Sustituyendo mi SAM® XT por el TIE (Torniquete Español) en mi IFAK Razón en el QR y/o enlace adjunto por Dr. Ramón Reyes, MD @drramonreyesmd
Aprobado el SAM XT por el DoD y autorizado a utilizar el logo Stop the Bleed
Operaciones de Licenciamiento 4 de diciembre de 2018 ASUNTO: STOP THE BLEED ® - SAM Medical
A QUIEN LE INTERESE
El Departamento de Defensa (DoD) es propietario de numerosas marcas comerciales estadounidenses y extranjeras. inscripciones sobre las palabras STOP THE BLEED ® y diseño asociado. Los medios de defensa La Oficina de Licencias de Marcas de Actividad es la agencia proponente para todas las actividades de licenciamiento. asociado con la marca DETENER EL SANGRADO (STB). En coordinación con el Departamento de Combate del Departamento de Defensa. Programa de Investigación de Atención de Causalidad, tiene la responsabilidad de garantizar que todos los STB con licencia Los productos cumplen o superan las especificaciones del Departamento de Defensa en cuanto a calidad y funcionalidad.
De acuerdo con los requisitos de licencia establecidos por esta oficina, la serie SAM XT Los torniquetes, un dispositivo médico Clase 1 de la FDA, se enviaron a nuestros expertos médicos en el Programa de investigación sobre atención de causalidad de combate para su examen. Después de un cuidadoso examen, ellos determinó que los torniquetes SAM TX fueron efectivos para reducir o detener el sangrado severo cuando se utilizan de acuerdo con las instrucciones del fabricante y que cumplen con todos los requisitos bajo el programa de licencias de productos STB.
Después de haber pasado con éxito el examen médico de sus productos por parte del Departamento de Defensa y después de cumplir con todos otro requisito establecido por esta oficina, a SAM Medical se le emitió una licencia para usar el STOP Logotipo de THE BLEED en asociación con la fabricación y venta de sus torniquetes SAM XT. Esa licencia sigue siendo válida a partir de la fecha de esta carta.
William Gardiner
Director
Oficina de Licencias de Marcas DMA
RETIRADA DEL TORNIQUETE SAM® XT: Torniquete SAM XT http://emssolutionsint.blogspot.com.es/2017/07/sam-xt-tourniquet.html
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Atención usuarios finales, distribuidores y clientes: Durante más de 30 años, SAM Medical se ha guiado por un fuerte compromiso de producir dispositivos médicos de emergencia de la más alta calidad, donde vivir es el único retorno de la inversión que nos importa. Después de que las pruebas internas de nuestros torniquetes para extremidades SAM XT (SAM XT) indicaron que podría ocurrir una falla en los puntos que sujetan la hebilla al cinturón de nailon, estamos llevando a cabo un retiro internacional voluntario de todos los SAM XT no utilizados distribuidos desde marzo de 2017 hasta abril de 2018. Hasta la fecha, no se han recibido informes de consecuencias adversas para la salud. Este retiro del mercado se realiza con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos y otras autoridades competentes pertinentes. Actualmente la producción y el reemplazo están en marcha. Más información aquí: http://emssolutionsint.blogspot.com.es/2017/07/sam-xt-tourniquet.html
SAM Medical ha determinado que, en casos raros, las puntadas del torniquete para extremidades SAM XT (SAM XT) que sujetan la hebilla al cinturón de nailon pueden fallar, lo que representa un riesgo potencial cuando se usa en un paciente humano para detener el flujo sanguíneo arterial. Hasta la fecha, no se han recibido informes de consecuencias adversas para la salud. Este producto se vende en todo el mundo desde marzo de 2017 por SAM Medical y otros distribuidores.
La seguridad del cliente es siempre la principal prioridad de SAM Medical y hemos decidido voluntariamente retirar este producto. Si tiene un SAM XT sin usar o sin abrir, siga el proceso a continuación para enviarlo de vuelta a través de su canal de distribución. A cambio, le proporcionaremos un nuevo SAM XT.
Este programa solo se aplica al torniquete de extremidad SAM XT que se muestra a la derecha. El SAM XT viene en tres colores: negro táctico, naranja de alta visibilidad y azul de alta visibilidad, que también se muestran en esta página web.
IDENTIFICAR POR LAS IFU
Compare su torniquete con las imágenes de la Figura A.1. Un torniquete afectado no tendrá el ícono “Box X Stitch” en la parte superior derecha del prospecto doblado de Instrucciones de uso (IFU). Los torniquetes que no se vean afectados mostrarán el ícono “Box X Stitch” en la parte superior derecha de las instrucciones de uso dobladas.
IDENTIFICAR POR PATRÓN DE PUNTADA
Compare su torniquete con las imágenes de la Figura A.2. Un torniquete afectado tendrá un pespunte recto de varias pasadas. Los torniquetes que no se vean afectados tendrán una puntada en forma de “Cuadro X” (la costura está resaltada en rojo solo con fines de visualización).
IDENTIFICAR POR NÚMERO DE LOTE
Si su torniquete ha sido retirado del empaque, compárelo con las imágenes en la Figura A.3. Puede encontrar el número de lote grabado en el frente de la hebilla o en la etiqueta de envío impresa en la caja de envío original. Un torniquete afectado tiene un número de lote de XT1711 - XT1811. Los torniquetes no afectados tendrán números de lote desde XT1812 en adelante.
