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| ERTAPENEM AntibiĆ³tico de uso en Medicina de Combate TCCC |
Antibiotics: recommended for all open combat wounds
a. If able to take PO meds:
- Moxifloxacin, (from CWMP) 400 mg PO once a day
b. If unable to take PO meds (shock, unconsciousness):
- Ertapenem, 1 gm IV/IM once a day
Prospecto: informaciĆ³n para el usuario
Ertapenem Hikma 1 g polvo para concentrado para soluciĆ³n para perfusiĆ³n EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene informaciĆ³n importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su mƩdico, farmacƩutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dƔrselo a otras personas
aunque tengan los mismos sĆntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su mƩdico, farmacƩutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secciĆ³n 4.
Contenido del prospecto
1. QuƩ es Ertapenem Hikma y para quƩ se utiliza
2. QuƩ necesita saber antes de empezar a usar Ertapenem Hikma
3. CĆ³mo usar Ertapenem Hikma
4. Posibles efectos adversos
5 ConservaciĆ³n de Ertapenem Hikma
6. Contenido del envase e informaciĆ³n adicional
1. QuƩ es Ertapenem Hikma y para quƩ se utiliza
Ertapenem Hikma contiene ertapenem que es un antibiĆ³tico del grupo de los betalactĆ”micos. Tiene la capacidad de destruir una amplia variedad de bacterias (microorganismos) que causan infecciones en distintas partes del cuerpo.
Ertapenem Hikma puede administrase a personas de 3 meses de edad y mayores.
Los antibiĆ³ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones vĆricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraciĆ³n y la duraciĆ³n del tratamiento indicadas por su mĆ©dico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiĆ³tico, devuĆ©lvalo a la farmacia para su correcta eliminaciĆ³n. No debe tirar los medicamentos por el desagĆ¼e ni a la basura.
Tratamiento:
Su mĆ©dico le ha recetado Ertapenem Hikma porque usted o su niƱo padecen uno (o mĆ”s) de los siguientes tipos de infecciĆ³n:
? InfecciĆ³n en el abdomen
? InfecciĆ³n que afecta a los pulmones (neumonĆa)
? Infecciones ginecolĆ³gicas
? Infecciones de la piel del pie en pacientes diabƩticos
PrevenciĆ³n:
? PrevenciĆ³n de infecciones de la herida quirĆŗrgica en adultos despuĆ©s de cirugĆa del colon o del recto.
2. QuƩ necesita saber antes de empezar a usar Ertapenem Hikma
No use Ertapenem Hikma:
- si es alƩrgico al principio activo (ertapenem) o a alguno de los demƔs componentes de este
medicamento (incluidos en la secciĆ³n 6).
- si es alĆ©rgico a antibiĆ³ticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenĆ©micos (que se usan
para tratar diversas infecciones).
Advertencias y precauciones
Consulte a su mƩdico, farmacƩutico o enfermero antes de empezar a usar ertapenem.
Si durante el tratamiento usted presenta una reacciĆ³n alĆ©rgica (como hinchazĆ³n de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar, erupciĆ³n cutĆ”nea), informe a su mĆ©dico inmediatamente ya que puede necesitar tratamiento mĆ©dico urgente.
A pesar de que los antibiĆ³ticos incluyendo ertapenem destruyen ciertas bacterias, otras bacterias y hongos pueden continuar creciendo mĆ”s de lo normal. Esto se denomina sobrecrecimiento bacteriano. Su mĆ©dico controlarĆ” el sobrecrecimiento bacteriano y le tratarĆ” si es necesario.
Es importante que informe a su mĆ©dico si tiene diarrea antes, durante o despuĆ©s de su tratamiento con ertapenem. Esto se debe a que usted puede padecer una enfermedad conocida como colitis (una inflamaciĆ³n del intestino). No tome ningĆŗn medicamento para tratar la diarrea sin consultar primero con su mĆ©dico.
Informe a su mĆ©dico si estĆ” utilizando medicamentos que se llaman Ć”cido valproico o valproato sĆ³dico (ver abajo Otros medicamentos y Ertapenem Hikma).
Informe a su mĆ©dico de cualquier otra afecciĆ³n mĆ©dica que tenga o haya tenido incluyendo:
Enfermedad del riĆ±Ć³n. Es especialmente importante que su mĆ©dico sepa si tiene enfermedad del riĆ±Ć³n y si recibe tratamiento de diĆ”lisis
Alergias a cualquier medicamento, incluidos los antibiĆ³ticos
Trastornos del sistema nervioso central, como temblores localizados o convulsiones.
NiƱos y adolescentes (de 3 meses a 17 aƱos de edad)
La experiencia con ertapenem en niƱos menores de dos aƱos es limitada. Para este grupo de edad, su mƩdico decidirƔ el posible beneficio de su uso. No hay experiencia en niƱos menores de 3 meses de edad.
Otros medicamentos y Ertapenem Hikma
Informe a su mƩdico o farmacƩutico si estƔ utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su mĆ©dico, farmacĆ©utico o enfermero si estĆ” utilizando medicamentos que se llaman Ć”cido valproico o valproato sĆ³dico (utilizado para tratar epilepsia, trastorno bipolar, migraƱas o
esquizofrenia). Esto se debe a que ertapenem puede afectar a la forma en la que otros medicamentos actĆŗan. Su mĆ©dico decidirĆ” si debe usar ertapenem en combinaciĆ³n con estos medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si estĆ” embarazada o en periodo de lactancia, cree que podrĆa estar embarazada o tiene intenciĆ³n de quedarse embarazada, consulte a su mĆ©dico o farmacĆ©utico antes de utilizar este medicamento. Ertapenem no se ha estudiado en mujeres embarazadas. Ertapenem no debe utilizarse durante el embarazo a menos que su mĆ©dico decida que el posible beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.
Las mujeres que estƩn recibiendo ertapenem no deben dar el pecho porque se ha encontrado en la leche materna y por tanto puede afectar al lactante.
