Antecedentes: A medida que la pandemia de COVID continúa, continuamos buscando tratamientos para ayudar a combatir la enfermedad. Los pacientes gravemente enfermos suelen tener niveles bajos de vitamina D y se ha sugerido que los niveles óptimos de hidroxivitamina D pueden tener algunas propiedades inmunomoduladoras y antiinflamatorias que podrían beneficiar a los pacientes. La suplementación con vitamina D es barata y tiene efectos secundarios relativamente mínimos, lo que la convierte en una modalidad de tratamiento intrigante. Sin embargo, los datos son limitados.
Artículo: Murai IH et al. Efecto de una dosis única alta de vitamina D3 sobre la duración de la estancia hospitalaria en pacientes con COVID-19 de moderado a grave: un ensayo clínico aleatorizado. JAMA 2021. PMID: 33595634 [ Abrir en Leído por QxMD ]
Pregunta clínica: ¿Cuál es el efecto de una dosis única alta de vitamina D3 en la duración de la estancia hospitalaria entre pacientes con enfermedad por coronavirus de moderada a grave 2019 (COVID-19)?
Población: Pacientes mayores de 18 años que tuvieron resultados positivos mediante PCR o tomografía computarizada compatibles con la enfermedad (opacidades en vidrio esmerilado multifocales bilaterales ≥50%); y diagnóstico de síndrome gripal con criterios institucionales para hospitalización como frecuencia respiratoria superior a 24/min, saturación inferior al 93% al respirar aire ambiente o factores de riesgo de complicaciones (p. ej., enfermedad cardíaca, diabetes, hipertensión arterial sistémica, neoplasias, inmunosupresión, tuberculosis pulmonar, obesidad) seguida de la confirmación de COVID-19 al ingreso hospitalario en dos hospitales de Sao Paulo, Brasil.
Intervención : Dosis oral única de 200.000 UI de vitamina D3 disuelta en una solución de 10 ml de aceite de maní
Control : el grupo placebo recibió 10 ml de una solución de aceite de maní.
Resultados primarios: duración de la estancia hospitalaria definida como el número total de días que el paciente permaneció hospitalizado desde la fecha de aleatorización. Los criterios para el alta fueron no necesitar oxígeno suplementario en las últimas 48 horas, no tener fiebre en las últimas 72 horas y tener una saturación de oxígeno superior al 93 % sin oxígeno suplementario y sin dificultad respiratoria.
Resultados secundarios : mortalidad, pacientes ingresados en UCI, pacientes con ventilación mecánica y duración.
Diseño: ensayo multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos, aleatorizado y controlado con placebo.
Excluido: Los pacientes fueron excluidos si no podían leer y firmar el formulario de consentimiento informado por escrito, ya estaban ingresados y recibían ventilación mecánica invasiva, habían recibido suplementos previos de vitamina D3 (>1000 UI/d), tenían insuficiencia renal que requería diálisis o creatinina de al menos al menos 2,0 mg/dL, tenía hipercalcemia (calcio total >10,5 mg/dL), estaba embarazada o amamantando, o tenía previsto alta hospitalaria en menos de 24 horas.
Resultados:
- El estudio evaluó a 1240 pacientes.
- 1000 excluidos
- 240 pacientes inscritos
- 117 recibieron vitamina D
- 118 Recibió Placebo
Hallazgos críticos:
Fortalezas:
- Diseño experimental aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
- Los pacientes inscritos en el estudio tuvieron una baja tasa de deserción
- Sólo al 1,25% de los pacientes le faltaban datos; fantástico seguimiento
- Pregunta clínicamente importante
- Mezcla racial significativa de pacientes, mayor generalización.
Limitaciones:
- Un estudio bastante pequeño en solo dos hospitales de una ciudad puede haber tenido poco poder estadístico para encontrar una diferencia estadística o clínicamente significativa
- Generalizabilidad de los resultados debido a la ubicación única
- 1000 pacientes excluidos del estudio, por lo que los resultados son aplicables sólo a un pequeño subconjunto de pacientes
- El grupo de vitamina D tenía un IMC más alto
- La HTA y la DM fueron más comunes en el grupo de vitamina D. Estos son factores de riesgo conocidos de peores resultados y pueden haber sesgado los datos.
- No se mencionan las terapias estándar administradas a los pacientes de ninguno de los grupos.
Discusión:
- En este ensayo aleatorio, doble ciego y controlado con placebo, bien realizado, los investigadores evaluaron para ver si había alguna relación entre la administración de vitamina D3 y mejores resultados, lo cual, desafortunadamente, no fue así.
- El ensayo logró mostrar una elevación en los niveles de 25-hidroxivitamina D de los pacientes; sin embargo, no hubo diferencias clínicas entre los pacientes con elevación y los que no la tenían.
- Este estudio demostró que, aunque se teoriza que la vitamina D regula las respuestas inmunes tanto innatas como adaptativas, no parecía haber ningún beneficio clínico por tener niveles elevados en los pacientes.
- Si bien no se demostró que hubiera una diferencia significativa, hubo una señal de beneficio en los pacientes que requirieron ingreso a la UCI y requirieron ventilación mecánica. Ambos fueron resultados secundarios subjetivos y el estudio no tuvo el poder para identificar diferencias significativas en ellos. Se deben realizar más estudios para evaluar la diferencia potencial.
- Usando el mismo razonamiento, vemos que el placebo tuvo una menor mortalidad hospitalaria que la vitamina D. No podemos sacar conclusiones basadas en estos hallazgos porque nuevamente, el tamaño de la muestra fue pequeño y no alcanzó una diferencia significativa.
Conclusiones de los autores: “Entre los pacientes hospitalizados con COVID-19, una única dosis alta de vitamina D3, en comparación con un placebo, no redujo significativamente la duración de la estancia hospitalaria. Los hallazgos no respaldan el uso de vitamina D3 para el tratamiento de COVID-19 de moderado a grave”.
Nuestras conclusiones: Estamos de acuerdo con los autores; Según este conjunto de datos, no parece que la vitamina D3 tenga un papel en la reducción de la duración de la estancia hospitalaria en caso de COVID-19.
Potencial de impacto en la práctica actual: Ningún impacto en absoluto
Conclusión: La suplementación con vitamina D no debe ser una atención estándar en pacientes hospitalizados con COVID-19. Se deberían realizar más ensayos clínicos para estudiar la utilidad en personas con deficiencia de vitamina D y uso temprano del medicamento.
Referencias:
- Murai IH et al. Efecto de una dosis única alta de vitamina D3 sobre la duración de la estancia hospitalaria en pacientes con COVID-19 de moderado a grave: un ensayo clínico aleatorizado. JAMA 2021. PMID: 33595634 [ Abrir en Leído por QxMD ]
Para obtener más información sobre este tema, consulte:
- LITFL: Vitamina D en enfermedades críticas
- REBEL EM: ¿D significa disminución del deterioro y muerte? El jurado no está de acuerdo con la vitamina D en la COVID
Publicación revisada por pares por: Anand Swaminathan, MD (Twitter: @EMSwami )
La publicación La vitamina D no disminuye la duración de la estadía hospitalaria en caso de COVID-19 apareció por primera vez en REBEL EM - Blog de medicina de emergencia .