PROCESO DE CAMBIO
SAM Medical está notificando a todos los distribuidores y clientes de ventas directas para que organicen la devolución de todos los productos retirados del mercado. Se ha pedido a los distribuidores y clientes que devuelvan todos los productos afectados a través de su canal de distribución. Para participar en este retiro, tome las siguientes acciones:
Examine inmediatamente su inventario y ponga en cuarentena el producto sujeto a retirada.
Suspenda inmediatamente el uso y distribución del número de lote identificado.
Devuelve el producto a través de tu canal de distribución.
NOTA: Se debe obtener una Autorización de devolución de material (RMA) para devolver productos no utilizados (cajas, envueltos individualmente o sin envolver y nunca usados).
Se le proporcionará una etiqueta de devolución prepaga para la devolución del producto; El envío de devolución es gratuito. Para el RMA, contacte con el Servicio de Atención al Cliente de su distribuidor.
Proporcione las cantidades totales de SAM XT por color, así como el peso y las dimensiones del contenedor de envío utilizado para el cambio para generar la documentación de envío de devolución RMA. Comuníquese con SAM Medical por correo electrónico a xtremcall@sammedical.com.
Si ha distribuido más este producto, identifique a esos clientes y notifíqueles de inmediato sobre el retiro de este producto.
Este retiro se está llevando a cabo a nivel de usuario.
http://www.sammedical.com/xtrecall
Enlace distribuidor en España
por el Dr. Ramón Reyes, MD
TORNIQUETE CAT "CAT" vs SAM® XT
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| TORNIQUETE SAM® XT |
Torniquete de extremidades. Diseño inteligente para una aplicación rápida y precisa. El innovador diseño de SAM XT requiere menos vueltas del molinete para ajustarse con precisión al contorno de la extremidad gracias a la hebilla truforce. Exceda las pautas de durabilidad estipuladas por la norma MIL-STD 810G
1 BANDA PARA CONTROLAR LA HORA DE APLICACIÓN
El velcro mantiene su funcionalidad cuando está totalmente sumergido, proporcionando la máxima seguridad con la climatología más adversa. El material exterior está optimizado para la visión nocturna.
2 GANCHO EN C DEL MOLINETE
Fija la posición de la varilla metálica del molinete gracias a su intuitivo diseño en ángulo, por lo que el molinete se puede fijar en su sitio de forma más fácil y eficiente.
3 PLACA TRUFLEXTM
Fabricada en nailon, es altamente resistente y duradera. Diseñada para dirigir la fuerza ejercida con la máxima flexibilidad, adaptándose en extremidades más pequeñas sin romperse.
4H EBILLA TRUFORCETM
La innovadora tecnología de autobloqueo se activa al aplicar una fuerza de 98 newtons, eliminando la holgura que se encuentra habitualmente en otras aplicaciones de torniquete.
5 VARILLA METÁLICA DEL MOLINETE
Mecanizada a partir de barras extruidas de auténtico aluminio 6061-T6, resistente y ligero para una confiabilidad constante en comparación con los compuestos de plástico.
6 CINTAS DE PRECISIÓN
El sistema de orificios a intervalos hecho de malla de una sola capa, 100 % nailon, se autobloquea con la hebilla TRUFORCE TM para aumentar la resistencia cuando se aplica en las condiciones más duras.
7 LENGÜETA DE PRECISIÓN
Su diseño intuitivo permite una aplicación más rápida y más fácil del torniquete. El material está optimizado para la visión nocturna.
Distribuidor exclusivo en España http://www.adarotecnologia.com/producto/sam-xt-torniquete-de-extremidades/
SAM XT POR UN NIÑO BY DR. RAMÓN REYES DIAZ
SAM XT TORNIQUETE DE EXTREMIDAD
TORNIQUETE SAM® XT
Hemos estado entrenando al personal de escolta del Ministro de Defensa de Republica Dominicana y en las prácticas del uso de torniquetes hemos utilizado el CAT, SAM XT, SICH, TIE, DINPRO, los Mejores valorados por instructores y más de 48 Estudiantes;
1. DINPRO ganador Ucrania https://emssolutionsint.blogspot.com/2022/12/torniquete-dinpro-hecho-en-ucrania.html
2. SICH Ucrania https://emssolutionsint.blogspot.com/2023/05/torniquete-strengthened-individual.html
3. TIE España https://emssolutionsint.blogspot.com/2017/01/torniquete-compresor-de-emergencias.html
Mayo 23-25 del 2023
Ministerio de Defensa de la Republica Dominicana
Advertencia: El Dr. Ramon Reyes, MD no tiene compromisos personales, ni comerciales con ninguna de las marcas mencionadas anteriormente.
Contactos con el Dr. Ramon Reyes, MD https://emssolutionsint.blogspot.com/2016/12/dr-ramon-reyes-diaz-md-emt-t-dmo.html
Control básico del sangrado por el Colegio Americano de Cirujanos y el Consenso de Hartford IV StopTheBleed "Stop the Bleed"
Quinta Conferencia de Traumatología de McSwain EMS "Simposio" 10 de noviembre de 2017 / FUNDADOR DE PHTLS Norman E. McSwain, Jr., MD, FACS. 1937-2015
http:// emssolutionsint.blogspot.co m.es/2016/07/ Phtls-fundador-y-médico-d director.html
Saber más sobre @ TACMEDEspaña
MEDICINA TÁCTICA TACMED España por EMS Solutions International
http://emssolutionsint.blogspot.co.uk/2017/09/tactical-medicine-tacmed-espana-by-ems.html
GEOLOCALIZACION Desfibriladores
República Dominicana
TELEGRAM Sociedad Iberoamericana de Emergencias https://t.me/joinchat/GRsTvEHYjNLP8yc6gPXQ9Q