ConducciĆ³n y uso de mĆ”quinas
No conduzca ni utilice ninguna herramienta o mĆ”quinas hasta que sepa cĆ³mo reacciona al medicamento.
Se han comunicado con ertapenem ciertos efectos adversos, como mareos y somnolencia, que pueden afectar a la capacidad de los pacientes para conducir o utilizar mƔquinas.
Ertapenem Hikma contiene sodio
Este medicamento contiene 137 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada dosis de 1 gramo. Esto equivale al 6,9% de la ingesta diaria mƔxima de sodio recomendada para un adulto.
3. CĆ³mo tomar Ertapenem Hikma
Ertapenem siempre serĆ” preparado y le serĆ” administrado por vĆa intravenosa (en una vena) por un mĆ©dico u otro profesional sanitario.
La dosis recomendada de Ertapenem Hikma para adultos y adolescentes de 13 aƱos de edad y mayores, es de 1 gramo (g) administrado una vez al dĆa. La dosis recomendada para niƱos de 3 meses a 12 aƱos de edad es de 15 mg/kg, administrado dos veces al dĆa (sin exceder 1 g/dĆa). Su mĆ©dico decidirĆ” cuĆ”ntos dĆas de tratamiento necesita.
Para prevenir infecciones de la herida quirĆŗrgica despuĆ©s de cirugĆa del colon o del recto, la dosis recomendada de ertapenem es 1 g administrado como una dosis intravenosa Ćŗnica 1 h antes de la cirugĆa.
Es muy importante que continĆŗe recibiendo ertapenem durante todo el tiempo que su mĆ©dico le haya dicho.
Si usa mƔs Ertapenem Hikma del que debe
Si le preocupa que le hayan podido administrar demasiado ertapenem, consulte con su mƩdico u otro profesional sanitario inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestiĆ³n accidental consulte inmediatamente a su mĆ©dico o farmacĆ©utico o llame al Servicio de InformaciĆ³n ToxicolĆ³gica, telĆ©fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidĆ³ usar Ertapenem Hikma
Si le preocupa haber olvidado una dosis, consulte con su mƩdico u otro profesional sanitario
inmediatamente.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Adultos de 18 aƱos de edad y mayores:
Desde que el fĆ”rmaco se comercializĆ³, se han comunicado reacciones alĆ©rgicas graves (anafilaxia) y sĆndromes de hipersensibilidad (reacciones alĆ©rgicas como: erupciĆ³n cutĆ”nea, fiebre, anĆ”lisis de sangre anormales). Los primeros signos de una reacciĆ³n alĆ©rgica grave pueden incluir hinchazĆ³n de la cara y/o garganta. Si aparecen estos sĆntomas informe a su mĆ©dico inmediatamente ya que puede necesitar tratamiento mĆ©dico urgente.
Los efectos adversos mƔs frecuentes (en al menos 1 de 100 pacientes) son:
Dolor de cabeza
Diarrea, nĆ”useas, vĆ³mitos
ErupciĆ³n cutĆ”nea, picor
Problemas con la vena en la que se administra el medicamento (incluyendo inflamaciĆ³n,
FormaciĆ³n de un bulto, hinchazĆ³n en el lugar de la inyecciĆ³n, o salida de lĆquido al tejido y a la piel que rodea el lugar de la inyecciĆ³n)
Aumento del recuento de plaquetas
Cambios en las pruebas de funciĆ³n hepĆ”tica
Los efectos adversos menos frecuentes (en al menos 1 de 1.000 pacientes) son:
Mareo, somnolencia, insomnio, confusiĆ³n, convulsiones
TensiĆ³n arterial baja, frecuencia cardiaca lenta
Dificultad para respirar, dolor de garganta
EstreƱimiento, infecciĆ³n de la boca por levaduras, diarrea asociada a antibiĆ³ticos, reflujo Ć”cido, sequedad de boca, indigestiĆ³n, pĆ©rdida de apetito
Enrojecimiento de la piel
Flujo e irritaciĆ³n vaginal
Dolor abdominal, fatiga, infecciĆ³n por hongos, fiebre, edema/hinchazĆ³n, dolor de pecho, alteraciĆ³n del gusto.
Alteraciones en algunos anƔlisis de orina y de sangre
Los efectos adversos comunicados raramente (en al menos 1 de 10.000 pacientes) son:
Descenso de los glĆ³bulos blancos, descenso del nĆŗmero de plaquetas en la sangre
Bajo nivel de azĆŗcar en sangre
IrritaciĆ³n, ansiedad, depresiĆ³n, temblor
Frecuencia cardiaca irregular, aumento de la presiĆ³n sanguĆnea, hemorragia, frecuencia cardiaca rĆ”pida
CongestiĆ³n nasal, tos, hemorragia nasal, neumonĆa, sonidos raros al respirar y pitidos
InflamaciĆ³n de la vesĆcula biliar, dificultad al tragar, incontinencia fecal, coloraciĆ³n amarillenta de la piel (ictericia), trastorno del hĆgado
InflamaciĆ³n de la piel, infecciĆ³n de la piel por hongos, descamaciĆ³n de la piel, infecciĆ³n de la herida despuĆ©s de la cirugĆa
Calambres musculares, dolor en el hombro
InfecciĆ³n urinaria, insuficiencia del riĆ±Ć³n
Aborto, hemorragia genital
Alergia, malestar, peritonitis pƩlvica, cambios en la parte blanca del ojo, desmayo.
Los efectos adversos comunicados (frecuencia no conocida) desde que el fƔrmaco ha sido
comercializado son:
Alucinaciones
DisminuciĆ³n del nivel de conciencia
Estado mental alterado (incluyendo agresiĆ³n, delirio, desorientaciĆ³n, cambios del estado
mental)
Movimientos anormales
Debilidad muscular
Caminar inestable
Dientes manchados
TambiƩn se han comunicado cambios en algunos parƔmetros que se miden en los anƔlisis de sangre.
