HINWEIS ZUR GENEHMIGUNG VON MEDIZINISCHEN GERÄTEN: Nach US-Bundesrecht darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden, der zur Verwendung dieses Geräts berechtigt ist oder die Verwendung dieses Geräts anordnen darf. Der Kauf dieses medizinischen Geräts setzt voraus, dass der Benutzer von einem zugelassenen Arzt beaufsichtigt wird. Geräte, die eine solche Aufsicht erfordern, können mit „Vorsicht“ oder „Nur RX“ gekennzeichnet sein. Die Sicherstellung dieser Aufsicht liegt in der Verantwortung des Käufers und der Käufer muss die Bedingungen dieses Hinweises vor dem Verkauf anerkennen und akzeptieren. Vor der Erfüllung dieses Artikels kann die Genehmigung eines Arztes eingeholt werden.
Über zwei Jahre hat H&H Medical an einer verbesserten Methode zur Durchführung einer Nadeldekompression gearbeitet. Wir freuen uns, die Verfügbarkeit der neuen H&H Enhanced Pneumothorax Needle (EPN) bekannt zu geben. Die EPN ist mit einem hohlen, geschlossenen Mandrin und einer federbelasteten Sicherheitsspitze ausgestattet, in der sich ein 8,6 cm langer Katheter mit einem Innendurchmesser von 14 Gauge befindet.
Das Nadelgehäuse ist mit einem Farbindikator versehen, der anzeigt, wenn sich die Sicherheitsspitze zurückzieht. Die EPN ist so konzipiert, dass sie an Ort und Stelle bleibt. Die Kappe ist auch ein Luer-Anschluss, um die schnelle Entfernung von Luft mit einem manuellen Absauggerät (z. B. einer Spritze) oder das Entfernen von Flüssigkeiten aus der Nadel zu ermöglichen (nicht empfohlen für die Verwendung bei einem Hämothorax).
Die verbesserte Pneumothorax-Nadel wurde entwickelt, um die Mängel des flexiblen Katheters zu beheben. Der Katheter wurde nie für diesen Zweck entwickelt und ist als IV-Katheter so konzipiert, dass er im Körper weich und biegsam wird. Diese Tatsache macht ihn nur zu einer sehr vorübergehenden Lösung für einen Spannungspneumothorax, die kurz nach dem Einführen versagt, wie wir auf dem Schlachtfeld oft gesehen haben, wodurch mehrere Nadeln erforderlich sind, was zu einer erhöhten Fehlplatzierung und Gewebeschäden führt.
Die Platzierung des flexiblen Katheters in der Brust konnte nicht wirklich überprüft werden, da es keinen anderen Indikator als den möglichen hörbaren Luftstrom gibt. Am Boden, in der Luft oder im Kampf ist dies sehr schwer zu erkennen. Selbst wenn es gelingt, gibt es keinen Indikator, der die Platzierung anzeigt und die richtige Tiefe sicherstellt, um eine kontinuierliche Entlüftung des Pneumothorax sicherzustellen.
Wir haben unser Produkt nach dem Vorbild einer Veress-Nadel entwickelt, die im Operationssaal für laparoskopische Eingriffe verwendet wird. Wenn Sie eine Veress-Nadel googeln, werden Sie sehen, dass sich die innere Kanüle zurückzieht, um die Nadel freizugeben. Die Nadel dringt durch das Gewebe ein und setzt die Kanüle mit der stumpfen Spitze frei, sobald die Nadel durch ist. Unsere Nadel hat einen blauen Kunststoffindikator, der sich mit der Kanüle auf und ab bewegt.
Sobald unsere Nadel eindringt, wird die Kanüle freigegeben und der blaue Indikator klickt in der unteren Position, um dem Bediener anzuzeigen, dass er sich in der Pleurahöhle befindet. Jetzt kann die Nadel in der richtigen Tiefe für den Transport gesichert werden. Die Nadel kollabiert nicht wie beim flexiblen Katheter und es besteht keine Notwendigkeit, die Nadel zu entfernen, bis der Patient in eine höherwertige Pflegestufe aufgenommen wird und die endgültige Behandlung erfolgt.
Zu den Hauptmerkmalen der EPN gegenüber aktuellen Pneumothoraxnadeln gehören:
- Verbesserter Erfolg bei der Lösung von tPTX und PEA (pulslose elektrische Aktivität)
- Starre Nadel bleibt an Ort und Stelle
- Kein Risiko eines Kollabierens oder Abknickens der Kanüle
- Positiver Indikator für korrekte Platzierung im Pleuraraum
- Geätzte Markierungen zur Tiefenkontrolle
- Reduzierte Gefahr durch scharfe/spitze Gegenstände
Produktinformationen
- Teile-Nr. HHEPN01
- NSN 6515-01-655-9514
- Produktgröße: 6" x 0,8" rund
- Produktgewicht: 0,5 oz
- Haltbarkeit: 7 Jahre
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