomienda buscar atención médica, una estrategia que resulta en una identificación tardía de la infección y posibles complicaciones que pueden conducir a la hospitalización y potencialmente a un procedimiento de extracción del catéter. , limitando la modalidad de tratamiento del paciente a la opción de Hemodiálisis, menos conveniente y más costosa.
El Consejo Asesor Médico de CloudCath proyecta que la tecnología podría impulsar una reducción del 75 % en las hospitalizaciones provocadas por infecciones, lo que podría salvar miles de vidas, según las tasas de mortalidad existentes, y reducir el gasto anual del sistema de salud de EE. UU. en hasta 2.600 millones de dólares. Además, de acuerdo con la iniciativa actual, para aumentar la adopción de la diálisis peritoneal, la seguridad de la monitorización remota es clave para que más pacientes elijan la diálisis peritoneal.
Medgadget: Bríndenos una descripción general de su estudio clínico previo a la comercialización planificado con American Renal Associates (ARA).
Aly ElBadry : ARA, el estudio clínico previo a la comercialización con sede en EE. UU., evaluará el uso del sistema CloudCath por parte de pacientes con EP. Los criterios de valoración de los estudios clínicos de nuestro trabajo con ARA son fundamentales para nuestra línea de generación de evidencia clínica y ayudarán a impulsar el desarrollo futuro de productos, las actividades regulatorias, la estrategia de reembolso y la adopción del mercado.
Medgadget: ¿Tiene otras aplicaciones planeadas para esta tecnología?
Aly ElBadry: CloudCath está desarrollando una plataforma de monitoreo remoto. Aunque la diálisis peritoneal es la primera área de necesidad no cubierta, entendemos y estamos desarrollando activamente cómo la tecnología de CloudCath puede proporcionar capacidades de monitoreo remoto para monitorear todos los tratamientos basados en catéteres.