NiƱos y adolescentes (de 3 meses a 17 aƱos de edad):
Los efectos adversos mƔs frecuentes (en al menos 1 de 100 pacientes) son:
Diarrea
Dermatitis del paƱal
Dolor en el lugar de la perfusiĆ³n
Cambios en el recuento de glĆ³bulos blancos
Cambios en las pruebas de funciĆ³n hepĆ”tica
Los efectos adversos menos frecuentes (en al menos 1 de 1.000 pacientes) son:
Dolor de cabeza
Sofocos, tensiĆ³n arterial elevada, pequeƱos puntos lisos, rojos o morados debajo de la piel
Heces decoloradas, heces negras del color de
Escozor, picor, enrojecimiento y sensaciĆ³n de calor en el sitio de perfusiĆ³n, enrojecimiento en el sitio de inyecciĆ³n
Aumento del nĆŗmero de plaquetas
Cambios en algunos anƔlisis de sangre
Los efectos adversos comunicados (frecuencia no conocida) desde que el fƔrmaco ha sido comercializado son:
Alucinaciones
Estado mental alterado (incluyendo agresiĆ³n)
ComunicaciĆ³n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su mƩdico o farmacƩutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. TambiƩn puede comunicarlos directamente a travƩs del Sistema EspaƱol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, website: www.notificaram.es.
Mediante la comunicaciĆ³n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar mĆ”s informaciĆ³n sobre la seguridad de este medicamento.
5. ConservaciĆ³n de Ertapenem Hikma
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niƱos.
No utilice este medicamento despuƩs de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Los 2 primeros nĆŗmeros indican el mes; los 4 nĆŗmeros siguientes indican el aƱo. La fecha de caducidad es el Ćŗltimo dĆa del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 Ā°C. Conservar en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagĆ¼es ni a la basura. Pregunte a su farmacĆ©utico cĆ³mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudarĆ” a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e informaciĆ³n adicional
ComposiciĆ³n de Ertapenem Hikma
El principio activo de Ertapenem Hikma es ertapenem
- Cada vial contiene 1 g de ertapenem (como ertapenem sĆ³dico).
- Los demĆ”s componentes son: hidrĆ³geno carbonato de sodio e hidrĆ³xido sĆ³dico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ertapenem Hikma es un polvo para concentrado para soluciĆ³n para perfusiĆ³n liofilizado, de color blanco a amarillento.
Las soluciones de Ertapenem Hikma varĆan desde incoloras a amarillo pĆ”lido. Variaciones de color dentro de este rango no afectan a la eficacia.
Ertapenem Hikma se presenta en envases de 1 vial o 10 viales.
Puede que solamente estƩn comercializados algunos tamaƱos de envases.
Titular de la autorizaciĆ³n de comercializaciĆ³n
Responsable de la fabricaciĆ³n
Hikma FarmacĆŖutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da MĆ³ 8, 8A e 8B
2705-906 Terrugem SNT, Portugal
Tel.: +351 219608410
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S.Atto
S. NicolĆ² a Tordino
64100 - Teramo Italia
Este medicamento estĆ” autorizado en los estados miembros del Espacio EconĆ³mico Europeo con los siguientes nombres:
Francia: Ertapenem Hikma 1 g, poudre pour solution Ć diluer pour perfusion
Italia: Ertapenem Hikma 1 g Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Portugal: Ertapenem Hikma 1 g
EspaƱa: Ertapenem Hikma 1 g Polvo para concentrado para soluciĆ³n para perfusiĆ³n EFG
Reino Unido: Ertapenem 1 g Powder for concentrate for solution for infusion
Fecha de la Ćŗltima revisiĆ³n de este prospecto: Enero 2022
La informaciĆ³n detallada de este medicamento estĆ” disponible en la pĆ”gina Web de la Agencia EspaƱola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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Esta informaciĆ³n estĆ” destinada Ćŗnicamente a profesionales del sector sanitario:
Instrucciones para reconstituir y diluir Ertapenem Hikma:
Para un solo uso.
PreparaciĆ³n para la administraciĆ³n intravenosa:
Ertapenem Hikma debe reconstituirse y despuĆ©s diluirse antes de la administraciĆ³n.
Adultos y adolescentes (de 13 a 17 aƱos de edad)
ReconstituciĆ³n:
Reconstituir el contenido del vial de 1 g de Ertapenem Hikma con 10 ml de agua para preparaciones inyectables o soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico para obtener una soluciĆ³n reconstituida de aproximadamente 100 mg/ml. Agitar bien para disolver.
DiluciĆ³n
Para una bolsa de 50 ml de diluyente: Para una dosis de 1 g, transferir inmediatamente el contenido del vial reconstituido a una bolsa de 50 ml de soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico;
Para un vial de 50 ml de diluyente: Para una dosis de 1 g, retirar 10 ml de un vial de 50 ml de soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico y desechar. Transferir el contenido del vial de 1 g de Ertapenem Hikma reconstituido al vial de 50 ml soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico.
PerfusiĆ³n
Perfundir durante un periodo de 30 minutos.
NiƱos (de 3 meses a 12 aƱos de edad)
ReconstituciĆ³n
Reconstituir el contenido del vial de 1 g de Ertapenem Hikma con 10 ml de agua para inyecciĆ³n o soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico, para obtener una soluciĆ³n reconstituida de aproximadamente 100 mg/ml. Agitar bien para disolver.
DiluciĆ³n
Para una bolsa de diluyente: transferir un volumen equivalente a 15 mg/kg de peso corporal (sin
exceder 1 g/dĆa) a una bolsa de soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico, para una concentraciĆ³n final de 20 mg/ml o menor; o Para un vial de diluyente: transferir un volumen equivalente a 15 mg/kg de peso corporal (sin exceder 1 g/dĆa) a un vial de soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico, para una concentraciĆ³n final de 20 mg/ml o menor.
PerfusiĆ³n
Perfundir durante un periodo de 30 minutos.
La soluciĆ³n reconstituida, debe ser diluida en soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico
inmediatamente despuĆ©s de la preparaciĆ³n. Las soluciones son fĆsica y quĆmicamente estables durante 6 horas a temperatura ambiente (25 ĀŗC) o durante 24 horas entre 2 y 8 ĀŗC (en nevera). Desde un punto de vista microbiolĆ³gico, las soluciones diluidas deben utilizarse inmediatamente. Si no se utilizan inmediatamente, los tiempos de conservaciĆ³n en uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deben exceder las 24 horas entre 2 y 8 ĀŗC a menos que la reconstituciĆ³n se haya realizado en condiciones asĆ©pticas controladas y validadas.
Una vez sacadas de la nevera las soluciones deben utilizarse dentro de las 4 horas siguientes. No
congelar las soluciones reconstituidas.
Siempre que el envase lo permita, las soluciones reconstituidas deben inspeccionarse visualmente antes de su administraciĆ³n por si hubiera partĆculas o decoloraciĆ³n. Las soluciones de Ertapenem Hikma varĆan desde incoloras hasta amarillo pĆ”lido. Una variaciĆ³n de color dentro de este rango no afecta a la eficacia.
La eliminaciĆ³n del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con Ć©l, se realizarĆ” de acuerdo con las normativas locales.
Antibiotics: recommended for all open combat wounds
a. If able to take PO meds:
- Moxifloxacin, (from CWMP) 400 mg PO once a day
b. If unable to take PO meds (shock, unconsciousness):
- Ertapenem, 1 gm IV/IM once a day
Ertapenem Hikma 1 g polvo para concentrado para soluciĆ³n para perfusiĆ³n EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene informaciĆ³n importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su mƩdico, farmacƩutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dƔrselo a otras personas
aunque tengan los mismos sĆntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su mƩdico, farmacƩutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secciĆ³n 4.
Contenido del prospecto
1. QuƩ es Ertapenem Hikma y para quƩ se utiliza
2. QuƩ necesita saber antes de empezar a usar Ertapenem Hikma
3. CĆ³mo usar Ertapenem Hikma
4. Posibles efectos adversos
5 ConservaciĆ³n de Ertapenem Hikma
6. Contenido del envase e informaciĆ³n adicional
1. QuƩ es Ertapenem Hikma y para quƩ se utiliza
Ertapenem Hikma contiene ertapenem que es un antibiĆ³tico del grupo de los betalactĆ”micos. Tiene la capacidad de destruir una amplia variedad de bacterias (microorganismos) que causan infecciones en distintas partes del cuerpo.
Ertapenem Hikma puede administrase a personas de 3 meses de edad y mayores.
Los antibiĆ³ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones vĆricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraciĆ³n y la duraciĆ³n del tratamiento indicadas por su mĆ©dico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiĆ³tico, devuĆ©lvalo a la farmacia para su correcta eliminaciĆ³n. No debe tirar los medicamentos por el desagĆ¼e ni a la basura.
Tratamiento:
Su mĆ©dico le ha recetado Ertapenem Hikma porque usted o su niƱo padecen uno (o mĆ”s) de los siguientes tipos de infecciĆ³n:
? InfecciĆ³n en el abdomen
? InfecciĆ³n que afecta a los pulmones (neumonĆa)
? Infecciones ginecolĆ³gicas
? Infecciones de la piel del pie en pacientes diabƩticos
PrevenciĆ³n:
? PrevenciĆ³n de infecciones de la herida quirĆŗrgica en adultos despuĆ©s de cirugĆa del colon o del recto.
2. QuƩ necesita saber antes de empezar a usar Ertapenem Hikma
No use Ertapenem Hikma:
- si es alƩrgico al principio activo (ertapenem) o a alguno de los demƔs componentes de este
medicamento (incluidos en la secciĆ³n 6).
- si es alĆ©rgico a antibiĆ³ticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenĆ©micos (que se usan
para tratar diversas infecciones).
Advertencias y precauciones
Consulte a su mƩdico, farmacƩutico o enfermero antes de empezar a usar ertapenem.
Si durante el tratamiento usted presenta una reacciĆ³n alĆ©rgica (como hinchazĆ³n de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar, erupciĆ³n cutĆ”nea), informe a su mĆ©dico inmediatamente ya que puede necesitar tratamiento mĆ©dico urgente.
A pesar de que los antibiĆ³ticos incluyendo ertapenem destruyen ciertas bacterias, otras bacterias y hongos pueden continuar creciendo mĆ”s de lo normal. Esto se denomina sobrecrecimiento bacteriano. Su mĆ©dico controlarĆ” el sobrecrecimiento bacteriano y le tratarĆ” si es necesario.
Es importante que informe a su mĆ©dico si tiene diarrea antes, durante o despuĆ©s de su tratamiento con ertapenem. Esto se debe a que usted puede padecer una enfermedad conocida como colitis (una inflamaciĆ³n del intestino). No tome ningĆŗn medicamento para tratar la diarrea sin consultar primero con su mĆ©dico.
Informe a su mĆ©dico si estĆ” utilizando medicamentos que se llaman Ć”cido valproico o valproato sĆ³dico (ver abajo Otros medicamentos y Ertapenem Hikma).
Informe a su mĆ©dico de cualquier otra afecciĆ³n mĆ©dica que tenga o haya tenido incluyendo:
Enfermedad del riĆ±Ć³n. Es especialmente importante que su mĆ©dico sepa si tiene enfermedad del riĆ±Ć³n y si recibe tratamiento de diĆ”lisis
Alergias a cualquier medicamento, incluidos los antibiĆ³ticos
Trastornos del sistema nervioso central, como temblores localizados o convulsiones.
NiƱos y adolescentes (de 3 meses a 17 aƱos de edad)
La experiencia con ertapenem en niƱos menores de dos aƱos es limitada. Para este grupo de edad, su mƩdico decidirƔ el posible beneficio de su uso. No hay experiencia en niƱos menores de 3 meses de edad.
Otros medicamentos y Ertapenem Hikma
Informe a su mƩdico o farmacƩutico si estƔ utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su mĆ©dico, farmacĆ©utico o enfermero si estĆ” utilizando medicamentos que se llaman Ć”cido valproico o valproato sĆ³dico (utilizado para tratar epilepsia, trastorno bipolar, migraƱas o
esquizofrenia). Esto se debe a que ertapenem puede afectar a la forma en la que otros medicamentos actĆŗan. Su mĆ©dico decidirĆ” si debe usar ertapenem en combinaciĆ³n con estos medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si estĆ” embarazada o en periodo de lactancia, cree que podrĆa estar embarazada o tiene intenciĆ³n de quedarse embarazada, consulte a su mĆ©dico o farmacĆ©utico antes de utilizar este medicamento. Ertapenem no se ha estudiado en mujeres embarazadas. Ertapenem no debe utilizarse durante el embarazo a menos que su mĆ©dico decida que el posible beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.
Las mujeres que estƩn recibiendo ertapenem no deben dar el pecho porque se ha encontrado en la leche materna y por tanto puede afectar al lactante.
ConducciĆ³n y uso de mĆ”quinas
No conduzca ni utilice ninguna herramienta o mĆ”quinas hasta que sepa cĆ³mo reacciona al medicamento.
Se han comunicado con ertapenem ciertos efectos adversos, como mareos y somnolencia, que pueden afectar a la capacidad de los pacientes para conducir o utilizar mƔquinas.
Ertapenem Hikma contiene sodio
Este medicamento contiene 137 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada dosis de 1 gramo. Esto equivale al 6,9% de la ingesta diaria mƔxima de sodio recomendada para un adulto.
3. CĆ³mo tomar Ertapenem Hikma
Ertapenem siempre serĆ” preparado y le serĆ” administrado por vĆa intravenosa (en una vena) por un mĆ©dico u otro profesional sanitario.
La dosis recomendada de Ertapenem Hikma para adultos y adolescentes de 13 aƱos de edad y mayores, es de 1 gramo (g) administrado una vez al dĆa. La dosis recomendada para niƱos de 3 meses a 12 aƱos de edad es de 15 mg/kg, administrado dos veces al dĆa (sin exceder 1 g/dĆa). Su mĆ©dico decidirĆ” cuĆ”ntos dĆas de tratamiento necesita.
Para prevenir infecciones de la herida quirĆŗrgica despuĆ©s de cirugĆa del colon o del recto, la dosis recomendada de ertapenem es 1 g administrado como una dosis intravenosa Ćŗnica 1 h antes de la cirugĆa.
Es muy importante que continĆŗe recibiendo ertapenem durante todo el tiempo que su mĆ©dico le haya dicho.
Si usa mƔs Ertapenem Hikma del que debe
Si le preocupa que le hayan podido administrar demasiado ertapenem, consulte con su mƩdico u otro profesional sanitario inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestiĆ³n accidental consulte inmediatamente a su mĆ©dico o farmacĆ©utico o llame al Servicio de InformaciĆ³n ToxicolĆ³gica, telĆ©fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidĆ³ usar Ertapenem Hikma
Si le preocupa haber olvidado una dosis, consulte con su mƩdico u otro profesional sanitario
inmediatamente.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Adultos de 18 aƱos de edad y mayores:
Desde que el fĆ”rmaco se comercializĆ³, se han comunicado reacciones alĆ©rgicas graves (anafilaxia) y sĆndromes de hipersensibilidad (reacciones alĆ©rgicas como: erupciĆ³n cutĆ”nea, fiebre, anĆ”lisis de sangre anormales). Los primeros signos de una reacciĆ³n alĆ©rgica grave pueden incluir hinchazĆ³n de la cara y/o garganta. Si aparecen estos sĆntomas informe a su mĆ©dico inmediatamente ya que puede necesitar tratamiento mĆ©dico urgente.
Los efectos adversos mƔs frecuentes (en al menos 1 de 100 pacientes) son:
Dolor de cabeza
Diarrea, nĆ”useas, vĆ³mitos
ErupciĆ³n cutĆ”nea, picor
Problemas con la vena en la que se administra el medicamento (incluyendo inflamaciĆ³n,
FormaciĆ³n de un bulto, hinchazĆ³n en el lugar de la inyecciĆ³n, o salida de lĆquido al tejido y a la piel que rodea el lugar de la inyecciĆ³n)
Aumento del recuento de plaquetas
Cambios en las pruebas de funciĆ³n hepĆ”tica
Los efectos adversos menos frecuentes (en al menos 1 de 1.000 pacientes) son:
Mareo, somnolencia, insomnio, confusiĆ³n, convulsiones
TensiĆ³n arterial baja, frecuencia cardiaca lenta
Dificultad para respirar, dolor de garganta
EstreƱimiento, infecciĆ³n de la boca por levaduras, diarrea asociada a antibiĆ³ticos, reflujo Ć”cido, sequedad de boca, indigestiĆ³n, pĆ©rdida de apetito
Enrojecimiento de la piel
Flujo e irritaciĆ³n vaginal
Dolor abdominal, fatiga, infecciĆ³n por hongos, fiebre, edema/hinchazĆ³n, dolor de pecho, alteraciĆ³n del gusto.
Alteraciones en algunos anƔlisis de orina y de sangre
Los efectos adversos comunicados raramente (en al menos 1 de 10.000 pacientes) son:
Descenso de los glĆ³bulos blancos, descenso del nĆŗmero de plaquetas en la sangre
Bajo nivel de azĆŗcar en sangre
IrritaciĆ³n, ansiedad, depresiĆ³n, temblor
Frecuencia cardiaca irregular, aumento de la presiĆ³n sanguĆnea, hemorragia, frecuencia cardiaca rĆ”pida
CongestiĆ³n nasal, tos, hemorragia nasal, neumonĆa, sonidos raros al respirar y pitidos
InflamaciĆ³n de la vesĆcula biliar, dificultad al tragar, incontinencia fecal, coloraciĆ³n amarillenta de la piel (ictericia), trastorno del hĆgado
InflamaciĆ³n de la piel, infecciĆ³n de la piel por hongos, descamaciĆ³n de la piel, infecciĆ³n de la herida despuĆ©s de la cirugĆa
Calambres musculares, dolor en el hombro
InfecciĆ³n urinaria, insuficiencia del riĆ±Ć³n
Aborto, hemorragia genital
Alergia, malestar, peritonitis pƩlvica, cambios en la parte blanca del ojo, desmayo.
Los efectos adversos comunicados (frecuencia no conocida) desde que el fƔrmaco ha sido
comercializado son:
Alucinaciones
DisminuciĆ³n del nivel de conciencia
Estado mental alterado (incluyendo agresiĆ³n, delirio, desorientaciĆ³n, cambios del estado
mental)
Movimientos anormales
Debilidad muscular
Caminar inestable
Dientes manchados
TambiƩn se han comunicado cambios en algunos parƔmetros que se miden en los anƔlisis de sangre.
NiƱos y adolescentes (de 3 meses a 17 aƱos de edad):
Los efectos adversos mƔs frecuentes (en al menos 1 de 100 pacientes) son:
Diarrea
Dermatitis del paƱal
Dolor en el lugar de la perfusiĆ³n
Cambios en el recuento de glĆ³bulos blancos
Cambios en las pruebas de funciĆ³n hepĆ”tica
Los efectos adversos menos frecuentes (en al menos 1 de 1.000 pacientes) son:
Dolor de cabeza
Sofocos, tensiĆ³n arterial elevada, pequeƱos puntos lisos, rojos o morados debajo de la piel
Heces decoloradas, heces negras del color de
Escozor, picor, enrojecimiento y sensaciĆ³n de calor en el sitio de perfusiĆ³n, enrojecimiento en el sitio de inyecciĆ³n
Aumento del nĆŗmero de plaquetas
Cambios en algunos anƔlisis de sangre
Los efectos adversos comunicados (frecuencia no conocida) desde que el fƔrmaco ha sido comercializado son:
Alucinaciones
Estado mental alterado (incluyendo agresiĆ³n)
ComunicaciĆ³n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su mƩdico o farmacƩutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. TambiƩn puede comunicarlos directamente a travƩs del Sistema EspaƱol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, website: www.notificaram.es.
Mediante la comunicaciĆ³n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar mĆ”s informaciĆ³n sobre la seguridad de este medicamento.
5. ConservaciĆ³n de Ertapenem Hikma
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niƱos.
No utilice este medicamento despuƩs de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Los 2 primeros nĆŗmeros indican el mes; los 4 nĆŗmeros siguientes indican el aƱo. La fecha de caducidad es el Ćŗltimo dĆa del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 Ā°C. Conservar en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagĆ¼es ni a la basura. Pregunte a su farmacĆ©utico cĆ³mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudarĆ” a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e informaciĆ³n adicional
ComposiciĆ³n de Ertapenem Hikma
El principio activo de Ertapenem Hikma es ertapenem
- Cada vial contiene 1 g de ertapenem (como ertapenem sĆ³dico).
- Los demĆ”s componentes son: hidrĆ³geno carbonato de sodio e hidrĆ³xido sĆ³dico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ertapenem Hikma es un polvo para concentrado para soluciĆ³n para perfusiĆ³n liofilizado, de color blanco a amarillento.
Las soluciones de Ertapenem Hikma varĆan desde incoloras a amarillo pĆ”lido. Variaciones de color dentro de este rango no afectan a la eficacia.
Ertapenem Hikma se presenta en envases de 1 vial o 10 viales.
Puede que solamente estƩn comercializados algunos tamaƱos de envases.
Titular de la autorizaciĆ³n de comercializaciĆ³n
Responsable de la fabricaciĆ³n
Hikma FarmacĆŖutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da MĆ³ 8, 8A e 8B
2705-906 Terrugem SNT, Portugal
Tel.: +351 219608410
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S.Atto
S. NicolĆ² a Tordino
64100 - Teramo Italia
Este medicamento estĆ” autorizado en los estados miembros del Espacio EconĆ³mico Europeo con los siguientes nombres:
Francia: Ertapenem Hikma 1 g, poudre pour solution Ć diluer pour perfusion
Italia: Ertapenem Hikma 1 g Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Portugal: Ertapenem Hikma 1 g
EspaƱa: Ertapenem Hikma 1 g Polvo para concentrado para soluciĆ³n para perfusiĆ³n EFG
Reino Unido: Ertapenem 1 g Powder for concentrate for solution for infusion
Fecha de la Ćŗltima revisiĆ³n de este prospecto: Enero 2022
La informaciĆ³n detallada de este medicamento estĆ” disponible en la pĆ”gina Web de la Agencia EspaƱola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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Esta informaciĆ³n estĆ” destinada Ćŗnicamente a profesionales del sector sanitario:
Instrucciones para reconstituir y diluir Ertapenem Hikma:
Para un solo uso.
PreparaciĆ³n para la administraciĆ³n intravenosa:
Ertapenem Hikma debe reconstituirse y despuĆ©s diluirse antes de la administraciĆ³n.
Adultos y adolescentes (de 13 a 17 aƱos de edad)
ReconstituciĆ³n:
Reconstituir el contenido del vial de 1 g de Ertapenem Hikma con 10 ml de agua para preparaciones inyectables o soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico para obtener una soluciĆ³n reconstituida de aproximadamente 100 mg/ml. Agitar bien para disolver.
DiluciĆ³n
Para una bolsa de 50 ml de diluyente: Para una dosis de 1 g, transferir inmediatamente el contenido del vial reconstituido a una bolsa de 50 ml de soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico;
Para un vial de 50 ml de diluyente: Para una dosis de 1 g, retirar 10 ml de un vial de 50 ml de soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico y desechar. Transferir el contenido del vial de 1 g de Ertapenem Hikma reconstituido al vial de 50 ml soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico.
PerfusiĆ³n
Perfundir durante un periodo de 30 minutos.
NiƱos (de 3 meses a 12 aƱos de edad)
ReconstituciĆ³n
Reconstituir el contenido del vial de 1 g de Ertapenem Hikma con 10 ml de agua para inyecciĆ³n o soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico, para obtener una soluciĆ³n reconstituida de aproximadamente 100 mg/ml. Agitar bien para disolver.
DiluciĆ³n
Para una bolsa de diluyente: transferir un volumen equivalente a 15 mg/kg de peso corporal (sin
exceder 1 g/dĆa) a una bolsa de soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico, para una concentraciĆ³n final de 20 mg/ml o menor; o Para un vial de diluyente: transferir un volumen equivalente a 15 mg/kg de peso corporal (sin exceder 1 g/dĆa) a un vial de soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico, para una concentraciĆ³n final de 20 mg/ml o menor.
PerfusiĆ³n
Perfundir durante un periodo de 30 minutos.
La soluciĆ³n reconstituida, debe ser diluida en soluciĆ³n de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro sĆ³dico
inmediatamente despuĆ©s de la preparaciĆ³n. Las soluciones son fĆsica y quĆmicamente estables durante 6 horas a temperatura ambiente (25 ĀŗC) o durante 24 horas entre 2 y 8 ĀŗC (en nevera). Desde un punto de vista microbiolĆ³gico, las soluciones diluidas deben utilizarse inmediatamente. Si no se utilizan inmediatamente, los tiempos de conservaciĆ³n en uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deben exceder las 24 horas entre 2 y 8 ĀŗC a menos que la reconstituciĆ³n se haya realizado en condiciones asĆ©pticas controladas y validadas.
Una vez sacadas de la nevera las soluciones deben utilizarse dentro de las 4 horas siguientes. No
congelar las soluciones reconstituidas.
Siempre que el envase lo permita, las soluciones reconstituidas deben inspeccionarse visualmente antes de su administraciĆ³n por si hubiera partĆculas o decoloraciĆ³n. Las soluciones de Ertapenem Hikma varĆan desde incoloras hasta amarillo pĆ”lido. Una variaciĆ³n de color dentro de este rango no afecta a la eficacia.
La eliminaciĆ³n del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con Ć©l, se realizarĆ” de acuerdo con las normativas locales.
ĀæPara cuĆ”les condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
La inyecciĆ³n de ertapenem se usa para tratar ciertas infecciones serias que incluyen neumonĆa e infecciones del tracto urinario, piel, pie diabĆ©tico, ginecolĆ³gicas, pĆ©lvico y abdominales (Ć”rea del estĆ³mago) ocasionadas por la bacteria. TambiĆ©n se usan para la prevenciĆ³n de infecciones posteriores a la cirugĆa colorrectal. El ertapenem es una clase de medicamentos llamados antibiĆ³ticos de carbapenem. Funciona matando las bacterias.
Los antibiĆ³ticos como la inyecciĆ³n de ertapenem no funcionarĆ” para los resfriados, gripe u otras infecciones virales. Tomar antibiĆ³ticos cuando no son necesarios aumenta el riesgo de contraer una infecciĆ³n despuĆ©s de que se resiste al tratamiento con antibiĆ³ticos.
ĀæCĆ³mo se debe usar este medicamento?
La inyecciĆ³n de ertapenem se presenta en forma de polvo que debe mezclarse con lĆquido para que se inyecte por medio intravenoso (en la vena) o intramuscular (en el mĆŗsculo). Se inyecta (lentamente) intravenosamente (en una vena) durante un perĆodo de al menos 30 minutos, una o dos veces al dĆa hasta por 14 dĆas. TambiĆ©n se puede administrar una o dos veces al dĆa intramuscularmente hasta por 7 dĆas. La duraciĆ³n del tratamiento depende del tipo de infecciĆ³n que se estĆ” tratando. Su mĆ©dico le indicarĆ” cuĆ”nto tiempo deberĆ” usar la inyecciĆ³n de ertapenem. DespuĆ©s de que mejore su condiciĆ³n, su mĆ©dico puede cambiarle a otro antibiĆ³tico que pueda tomar oralmente para completar su tratamiento.
Usted puede recibir una inyecciĆ³n de ertapenem en un hospital o puede usar el medicamento en casa. Si usarĆ” la inyecciĆ³n de ertapenem en casa, utilĆcela aproximadamente a la misma hora del dĆa. Siga cuidadosamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta mĆ©dica y pida a su mĆ©dico u otro proveedor de atenciĆ³n mĆ©dica que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyecciĆ³n de ertapenem exactamente como se le indica. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con mĆ”s frecuencia de lo que su mĆ©dico indica en la receta.
Si usarĆ” la inyecciĆ³n de ertapenem en casa, su proveedor de atenciĆ³n mĆ©dica le mostrarĆ” cĆ³mo usar el medicamento. AsegĆŗrese de comprender estas instrucciones y pregĆŗntele a su proveedor de atenciĆ³n mĆ©dica si tiene alguna duda. PregĆŗntele a su proveedor de atenciĆ³n mĆ©dica quĆ© debe hacer si tiene algĆŗn problema para inyectar el ertapenem.
DeberĆ” empezar a sentirse mejor durante los primeros dĆas del tratamiento con la inyecciĆ³n de ertapenem. Si sus sĆntomas no mejoran o empeoran, llame a su mĆ©dico.
Use la inyecciĆ³n de ertapenem hasta que termine la receta mĆ©dica, aunque se sienta mejor. Si deja de usar la inyecciĆ³n de ertapenem demasiado pronto u omite dosis, es posible que la infecciĆ³n no se cure por completo y que las bacterias se vuelvan resistentes a los antibiĆ³ticos.
Pida a su farmacĆ©utico o mĆ©dico una copia de la informaciĆ³n del fabricante para el paciente.
ĀæQuĆ© otro uso se le da a este medicamento?
Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida mĆ”s informaciĆ³n a su mĆ©dico o farmacĆ©utico.
ĀæCuĆ”les son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar la inyecciĆ³n de ertapenem,
Informe a su mĆ©dico y farmacĆ©utico si es alĆ©rgico al ertapenem; otros antibiĆ³ticos de carbapenem como imipenem/cilastatina (Primaxin), doripenem (Doribax) o meropenem (Merrem); anestĆ©sicos locales como bupivacaina (Marcaine), etidocaina (Duranest), lidocaina, mepivacaina (Carbocaine, Prolacaine) o prilocaina (Citanest), cefalosporinas como cefaclor (Ceclor), cefadroxil (Duricef) o cefalexina (Keflex), otros antibiĆ³ticos betalactĆ”micos como penicilina o amoxicilina (Amoxil, Trimox, Wymox), cualquier otro medicamento o cualquier otro de los ingredientes en la inyecciĆ³n de ertapenem. Consulte con su farmacĆ©utico o revise la informaciĆ³n del fabricante para el paciente para obtener una lista de los ingredientes.
Informe a su mĆ©dico y farmacĆ©utico quĆ© otros medicamentos con y sin receta mĆ©dica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas estĆ” tomando o tiene planificado tomar. AsegĆŗrese de mencionar cualquiera de los siguientes: probenecid (Probalan) o Ć”cido valprĆ³ico (Depakene, Depakote). Es posible que su mĆ©dico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente para ver si sufre efectos secundarios.
Informe a su mĆ©dico si sufre o alguna vez sufriĆ³ alguna lesiĆ³n cerebral, convulsiones o enfermedad renal.
Informe a su mĆ©dico si estĆ” embarazada, si planea quedar embarazada o estĆ” amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyecciĆ³n de ertapenem, llame a su mĆ©dico.
ĀæQuĆ© dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
A menos que su mĆ©dico le indique lo contrario, continĆŗe con su dieta normal.
ĀæQuĆ© tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Use la dosis que omitiĆ³ tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la prĆ³xima dosis, omita la dosis y continĆŗe con su dosificaciĆ³n regular. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.
ĀæCuĆ”les son los efectos secundarios que podrĆa provocar este medicamento?
La inyecciĆ³n de ertapenem puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su mĆ©dico si cualquiera de estos sĆntomas es grave o no desaparece:
nƔusea
vĆ³mitos
diarrea
estreƱimiento
dolor de cabeza
mareos
dolor de estĆ³mago
fiebre
tos
confusiĆ³n
dificultad para conciliar el sueƱo o para mantenerse dormido
enrojecimiento o irritaciĆ³n en el sitio de la inyecciĆ³n
hinchazĆ³n, enrojecimiento, ardor, picazĆ³n o irritaciĆ³n de la vagina
inflamaciĆ³n de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos sĆntomas, deje de usar la inyecciĆ³n de ertapenem y llame a su mĆ©dico inmediatamente o busque tratamiento mĆ©dico de emergencia:
diarrea severa (heces lĆquidas o con sangre) que puedan ocurrir con o sin fiebre y calambres estomacales (pueden ocurrir hasta 2 meses o mĆ”s despuĆ©s de su tratamiento)
urticaria
sarpullido
picazĆ³n
dificultad para respirar o tragar
convulsiones
cansancio o debilidad inusuales
piel pƔlida
ritmo cardiaco irregular o rƔpido
dificultad para respirar
dolor de pecho
La inyecciĆ³n de ertapenem puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su mĆ©dico si tiene algĆŗn problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgaciĆ³n de efectos adversos 'MedWatch' de la AdministraciĆ³n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglĆ©s) en la pĆ”gina de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por telĆ©fono al 1-800-332-1088.
ĀæCĆ³mo debo almacenar o desechar este medicamento?
Si se inyectarĆ” ertapenem en casa, su proveedor de atenciĆ³n mĆ©dica le indicarĆ” cĆ³mo almacenar su medicamento. Almacene su medicamento solo como se le indica. AsegĆŗrese de comprender cĆ³mo almacenar su medicamento adecuadamente.
Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niƱos y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a travĆ©s de un programa de devoluciĆ³n de medicamentos. Hable con su farmacĆ©utico o pĆ³ngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devoluciĆ³n de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la AdministraciĆ³n de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener mĆ”s informaciĆ³n de cĆ³mo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devoluciĆ³n de medicamentos.
ĀæQuĆ© debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la vĆctima estĆ” inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los sĆntomas de sobredosis pueden incluir:
nƔusea
diarrea
mareos
ĀæQuĆ© otra informaciĆ³n de importancia deberĆa saber?
Asista a todas las citas con su mĆ©dico y el laboratorio. Su mĆ©dico podrĆa ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyecciĆ³n de ertapenem.
No deje que nadie mĆ”s use su medicamento. Es probable que no pueda volver a surtir su receta mĆ©dica. Si aĆŗn tiene sĆntomas de infecciĆ³n despuĆ©s de terminar de usar la inyecciĆ³n de ertapenem, llame a su mĆ©dico.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. estĆ” tomando, incluyendo las que recibiĆ³ con receta mĆ©dica y las que Ud. comprĆ³ sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su mĆ©dico o cuando es admitido a un hospital. TambiĆ©n es una informaciĆ³n importante en casos de emergencia.
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